Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка дополнительной клинической ценности FOCUS Diffusion по сравнению с традиционной МРТ

26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Оценка дополнительной клинической ценности FOCUS Diffusion по сравнению с обычной МРТ с широкоугольной диффузией при характеристике очаговых поражений поджелудочной железы

Рентгенолог играет ключевую роль в лечении опухолей поджелудочной железы, которые являются потенциально серьезными.

В то время как сканер с его высоким пространственным разрешением играет важную роль в патологии поджелудочной железы и, в частности, в оценке операбельности, МРТ с ее хорошим контрастным разрешением доказала свою роль в обнаружении и характеристике очаговых поражений.

Каждое МРТ-исследование состоит из нескольких серий изображений, называемых последовательностями, каждая из которых имеет свои особенности, чтобы выделить различные типы аномалий, такие как отек, кровотечение, опухолевое содержимое или васкуляризация. Все выполненные последовательности составляют «протокол». Последовательность диффузии — это технология, которая позволяет преобразовывать микроскопические случайные движения молекул воды в изображения. Таким образом, он позволяет различать некоторые агрессивные опухоли, характеризующиеся более высокой плотностью клеток, чем здоровая ткань, в которых молекулы воды не циркулируют свободно, и доброкачественные образования, такие как кисты, в которых циркуляция молекул воды не затруднена. Расчет кажущегося коэффициента диффузии (ADC), оценки скорости диффузии молекул воды, является количественным диагностическим инструментом, проверенным во многих областях применения, в частности в онкологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эта диффузионная последовательность показала свою полезность при патологии поджелудочной железы для обнаружения и характеристики очаговых поражений поджелудочной железы, особенно для нейроэндокринных опухолей, оценки хронического и аутоиммунного панкреатита или раннего выявления злокачественной трансформации некоторых кистозных поражений высокого риска. Обычно выполняемая последовательность диффузии называется «широким полем», поскольку она охватывает всю брюшную полость. Таким образом, рентгенолог может проанализировать соседние органы и, в частности, печень, что делает его незаменимым при подозрении на опухоль поджелудочной железы из-за риска метастазов в печень.

Эта последовательность с широким полем зрения имеет несколько ограничений: трудности в дифференциации аденокарциномы от хронического псевдомассового панкреатита из-за перекрытия значений CDA и трудности в определении границ головной или корпоральной аденокарциномы из-за гиперсигнала вышестоящего хронического обструктивного панкреатита (9). (10). Технически это связано с артефактами движения, связанными с дыханием, соседними органами и, в частности, с двенадцатиперстной кишкой, а также со средним пространственным разрешением поджелудочной железы.

За последние 10 лет была разработана диффузионная последовательность под названием «ФОКУС», позволяющая уменьшить поле зрения в направлении фазового кодирования и, следовательно, получить «увеличенное» изображение с более высоким разрешением. Эта последовательность показала интерес в нейрорадиологии и обнаружении рака предстательной железы для уменьшения артефактов и достижения лучшего пространственного разрешения, чем обычная диффузионная последовательность «широкого поля». Для выполнения этой последовательности требуется еще 3 минуты и 30 секунд.

Поджелудочная железа является хорошим кандидатом для диффузионной визуализации FOCUS из-за ее небольшого размера, чувствительности к артефактам движения и пространственной ориентации, позволяющей уменьшить передне-заднее поле зрения. Первоначальная работа установила применимость этой диффузии FOCUS при визуализации поджелудочной железы и показала улучшение качества изображения (более точное и меньшее количество артефактов) при диффузии FOCUS по сравнению с обычным «широким полем».

Благодаря своему потенциалу в визуализации поджелудочной железы, диффузионная последовательность FOCUS выполняется в текущей практике с 2014 года в отделении визуализации Группы госпиталей Парижа Сен-Жозеф (GHPSJ) в дополнение к диффузионной последовательности «широкого поля». Созданный таким образом протокол называется «комбинированным протоколом» в отличие от «стандартного протокола», который не содержит широковещательной последовательности FOCUS.

Kim H и др. показали улучшение субъективной клинической полезности читателей в диагностике доброкачественных или злокачественных поражений поджелудочной железы. Однако следует отметить, что в этом исследовании авторы сравнивали две последовательности, противопоставляя их друг другу, а не сравнивая обычную широкопольную последовательность с комбинацией двух последовательностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с доброкачественными или злокачественными поражениями поджелудочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет (взрослый пациент)
  • Франкоязычный пациент
  • МРТ поджелудочной железы, выполненная в GHPSJ на МРТ 3 Тесла в период с сентября 2014 г. (дата введения диффузионной последовательности FOCUS) по апрель 2018 г.
  • Наличие по крайней мере одного доказанного доброкачественного или злокачественного очагового поражения поджелудочной железы, видимого по крайней мере на одной из последовательностей МРТ.

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент возражает против использования его данных для этого исследования
  • Папиллярно-муцинозная внутриканальная опухоль поджелудочной железы (ТИПМП) вторичных протоков размером менее 30 мм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: Время включения
Разница в точности диагностики между стандартным протоколом и комбинированным протоколом.
Время включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностические характеристики доброкачественности или злокачественности
Временное ограничение: Время включения
Различия между стандартным протоколом и комбинированным протоколом с точки зрения чувствительности и специфичности в диагностике доброкачественных или злокачественных опухолей.
Время включения
Диагностическая уверенность рентгенолога в доброкачественности или злокачественности состояния
Временное ограничение: Время включения
Оценки достоверности, назначенные рентгенологом
Время включения
Выявленное количество поражений
Временное ограничение: Время включения
Различия между диффузионной последовательностью FOCUS и последовательностью «широкого поля» с точки зрения количества обнаруженных поражений
Время включения
Качество изображения
Временное ограничение: Время включения
Различия между диффузионной последовательностью FOCUS и последовательностью «широкое поле» с точки зрения качества изображения
Время включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться