Arvio FOCUS-diffusion kliinisestä lisäarvosta verrattuna perinteiseen magneettikuvaukseen
Arvio FOCUS-diffuusioon liittyvästä kliinisestä lisäarvosta verrattuna tavanomaiseen MRI-kuvaukseen laajakuvadiffuusiolla fokaalien haimavaurioiden karakterisoinnissa
Radiologilla on keskeinen rooli haimakasvainten hoidossa, jotka voivat olla vakavia.
Vaikka skannerilla on korkea spatiaalinen resoluutionsa suuri rooli haiman patologiassa ja erityisesti toimintakyvyn arvioinnissa, magneettikuvaus hyvällä kontrastiresoluutiolla on osoittanut panoksensa fokaalivaurioiden havaitsemiseen ja karakterisointiin.
Jokainen MRI-tutkimus koostuu useista kuvasarjoista, joita kutsutaan sekvensseiksi, joista jokaisella on oma erityispiirteensä, jotta voidaan korostaa erityyppisiä poikkeavuuksia, kuten turvotusta, verenvuotoa, kasvainsisältöä tai verisuonitusta. Kaikki suoritetut sekvenssit muodostavat "protokollan". Diffuusiosekvenssi on tekniikka, jonka avulla vesimolekyylien mikroskooppiset satunnaiset liikkeet voidaan muuntaa kuviksi. Siten se mahdollistaa tietyt aggressiiviset kasvaimet, joille on tunnusomaista suurempi solutiheys kuin terveille kudoksille, joissa vesimolekyylit eivät kierrä vapaasti, hyvänlaatuiset leesiot, kuten kystat, joissa vesimolekyylien kierto ei ole estynyt. Näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) laskenta, joka on arvio vesimolekyylien diffuusionopeudesta, on kvantitatiivinen diagnostinen työkalu, joka on validoitu monilla sovellusalueilla ja erityisesti onkologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä diffuusiosekvenssi on osoittanut käyttökelpoisuutensa haimapatologiassa fokaalisten haimaleesioiden havaitsemisessa ja karakterisoinnissa, erityisesti neuroendokriinisissa kasvaimissa, kroonisen ja autoimmuunihaimatulehduksen arvioinnissa tai tiettyjen korkean riskin kystisten leesioiden pahanlaatuisen transformaation varhaisessa havaitsemisessa. Yleensä suoritettavaa diffuusiosekvenssiä kutsutaan "leveäksi kentäksi", koska se kattaa koko vatsan. Radiologi voi siten analysoida naapurielimiä ja erityisesti maksan, mikä tekee haimasuumorin epäilyn välttämättömäksi maksametastaasien riskin vuoksi.
Tämä laaja-alainen sekvenssi kärsii useista rajoituksista: vaikeuksia erottaa adenokarsinoomat kroonisesta pseudomassahaimatulehduksesta CDA-arvojen päällekkäisyyden vuoksi ja vaikeudet määritellä pään tai kehon adenokarsinooman rajoja, mikä johtuu ylävirran kroonisen obstruktiivisen haimatulehduksen hypersignaalista (9) (10). Teknisesti se on alttiina hengitykseen, viereisiin elimiin ja erityisesti pohjukaissuoleen liittyville liikeartefakteille sekä haiman keskimääräiselle avaruudelliselle erottelukyvylle.
Viimeisten 10 vuoden aikana on kehitetty diffuusiosekvenssi nimeltä "FOCUS", joka mahdollistaa näkökentän pienentämisen vaihekoodauksen suunnassa ja siten "zoomatun" kuvan, jolla on korkeampi resoluutio. Tämä sekvenssi on osoittanut kiinnostusta neuroradiologiaan ja eturauhassyövän havaitsemiseen artefaktien vähentämisessä ja paremman spatiaalisen resoluution saavuttamisessa kuin tavallinen "laajakentän" diffuusiosekvenssi. Tämän jakson suorittamiseen tarvitaan vielä 3 minuuttia ja 30 sekuntia.
