西班牙裔/拉丁裔糖尿病管理计划
2023年10月13日 更新者：Northwell Health
比较糖尿病远程监控与综合门诊管理 (COM) 对以患者为中心的关键结果（包括 HbA1c）的影响。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一种多相混合方法，即比较有效性研究随机对照试验 (CER RCT)，以：
具体目标 1：利用基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法评估基于证据的 DTM 干预的可用性，并对其进行调整以促进 H/L T2D 患者及其护理人员和提供者群体的可接受性和可行性。
具体目标 2：通过 CER RCT 评估接受 DTM 的 H/L 患者是否比 COM 获得显着改善的以患者为中心的结果。 预期结果包括改善糖尿病生活质量 (QoL)、血糖管理 (GM)、血压 (BP)、胆固醇、药物依从性和糖尿病自我效能 (SE)，以及减少糖尿病痛苦、糖尿病问题领域 (PAID) 、住院患者利用率、计划外的 T2D 医生就诊和病假。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- Feinstein Institute of Medical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为糖尿病的西班牙裔患者
- 说英语或西班牙语
排除标准：
- 患者不是西班牙裔
- 患者没有糖尿病的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病远程监护 (DTM)
糖尿病远程医疗管理 (DTM) 基于 2018 年 ADA 2 型糖尿病 (T2D) 标准，使用智能设备在患者、护理人员和临床医生之间共享信息。
DTM 包括：1) 患者和临床医生之间的每周实时“虚拟”访问 2) 生命体征监测/解释 3) 糖尿病管理 4) 患者互动教育视频和“回授”测验，加强自我管理策略 5) 护理人员应用程序具有支持能力。
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糖尿病远程医疗管理 (DTM) 基于 2018 年 ADA T2D 标准，使用智能设备在患者、护理人员和临床医生之间共享信息。
其他名称：
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有源比较器：综合门诊管理 (COM)
综合门诊管理 (COM) 是最现实的循证比较方法，因为它是美国 T2D 患者最常推荐和使用的选项。
COM 与 DTM 一样，符合 2018 年美国糖尿病协会 (ADA) 标准，其中包括但不限于既往病史和家族史、社会史、药物治疗、筛查、体格检查、实验室评估等。指导患者监测血糖（在医生的建议范围内），并每 3 个月进行一次常规或“健康”检查。
患者可以与 T2D 教育者预约。
COM 患者将每月接到研究注册护士 (RN) 的电话以收集数据。
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接受全面门诊管理的患者体验在门诊环境中接受的典型护理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1C
大体时间：6个月
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糖化血红蛋白
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：12个月
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血红蛋白 A1c
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12个月
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低血糖发作
大体时间：6个月
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低血糖发作次数
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6个月
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坚持
大体时间：6个月
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坚持补充药物和药物 - 糖尿病 (ARMS-D)
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6个月
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糖尿病自我效能感
大体时间：6个月
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糖尿病自我效能量表
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6个月
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有薪酬的
大体时间：6个月
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糖尿病量表中的问题领域
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6个月
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重量
大体时间：6个月
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磅
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6个月
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胆固醇
大体时间：6个月
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胆固醇随时间的变化
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6个月
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血压
大体时间：6个月
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英国石油公司
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6个月
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糖尿病 生活质量
大体时间：6个月
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Diabetes-39 是一种经过验证的仪器，专门设计用于测量糖尿病患者的生活质量
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renee Pekmezaris, PhD、Feinstein Institute for Medical Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2023年3月12日
研究完成 (实际的)
2023年9月8日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月20日
首次发布 (实际的)
2019年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月13日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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