Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabétesz kezelési program spanyol/latin nyelvűek számára

2023. október 13. frissítette: Northwell Health
Összehasonlítani a Diabetes Telemonitoringot az átfogó ambuláns kezeléssel (COM) a kritikus, betegközpontú eredményekkel, beleértve a HbA1c-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók többfázisú vegyes módszert, a Comparative Effectiveness Research Randomized Control Trial-t (CER RCT) javasolják, hogy:

1. specifikus cél: A közösségi alapú részvételen alapuló kutatás (CBPR) megközelítést alkalmazó, bizonyítékokon alapuló DTM-beavatkozás használhatóságának felmérése, és annak adaptálása az elfogadhatóság és a megvalósíthatóság elősegítésére a T2D-s H/L betegek populációjában, valamint gondozóik és szolgáltatóik körében.

2. specifikus cél: Annak felmérése, hogy a DTM-et kapó H/L betegek szignifikánsan jobb betegközpontú eredményeket értek-e el a COM-hoz képest a CER RCT segítségével. A várt eredmények közé tartozik a cukorbetegség jobb életminősége (QoL), a glükózkezelés (GM), a vérnyomás (BP), a koleszterin, a gyógyszeradherencia és a cukorbetegség önhatékonysága (SE), valamint a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás csökkenése, a cukorbetegség problémás területei (PAID). , fekvőbeteg igénybevétel, előre nem tervezett T2D orvoslátogatások és betegnapok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Feinstein Institute of Medical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spanyol betegek cukorbetegséggel
  • Angolul vagy spanyolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • A páciens nem spanyol
  • A betegnél nincs cukorbetegség diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diabetes Telemonitoring (DTM)
A Diabetes Telehealth Management (DTM), amely a 2018-as ADA 2-es típusú cukorbetegségre vonatkozó szabványokon (T2D) alapul, intelligens eszközöket használ a betegek, gondozók és klinikusok közötti információmegosztásra. A DTM a következőket tartalmazza: 1) heti valós idejű "virtuális" látogatás a páciens és a klinikus között 2) életjelek monitorozása/értelmezése 3) cukorbetegség kezelése 4) betegek interaktív oktatóvideói és "visszatanító" vetélkedők, az önmenedzselési stratégiák megerősítése 5) egy gondozói alkalmazás. támogató képességgel.
Viselkedési: Diabetes távfelügyelet
A Diabetes Telehealth Management (DTM), amely a 2018-as ADA T2D szabványokon alapul, intelligens eszközöket használ a betegek, gondozók és klinikusok közötti információmegosztásra.
Más nevek:
  • DTM
Aktív összehasonlító: Átfogó járóbeteg-kezelés (COM)
Az Átfogó Ambuláns Menedzsment (COM) a legrealisztikusabb bizonyítékokon alapuló összehasonlító eszköz, mivel ez a leggyakrabban javasolt és használt lehetőség az amerikai T2D betegek számára. A COM, akárcsak a DTM, összhangban van az American Diabetes Association (ADA) 2018-as szabványaival, amelyek többek között magukban foglalják a múltbeli orvosi és családi anamnézist, szociális anamnézist, gyógyszereket, szűrést, fizikális vizsgálatot, laboratóriumi kiértékelést stb. A betegek tájékoztatást kapnak a vércukorszint ellenőrzésére (az orvos ajánlásain belül), és 3 havonta rutinszerű vagy „jól” látogatást kell tenni. A betegek időpontot egyeztethetnek egy T2D oktatóval. A COM-betegeket havonta hívja a regisztrált nővér (RN) adatgyűjtés céljából.
Egyéb: Átfogó járóbeteg-kezelés
Az átfogó járóbeteg-kezelési tapasztalatban részesülő betegek tipikusan ambuláns ellátásban részesültek.
Más nevek:
  • COM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1C
Időkeret: 6 hónap
HbA1c
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 12 hónap
Hemoglobin A1c
12 hónap
Hipoglikémiás epizódok
Időkeret: 6 hónap
A hipoglikémiás epizódok száma
6 hónap
Tapadás
Időkeret: 6 hónap
Az utántöltők és a gyógyszerek betartása – cukorbetegség (ARMS-D)
6 hónap
A cukorbetegség önhatékonysága
Időkeret: 6 hónap
Cukorbetegség önhatékonysági skála
6 hónap
FIZETETT
Időkeret: 6 hónap
Problémás területek a cukorbetegségben
6 hónap
Súly
Időkeret: 6 hónap
lbs
6 hónap
Koleszterin
Időkeret: 6 hónap
A koleszterinszint időbeli változásai
6 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
BP
6 hónap
Cukorbetegség Életminőség
Időkeret: 6 hónap
A Diabetes-39 egy validált műszer, amelyet kifejezetten a cukorbetegek életminőségének mérésére terveztek
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwell Health

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renee Pekmezaris, PhD, Feinstein Institute for Medical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-0002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Diabetes távfelügyelet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel