Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přidané klinické hodnoty FOCUS Diffusion ve srovnání s konvenční MRI

26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Hodnocení přidané klinické hodnoty FOCUS Difuze ve srovnání s konvenční MRI s širokoúhlou difuzí u fokálních pankreatických lézí Charakterizace

Radiolog hraje klíčovou roli v léčbě nádorů pankreatu, které jsou potenciálně závažné.

Zatímco skener se svým vysokým prostorovým rozlišením hraje hlavní roli v patologii slinivky břišní a zejména při hodnocení operability, MRI se svým dobrým kontrastním rozlišením prokázala svůj přínos k detekci a charakterizaci fokálních lézí.

Každé vyšetření magnetickou rezonancí se skládá z několika sérií obrazů nazývaných sekvence, z nichž každý má svou vlastní zvláštnost, aby se zvýraznily různé typy abnormalit, jako je edém, krvácení, obsah nádoru nebo vaskularizace. Všechny provedené sekvence tvoří "protokol". Difúzní sekvence je technologie, která umožňuje převést mikroskopické náhodné pohyby molekul vody do obrazů. Umožňuje tak rozlišit mezi některými agresivními nádory, které se vyznačují vyšší hustotou buněk než zdravá tkáň, ve kterých molekuly vody volně necirkulují, benigními lézemi, jako jsou cysty, ve kterých není bráněno cirkulaci molekul vody. Výpočet zdánlivého difúzního koeficientu (ADC), odhad rychlosti difúze molekul vody, je kvantitativní diagnostický nástroj ověřený v mnoha oblastech použití a zejména v onkologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato difúzní sekvence prokázala svou užitečnost v pankreatické patologii při detekci a charakterizaci fokálních pankreatických lézí, zejména u neuroendokrinních nádorů, hodnocení chronické a autoimunitní pankreatitidy nebo časné detekci maligní transformace určitých vysoce rizikových cystických lézí. Obvykle prováděná difúzní sekvence se nazývá „široké pole“, protože pokrývá celé břicho. Radiolog tak může analyzovat sousední orgány a zejména játra, což je nezbytné při podezření na nádor slinivky břišní kvůli riziku jaterních metastáz.

Tato sekvence se širokým polem trpí několika omezeními: potíže s odlišením adenokarcinomů od chronické pseudomasové pankreatitidy kvůli překrývání hodnot CDA a potíže s definováním hranic cefalických nebo korporálních adenokarcinomů kvůli hypersignálu upstream chronické obstrukční pankreatitidy (9). (10). Technicky podléhá pohybovým artefaktům souvisejícím s dýcháním, přilehlými orgány a zejména duodenem a průměrnému prostorovému rozlišení slinivky břišní.

Během posledních 10 let byla vyvinuta difúzní sekvence nazvaná „FOCUS“ umožňující zmenšení zorného pole ve směru kódování fáze a tedy „přiblížený“ obraz s vyšším rozlišením. Tato sekvence projevila zájem o neuroradiologii a detekci rakoviny prostaty při snižování artefaktů a dosahování lepšího prostorového rozlišení než obvyklá „široká pole“ difúzní sekvence. K dokončení této sekvence jsou zapotřebí další 3 minuty a 30 sekund.

Pankreas je dobrým kandidátem pro difúzní zobrazování FOCUS kvůli své malé velikosti, náchylnosti k pohybovým artefaktům a prostorové orientaci, což umožňuje předozadní zmenšení zorného pole. Počáteční práce prokázaly proveditelnost této difúze FOCUS při zobrazování slinivky břišní a prokázaly zlepšení kvality obrazu (přesnější a méně artefaktů) v difúzi FOCUS ve srovnání s obvyklým „širokým polem“.

Difúzní sekvence FOCUS se vzhledem k jejímu potenciálu v pankreatickém zobrazení provádí v současné praxi od roku 2014 na zobrazovacím oddělení Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) vedle difuzní sekvence „wide field“. Takto vytvořený protokol se nazývá "kombinovaný protokol" na rozdíl od "standardního protokolu", který neobsahuje vysílací sekvenci FOCUS.

Kim H et al prokázali zlepšení subjektivní klinické užitečnosti čtenářů v diagnostice benigních nebo maligních pankreatických lézí. Je však třeba poznamenat, že v této studii autoři porovnávali tyto dvě sekvence tak, že je postavili proti sobě, spíše než aby srovnávali obvyklou sekvenci širokého pole s kombinací těchto dvou sekvencí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s benigními nebo maligními pankreatickými lézemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, jejichž věk ≥ 18 let (dospělý pacient)
  • Frankofonní pacient
  • Pankreatická MRI provedená v GHPSJ na 3 Tesla MRI mezi zářím 2014 (datum zavedení difúzní sekvence FOCUS) a dubnem 2018
  • Přítomnost alespoň jedné prokázané benigní nebo maligní fokální pankreatické léze viditelné alespoň na jedné ze sekvencí MRI

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum
  • Papilární a mucinózní intrakanálový nádor slinivky břišní (TIPMP) sekundárních kanálků měřící méně než 30 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: Doba zařazení
Rozdíl v diagnostické přesnosti mezi standardním protokolem a kombinovaným protokolem.
Doba zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické výkony benigního nebo maligního onemocnění
Časové okno: Doba zařazení
Rozdíly mezi standardním protokolem a kombinovaným protokolem z hlediska senzitivity a specificity v diagnostice benigních nebo maligních nádorů.
Doba zařazení
Diagnostická spolehlivost benigního nebo maligního stavu radiologa
Časové okno: Doba zařazení
Skóre spolehlivosti přidělené radiologem
Doba zařazení
Počet zjištěných lézí
Časové okno: Doba zařazení
Rozdíly mezi difúzní sekvencí FOCUS a sekvencí „širokého pole“ z hlediska počtu detekovaných lézí
Doba zařazení
Kvalita obrazu
Časové okno: Doba zařazení
Rozdíly mezi sekvencí difúze FOCUS a sekvencí „širokého pole“ z hlediska kvality obrazu
Doba zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

Předplatit