Haima on hyvä ehdokas FOCUS-diffuusiokuvaukseen, koska se on pieni koko, herkkä liikeartefakteille ja spatiaalinen orientaatio, mikä mahdollistaa näkökentän antero-posteriorisen pienenemisen. Alkutyö on osoittanut tämän FOCUS-diffuusion toteutettavuuden haiman kuvantamisessa ja osoittanut parannusta kuvanlaadussa (tarkempi ja vähemmän artefakteja) FOCUS-diffuusiossa verrattuna tavalliseen "laajaan kenttään".
FOCUS-diffuusiosekvenssiä on suoritettu nykykäytännössä vuodesta 2014 lähtien Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephin (GHPSJ) kuvantamisosastolla "laajakentän" diffuusiosekvenssin lisäksi sen potentiaalin vuoksi haiman kuvantamisessa. Näin luotua protokollaa kutsutaan "yhdistetyksi protokollaksi" vastakohtana "standardiprotokollalle", joka ei sisällä FOCUS-lähetyssekvenssiä.
Kim H et al osoittivat parannusta lukijoiden subjektiivisessa kliinisessä hyödyssä hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten haimavaurioiden diagnosoinnissa. On kuitenkin huomattava, että tässä tutkimuksessa kirjoittajat vertasivat kahta sekvenssiä vastustamalla niitä sen sijaan, että olisivat vertailleet tavanomaista laajakenttäsekvenssiä näiden kahden sekvenssin yhdistelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, jonka ikä on ≥ 18 vuotta (aikuinen potilas)
- Frankofoni potilas
- Haiman magneettikuvaus GHPSJ:ssä 3 Teslan MRI:llä syyskuun 2014 (FOCUS-diffuusiosekvenssin käyttöönottopäivä) ja huhtikuun 2018 välisenä aikana
- Vähintään yksi todistettu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen fokaalinen haimaleesio, joka näkyy ainakin yhdessä MRI-sekvensseistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
- Toissijaisten kanavien papillaarinen ja limakalvonsisäinen kanavan sisäinen kasvain (TIPMP), joiden mitat ovat alle 30 mm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aika
|
Diagnostisen tarkkuuden ero vakioprotokollan ja yhdistetyn protokollan välillä.
|
Sisällyttämisen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen kasvaimen diagnostiset tulokset
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aika
|
Erot standardiprotokollan ja yhdistetyn protokollan välillä herkkyyden ja spesifisyyden suhteen hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa.
|
Sisällyttämisen aika
|
|
Diagnostinen luottamus radiologin hyvänlaatuisesta tai pahanlaatuisesta tilasta
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aika
|
Radiologin antamat luottamuspisteet
|
Sisällyttämisen aika
|
|
Havaittujen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aika
|
Erot FOCUS-diffuusiosekvenssin ja "laajakentän" sekvenssin välillä leesioiden havaittujen lukumäärän suhteen
|
Sisällyttämisen aika
|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aika
|
Erot FOCUS-diffuusiosekvenssin ja "laajakentän" sekvenssin välillä kuvanlaadun suhteen
|
Sisällyttämisen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Schima W. MRI of the pancreas: tumours and tumour-simulating processes. Cancer Imaging. 2006 Dec 20;6(1):199-203. doi: 10.1102/1470-7330.2006.0035.
- Barral M, Taouli B, Guiu B, Koh DM, Luciani A, Manfredi R, Vilgrain V, Hoeffel C, Kanematsu M, Soyer P. Diffusion-weighted MR imaging of the pancreas: current status and recommendations. Radiology. 2015 Jan;274(1):45-63. doi: 10.1148/radiol.14130778.
- Park MJ, Kim YK, Choi SY, Rhim H, Lee WJ, Choi D. Preoperative detection of small pancreatic carcinoma: value of adding diffusion-weighted imaging to conventional MR imaging for improving confidence level. Radiology. 2014 Nov;273(2):433-43. doi: 10.1148/radiol.14132563. Epub 2014 Jul 4.
- d'Assignies G, Fina P, Bruno O, Vullierme MP, Tubach F, Paradis V, Sauvanet A, Ruszniewski P, Vilgrain V. High sensitivity of diffusion-weighted MR imaging for the detection of liver metastases from neuroendocrine tumors: comparison with T2-weighted and dynamic gadolinium-enhanced MR imaging. Radiology. 2013 Aug;268(2):390-9. doi: 10.1148/radiol.13121628. Epub 2013 Mar 26.
