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Évaluation de la valeur ajoutée clinique de FOCUS Diffusion par rapport à l'IRM conventionnelle

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Évaluation de la valeur clinique ajoutée de FOCUS Diffusion par rapport à l'IRM conventionnelle avec diffusion à champ large dans la caractérisation des lésions pancréatiques focales

Le radiologue joue un rôle clé dans la prise en charge des tumeurs pancréatiques, potentiellement graves.

Alors que le scanner, avec sa haute résolution spatiale, joue un rôle majeur dans la pathologie pancréatique, et en particulier dans l'évaluation de l'opérabilité, l'IRM, avec sa bonne résolution de contraste, a prouvé sa contribution à la détection et à la caractérisation des lésions focales.

Chaque examen IRM se compose de plusieurs séries d'images appelées séquences, chacune ayant sa particularité, permettant de mettre en évidence différents types d'anomalies comme l'œdème, le saignement, le contenu tumoral ou la vascularisation. L'ensemble des séquences réalisées constitue un "protocole". La séquence de diffusion est une technologie qui permet de traduire en images les mouvements aléatoires microscopiques des molécules d'eau. Elle permet ainsi de différencier certaines tumeurs agressives qui se caractérisent par une densité cellulaire plus élevée que les tissus sains, dans lesquels les molécules d'eau ne circulent pas librement, des lésions bénignes comme les kystes dans lesquels la circulation des molécules d'eau n'est pas entravée. Le calcul du Coefficient de Diffusion Apparent (ADC), estimation de la vitesse de diffusion des molécules d'eau, est un outil de diagnostic quantitatif validé dans de nombreux domaines d'application et notamment en oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du pancréas

Description détaillée

Cette séquence de diffusion a montré son utilité en pathologie pancréatique dans la détection et la caractérisation des lésions pancréatiques focales, notamment pour les tumeurs neuroendocrines, l'évaluation des pancréatites chroniques et auto-immunes ou la détection précoce de la transformation maligne de certaines lésions kystiques à haut risque. La séquence de diffusion habituellement réalisée est dite « champ large » car elle couvre tout l'abdomen. Le radiologue peut ainsi analyser les organes voisins et notamment le foie, ce qui le rend indispensable lorsqu'une tumeur pancréatique est suspectée en raison du risque de métastases hépatiques.

Cette séquence grand champ souffre de plusieurs limites : difficulté à différencier les adénocarcinomes des pancréatites pseudo-de masse chroniques du fait du chevauchement des valeurs de CDA et difficulté à définir les limites des adénocarcinomes céphaliques ou corporels du fait de l'hypersignal de pancréatite chronique obstructive en amont (9) (dix). Techniquement, il est soumis à des artefacts de mouvement liés à la respiration, aux organes adjacents et en particulier au duodénum, et à une résolution spatiale moyenne du pancréas.

Au cours des 10 dernières années, une séquence de diffusion appelée "FOCUS" a été développée permettant une réduction du champ de vision dans le sens du codage de phase et donc une image "zoomée" avec une résolution plus élevée. Cette séquence a montré un intérêt en neuroradiologie et en détection du cancer de la prostate en réduisant les artéfacts et en obtenant une meilleure résolution spatiale que la séquence de diffusion « champ large » habituelle. 3 minutes et 30 secondes de plus sont nécessaires pour compléter cette séquence.

Le pancréas est un bon candidat pour l'imagerie de diffusion FOCUS en raison de sa petite taille, de sa sensibilité aux artefacts de mouvement et de son orientation spatiale, permettant une réduction antéro-postérieure du champ de vision. Les premiers travaux ont permis d'établir la faisabilité de cette diffusion FOCUS en imagerie pancréatique et ont montré une amélioration de la qualité d'image (plus précise et moins d'artefacts) en diffusion FOCUS par rapport au « champ large » habituel.

Du fait de son potentiel en imagerie pancréatique, la séquence de diffusion FOCUS est réalisée en pratique courante depuis 2014 dans le service d'imagerie du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) en complément de la séquence de diffusion « champ large ». Le protocole ainsi créé est appelé "protocole combiné" par opposition au "protocole standard" qui ne contient pas la séquence de diffusion FOCUS.

Kim H et al ont montré une amélioration de l'utilité clinique subjective des lecteurs dans le diagnostic des lésions pancréatiques bénignes ou malignes. Cependant, il faut noter que dans cette étude les auteurs ont comparé les deux séquences en les opposant plutôt qu'en comparant la séquence champ large usuelle avec la combinaison des deux séquences.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Paris, France, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des lésions pancréatiques bénignes ou malignes.

La description

Critère d'intégration:

Homme ou femme dont l'âge est ≥ 18 ans (Patient adulte)
Patient francophone
IRM pancréatique réalisée au GHPSJ sur IRM 3 Tesla entre septembre 2014 (date de mise en place de la séquence de diffusion FOCUS) et avril 2018
Présence d'au moins une lésion pancréatique focale bénigne ou maligne avérée visible sur au moins une des séquences IRM

Critère d'exclusion:

Patient sous tutelle ou curatelle
Patient privé de liberté
Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Tumeur papillaire et mucineuse intracanalaire du pancréas (TIPMP) des canaux secondaires mesurant moins de 30mm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Précision diagnostique Délai: Moment de l'insertion	Différence de précision diagnostique entre le protocole standard et le protocole combiné.	Moment de l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Performances diagnostiques de la bénignité ou de la malignité Délai: Moment de l'insertion	Différences entre le protocole standard et le protocole combiné en termes de sensibilité et de spécificité dans le diagnostic des tumeurs bénignes ou malignes.	Moment de l'insertion
Confiance diagnostique de l'état bénin ou malin du radiologue Délai: Moment de l'insertion	Scores de confiance attribués par le radiologue	Moment de l'insertion
Nombre de lésions détectées Délai: Moment de l'insertion	Différences entre la séquence de diffusion FOCUS et la séquence « champ large » en termes de nombre de lésions détectées	Moment de l'insertion
Qualité d'image Délai: Moment de l'insertion	Différences entre la séquence de diffusion FOCUS et la séquence "grand champ" en termes de qualité d'image	Moment de l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité