- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03961646
기존 MRI 대비 FOCUS Diffusion의 추가 임상적 가치 평가
초점 췌장 병변 특성화에서 광시야확산을 이용한 기존 MRI 대비 FOCUS 확산의 추가 임상적 가치 평가
방사선 전문의는 잠재적으로 심각한 췌장 종양 관리에 중요한 역할을 합니다.
높은 공간 해상도를 가진 스캐너가 췌장 병리학, 특히 작동성 평가에서 중요한 역할을 하는 반면, 우수한 대비 해상도를 가진 MRI는 초점 병변의 탐지 및 특성화에 기여하는 것으로 입증되었습니다.
각 MRI 검사는 부종, 출혈, 종양 내용물 또는 혈관 형성과 같은 다양한 유형의 이상을 강조 표시하기 위해 각각 고유한 특성을 가진 시퀀스라고 하는 여러 일련의 이미지로 구성됩니다. 수행된 모든 시퀀스는 "프로토콜"을 구성합니다. 확산 시퀀스는 물 분자의 미세한 무작위 움직임을 이미지로 변환할 수 있는 기술입니다. 따라서 물 분자가 자유롭게 순환하지 않는 건강한 조직보다 높은 세포 밀도를 특징으로 하는 특정 공격적인 종양과 물 분자의 순환이 방해받지 않는 낭종과 같은 양성 병변을 구별할 수 있습니다. 물 분자의 확산 속도 추정치인 겉보기 확산 계수(ADC)의 계산은 많은 적용 분야, 특히 종양학에서 검증된 정량적 진단 도구입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 확산 순서는 국소 췌장 병변, 특히 신경내분비 종양, 만성 및 자가면역 췌장염의 평가 또는 특정 고위험 낭포성 병변의 악성 변형의 조기 발견에서 췌장 병리학에서 유용성을 보여주었습니다. 일반적으로 수행되는 확산 시퀀스는 복부 전체를 덮기 때문에 "와이드 필드"라고 합니다. 따라서 방사선과 전문의는 인접 기관, 특히 간을 분석할 수 있으며 간 전이의 위험 때문에 췌장 종양이 의심될 때 필수적입니다.
이 광시야 시퀀스는 CDA 값의 중첩으로 인해 선암종을 만성 위종괴 췌장염과 구별하는 데 어려움이 있고 상류 만성 폐쇄성 췌장염의 과신호로 인해 두부 선암종 또는 신체 선암종의 경계를 정의하는 데 어려움이 있습니다(9). (10). 기술적으로는 호흡, 인접 기관, 특히 십이지장과 관련된 운동 인공물과 췌장의 평균 공간 분해능에 영향을 받습니다.
지난 10년 동안 "FOCUS"라는 확산 시퀀스가 개발되어 위상 코딩 방향으로 시야를 축소하여 더 높은 해상도의 "확대된" 이미지를 만들 수 있습니다. 이 시퀀스는 인공물을 줄이고 일반적인 "와이드 필드" 확산 시퀀스보다 더 나은 공간 분해능을 달성하는 신경방사선학 및 전립선암 검출에 관심을 보였습니다. 이 시퀀스를 완료하려면 3분 30초가 더 필요합니다.
췌장은 작은 크기, 운동 아티팩트에 대한 민감성 및 공간 방향으로 인해 시야의 전후방 감소를 허용하기 때문에 FOCUS 확산 이미징을 위한 좋은 후보입니다. 초기 작업은 췌장 이미징에서 이 FOCUS 확산의 타당성을 확립했으며 일반적인 "광시야"에 비해 FOCUS 확산에서 이미지 품질의 개선(더 정확하고 인공물이 적음)을 보여주었습니다.
췌장 이미징에서의 잠재력으로 인해 FOCUS 확산 시퀀스는 2014년부터 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph(GHPSJ)의 이미징 부서에서 "와이드 필드" 확산 시퀀스와 함께 현재 실습에서 수행되었습니다. 이렇게 생성된 프로토콜은 FOCUS 브로드캐스트 시퀀스를 포함하지 않는 "표준 프로토콜"과 반대로 "결합 프로토콜"이라고 합니다.
Kim H 등은 양성 또는 악성 췌장 병변의 진단에서 독자의 주관적 임상적 유용성의 개선을 보여주었습니다. 그러나 본 연구에서 저자는 일반적인 광시야 서열을 두 서열의 조합으로 비교하기보다는 두 서열을 대립시켜 비교하였다는 점에 유의해야 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성(성인 환자)
- 불어권 환자
- 2014년 9월(FOCUS 확산 시퀀스 도입 날짜)과 2018년 4월 사이에 3 Tesla MRI로 GHPSJ에서 수행된 췌장 MRI
- 적어도 하나의 MRI 시퀀스에서 볼 수 있는 적어도 하나의 입증된 양성 또는 악성 국소 췌장 병변의 존재
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자
- 30mm 미만으로 측정되는 2차 채널의 췌장 유두 및 점액성 채널내 종양(TIPMP).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
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표준 프로토콜과 결합 프로토콜 간의 진단 정확도 차이.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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양성 또는 악성의 진단 성능
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양성 또는 악성 종양의 진단에서 민감도 및 특이도 측면에서 표준 프로토콜과 통합 프로토콜의 차이점.
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방사선 전문의의 양성 또는 악성 상태에 대한 진단적 신뢰도
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방사선 전문의가 지정한 신뢰도 점수
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포함 시간
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병변의 검출 수
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FOCUS 확산 시퀀스와 "와이드 필드" 시퀀스의 병변 검출 수 차이
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포함 시간
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이미지 품질
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이미지 품질 측면에서 FOCUS 확산 시퀀스와 "와이드 필드" 시퀀스 간의 차이점
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포함 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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