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与传统 MRI 相比,FOCUS 扩散的附加临床价值评估

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

FOCUS 扩散与传统 MRI 相比在局灶性胰腺病变特征中的附加临床价值的评估

放射科医生在胰腺肿瘤的管理中起着关键作用,这种肿瘤可能很严重。

虽然具有高空间分辨率的扫描仪在胰腺病理学中起着重要作用,特别是在评估可操作性方面,但具有良好对比分辨率的 MRI 已证明其对局灶性病变的检测和表征的贡献。

每项 MRI 检查都包含几个称为序列的图像系列,每个图像都有自己的特殊性,以突出显示不同类型的异常,例如水肿、出血、肿瘤内容物或血管形成。 所有执行的序列构成一个“协议”。 扩散序列是一种技术,可以将水分子的微观随机运动转化为图像。 因此,它可以区分某些侵袭性肿瘤,其特征是细胞密度高于健康组织,其中水分子不能自由循环,良性病变,如水分子循环不受阻碍的囊肿。 表观扩散系数 (ADC) 的计算是对水分子扩散速率的估计,是一种在许多应用领域(尤其是肿瘤学)中得到验证的定量诊断工具。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这种扩散序列已显示其在胰腺病理学中用于局灶性胰腺病变的检测和表征,特别是神经内分泌肿瘤、慢性和自身免疫性胰腺炎的评估或某些高风险囊性病变恶性转化的早期检测。 通常执行的扩散序列称为“广域”,因为它覆盖了整个腹部。 因此,放射科医生可以分析附近的器官,尤其是肝脏,这使得在怀疑胰腺肿瘤时由于肝转移的风险而变得必不可少。

这种广域序列有几个局限性:由于 CDA 值的重叠,难以区分腺癌和慢性假性肿块胰腺炎;由于上游慢性阻塞性胰腺炎的高信号,难以确定头腺癌或体腺癌的边界 (9) (10). 从技术上讲,它受与呼吸、邻近器官(尤其是十二指肠)相关的运动伪影以及胰腺的平均空间分辨率影响。

在过去的 10 年中,开发了一种称为“FOCUS”的漫射序列,可以减少相位编码方向的视野,从而获得具有更高分辨率的“缩放”图像。 该序列已显示出对神经放射学和前列腺癌检测的兴趣,因为它可以减少伪影并实现比通常的“广域”扩散序列更好的空间分辨率。 完成此序列还需要 3 分 30 秒。

胰腺是 FOCUS 扩散成像的一个很好的候选者,因为它体积小,对运动伪影和空间定向敏感,可以前后缩小视野。 初步工作已经确定了这种 FOCUS 扩散在胰腺成像中的可行性,并显示与通常的“广域”相比,FOCUS 扩散的图像质量有所提高(更准确,伪影更少)。

由于其在胰腺成像方面的潜力,自 2014 年以来,除了“广域”扩散序列外,FOCUS 扩散序列还在巴黎圣约瑟夫医院集团 (GHPSJ) 的成像部门进行了现行实践。 这样创建的协议称为“组合协议”,与不包含 FOCUS 广播序列的“标准协议”相对。

Kim H 等人表明读者在诊断良性或恶性胰腺病变方面的主观临床效用有所提高。 然而,应该指出的是,在这项研究中,作者通过对立的方式比较了两个序列,而不是将通常的宽视场序列与两个序列的组合进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

74

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

良性或恶性胰腺病变患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的男性或女性(成年患者)
  • 法语患者
  • 2014 年 9 月(引入 FOCUS 扩散序列的日期)至 2018 年 4 月期间在 GHPSJ 的 3 特斯拉 MRI 上进行的胰腺 MRI
  • 在至少一个 MRI 序列上可见至少一个已证实的良性或恶性胰腺局灶性病变

排除标准:

  • 受监护或监管的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 患者反对将他们的数据用于这项研究
  • 胰腺乳头状和粘液性通道内肿瘤 (TIPMP),测量小于 30 毫米的次要通道。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断准确率
大体时间:纳入时间
标准协议和组合协议之间的诊断准确性差异。
纳入时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
良性或恶性的诊断表现
大体时间:纳入时间
标准方案和联合方案在诊断良性或恶性肿瘤的敏感性和特异性方面的差异。
纳入时间
放射科医生良性或恶性状况的诊断信心
大体时间:纳入时间
放射科医师分配的置信度分数
纳入时间
病灶检出数
大体时间:纳入时间
FOCUS 扩散序列与“宽视场”序列在病灶检出数方面的差异
纳入时间
画面质量
大体时间:纳入时间
FOCUS扩散序列和“宽视场”序列在图像质量方面的差异
纳入时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月22日

首次发布 (实际的)

2019年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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