立体定向放射治疗和微波消融治疗结直肠癌肝转移的临床疗效。 (Ckvsmalm)

纳入标准：

• 年龄为18至80岁。
• 经病理证实结直肠癌肝转移病灶≤3个，每个病灶小于3cm，经MDT讨论无血管瘤栓及邻近脏器侵犯。
• 医源性或/和个人因素的术前影像学评估可实现微波消融或放射外科SBRT要求。
• 原发病灶已根治，无复发迹象，无肝外转移。
• ECOG 身体状态评分：0 ≥ 1 或大于 60 KPS。
• 预计生存时间超过3个月。

• 主要脏器功能能耐受立体定向放疗/微波消融，肝功能child-pugh A或B级，无严重高血压、糖尿病和心脏病。 即抽查后14日内，相关检测指标符合下列要求：

  1. 血常规检查： i．血红蛋白大于90克/升（未输血）；二. 中性粒细胞计数大于 1.5x109/L； iii 血小板计数超过 100x109/L；
  2. 生化检查： i．总胆红素-1.5-ultraln （正常上限）；二. 血谷丙酮酸转氨酶 (ALT) 或血谷氨酸天冬氨酸转氨酶 (AST)，2.5 脱壳；三. 内生肌的清除率为 60 ml/min（ckroft-gault 公式）；
  3. 心脏多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）大于50%；
  4. 血糖控制<7.2 mmol/L，非空腹血糖<10 mmol/L，糖化血红蛋白<7%。
• 签署知情同意书。
• 依从性好，家属同意配合随访。

排除标准：

• 正在接受药物治疗且肝转移稳定或缓解，且4周内参加过其他药物临床试验的患者；
• 有出血史，ctcae 5.0 中任何 3 度或以上的严重出血事件发生在筛选前 4 周内。
• 筛选前已知中枢神经系统转移或中枢神经系统转移病史的患者。 对于疑似中枢神经系统转移的患者，必须在随机分组前14天内进行CT或MRI检查，以排除中枢神经系统转移。
• 高血压患者单次降压用药未能获得良好控制（收缩压超过140mmHg，舒张压超过90mmHg）；有不稳定型心绞痛病史的患者；筛选前 3 个月内新诊断为筛选前或筛选后 6 个月内的心肌梗死事件；心律失常（包括QTCF：男性，450 ms，女性，470ms）需要长期服用抗心律失常药物，纽约心脏协会分级为Ⅱ级心功能不全；
• 长期未愈合的伤口或不完全骨折，
• 影像学显示肿瘤已经侵犯到重要血管的血管周围区域，或者被研究人员判断为肿瘤在治疗过程中极有可能侵犯到重要血管，导致致命性大出血。
• 凝血功能异常和出血倾向患者（随机分组前14天必须满足：INR在正常范围内，无需抗凝）；接受抗凝剂或维生素 k 拮抗剂（如华法林、肝素或其类似物）治疗的患者；低剂量华法林（1mg口服，每日一次）或低剂量阿司匹林（不超过100mg）；每天）允许用于预防目的，前提是国际标准凝血酶原时间比（INR）小于 1.5；
• 筛查前6个月内发生高动静脉血栓，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓（除化疗前静脉置管引起的静脉血栓已被研究者治愈）、肺栓塞等。
• 既往有甲状腺功能异常，即使在药物治疗的情况下，甲状腺功能也不能维持在正常范围内；
• 有滥用精神药物史不能戒除或有精神障碍者。
• 过去曾对腹部肿瘤进行放射治疗。
• 有免疫缺陷病史，或患有其他后天性、先天性免疫缺陷病，或有器官移植史。
• 根据研究人员的判断，存在危及患者安全或影响研究完成的严重疾病。