- Motosugi U, Ichikawa T, Morisaka H, Sou H, Muhi A, Kimura K, Sano K, Araki T. Detection of pancreatic carcinoma and liver metastases with gadoxetic acid-enhanced MR imaging: comparison with contrast-enhanced multi-detector row CT. Radiology. 2011 Aug;260(2):446-53. doi: 10.1148/radiol.11103548. Epub 2011 Jun 21.
- Kim HW, Lee JC, Paik KH, Kang J, Kim YH, Yoon YS, Han HS, Kim J, Hwang JH. Adjunctive role of preoperative liver magnetic resonance imaging for potentially resectable pancreatic cancer. Surgery. 2017 Jun;161(6):1579-1587. doi: 10.1016/j.surg.2016.12.038. Epub 2017 Feb 23.
- Zins M, Matos C, Cassinotto C. Pancreatic Adenocarcinoma Staging in the Era of Preoperative Chemotherapy and Radiation Therapy. Radiology. 2018 May;287(2):374-390. doi: 10.1148/radiol.2018171670.
- Klauss M, Lemke A, Grunberg K, Simon D, Re TJ, Wente MN, Laun FB, Kauczor HU, Delorme S, Grenacher L, Stieltjes B. Intravoxel incoherent motion MRI for the differentiation between mass forming chronic pancreatitis and pancreatic carcinoma. Invest Radiol. 2011 Jan;46(1):57-63. doi: 10.1097/RLI.0b013e3181fb3bf2.
- Wiggermann P, Grutzmann R, Weissenbock A, Kamusella P, Dittert DD, Stroszczynski C. Apparent diffusion coefficient measurements of the pancreas, pancreas carcinoma, and mass-forming focal pancreatitis. Acta Radiol. 2012 Mar 1;53(2):135-9. doi: 10.1258/ar.2011.100252. Epub 2012 Jan 19.
- Bittencourt LK, Matos C, Coutinho AC Jr. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging in the upper abdomen: technical issues and clinical applications. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2011 Feb;19(1):111-31. doi: 10.1016/j.mric.2010.09.002.
- Saritas EU, Cunningham CH, Lee JH, Han ET, Nishimura DG. DWI of the spinal cord with reduced FOV single-shot EPI. Magn Reson Med. 2008 Aug;60(2):468-73. doi: 10.1002/mrm.21640.
- Andre JB, Zaharchuk G, Saritas E, Komakula S, Shankaranarayan A, Banerjee S, Rosenberg J, Nishimura DG, Fischbein NJ. Clinical evaluation of reduced field-of-view diffusion-weighted imaging of the cervical and thoracic spine and spinal cord. AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Nov;33(10):1860-6. doi: 10.3174/ajnr.A3134. Epub 2012 May 3.
- Reischauer C, Wilm BJ, Froehlich JM, Gutzeit A, Prikler L, Gablinger R, Boesiger P, Wentz KU. High-resolution diffusion tensor imaging of prostate cancer using a reduced FOV technique. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e34-41. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.06.038. Epub 2010 Jul 16.
- Ma C, Li YJ, Pan CS, Wang H, Wang J, Chen SY, Lu JP. High resolution diffusion weighted magnetic resonance imaging of the pancreas using reduced field of view single-shot echo-planar imaging at 3 T. Magn Reson Imaging. 2014 Feb;32(2):125-31. doi: 10.1016/j.mri.2013.10.005. Epub 2013 Oct 18.
- Riffel P, Michaely HJ, Morelli JN, Pfeuffer J, Attenberger UI, Schoenberg SO, Haneder S. Zoomed EPI-DWI of the pancreas using two-dimensional spatially-selective radiofrequency excitation pulses. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89468. doi: 10.1371/journal.pone.0089468. eCollection 2014.
- Kim H, Lee JM, Yoon JH, Jang JY, Kim SW, Ryu JK, Kannengiesser S, Han JK, Choi BI. Reduced Field-of-View Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging of the Pancreas: Comparison with Conventional Single-Shot Echo-Planar Imaging. Korean J Radiol. 2015 Nov-Dec;16(6):1216-25. doi: 10.3348/kjr.2015.16.6.1216. Epub 2015 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diffusion Focus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .