- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03963726
A sztereotaktikus sugárterápia és a mikrohullámú abláció klinikai hatékonysága vastag- és végbélrákból származó májmetasztázisok esetén. (Ckvsmalm)
A sztereotaktikus sugárterápia és a mikrohullámú abláció klinikai hatékonysága vastag- és végbélrákból származó májmetasztázisok esetén: prospektív multicentrikus kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat során 100 májáttétben szenvedő vastagbélrákos beteg adatait gyűjtötték össze, akik Cyberknife sztereotaxiás sugárterápiát vagy mikrohullámú ablációt kaptak a kutatócsoport multicentrumában 2019 júniusa és 2021 májusa között, valamint nyomon követési adatokat.
Sugárzás: Sztereotaktikus sugárterápia 1.1 Felszerelés: Accuray VSI Cyberknife sztereotaktikus sugárterápiás platform, szimulált pozicionáló CT gép, MR, pozitronemissziós komputertomográfia PET-CT, vákuum pad.
1.2 Sugárterápiás lokalizáció: A lokalizáció szimulálására CT-t, MRI-t és PETCT-t használtunk.
1.3 A daganatcélpontok releváns definíciói CT, MRI, PET-CT fúzió, kombinálva MRI lokációval és PET-CT lokációs képpel a vázlatkészítéshez.
A veszélyeztetett célterületek és szervek behatárolása. GTV: Lokalizációs és fúziós képek kombinálása a látott daganatok körülhatárolására PTV = GTV + 0-10 mm Veszélyes szervek: A gyomor, a nyombél, a jejunum, a csípőbél, a vastagbél, a gerincvelő és a nyelőcső körvonalazott a CT sima szkennelés alapszekvenciáján.
A célterületet legalább egy felelős orvosnak vagy egy felelős orvosnak jóvá kell hagynia.
1.4 Cél térfogatú sugárdózis: A térfogat, hely, szervfunkció és egyéb tényezők alapján került meghatározásra a sugárterápia dózisa. A sugárterápia BED értékének tartománya 90-120 volt, ha a daganat és a gyomor-bél traktus közötti távolság több mint 5 mm (alfa/béta=10), és 70-90, ha a daganat és a gyomor-bél traktus közötti távolság 5 mm-nél kisebb volt. (alfa/béta=10).
1.5 Normál szöveti határérték: Hivatkozás a TG101 jelentésre
- Mikrohullámú abláció 2.1 Preoperatív pozicionálás és tervezés: 2.1.1 Határozza meg a rögzítőeszközt: általában válasszon vákuumpárnát a rögzítéshez 2.1.2 A megfelelő testhelyzet megválasztása: Az alapelv, hogy a betegek kényelmét és toleranciáját figyelembe véve a könnyen kezelhető pozíciót válasszuk.
2.1.3 CT-vizsgálat 2.1.4 A daganatok terjedelmét CT-felvételek határozták meg. Elvileg maximális szinten a daganat függőleges középpontjának megfelelő bőrpontok a helymeghatározó tű markerpontjai. Ezzel egyidejűleg a daganat középpontját vettük kiindulási pontnak, és a beteg testfelületére húztuk a hosszanti és keresztirányú keresztvonalakat. A daganatok körének nagyjából körülhatárolása CT alapján a testfelületen 2.2 Sebészet és intraoperatív optimalizálás 2.2.1 A betegek testtartásának csökkentése és rögzítése 2.2.2 Oxigén inhaláció, EKG és vérnyomás monitorozás 2.2.3 3D nyomtatás Planar Coordinate Template Fixer telepítése 2.2. 4 Rutinfertőtlenítés, barlangtörülköző lerakás, helyi infiltrációs érzéstelenítés, 3D nyomtatási sík koordináta sablon rögzítése fizikális vizsgálat és preoperatív terv alapján meghatározott daganatok körének megfelelően, sík sablon irányának beállítása szögmérővel.
2.2.5 Szúrási helymeghatározó tű és punkciós asszisztens rögzítő tű a daganat szélének 4 irányában.
2.2.6 A valós idejű CT 2,5 mm-es képet importálta a navigációs rendszerbe, megjelölte a szúró tűt, szimulálta a szúró tűt, és pontosan beállította a sablon felbontását.
2.2.7 Továbbfejlesztett CT-vizsgálat a sablon és a tű helyzetének és szögének pontos meghatározásához 2.2.8 Rétegenkénti punkció a műtét előtti terv szerint 2.2.9 Miután az ablációs antennát a fenntartott pozícióba helyezte, ismételje meg a CT-t annak ellenőrzésére, hogy a szúró tű elérte-e a tervezett pozíciót. 2.2.10 A daganatok terv szerinti teljes ablációja.
2.3Műtét utáni megfigyelés 2.3.1. A kórházban dolgozó személyzet segítségével családjával együtt lapos autóval szállítják vissza az osztályra.
2.3.2 A vérnyomás és a pulzusszám újbóli mérése 2.3.3 Figyelje meg műtét után van-e vérzés, váladékozás a szúrás helyén, szükség esetén adjon vérzéscsillapítást és fájdalomcsillapítást.
A sztereotaxiás sugárterápia és a mikrohullámú abláció klinikai hatékonyságának értékelése májmetasztázisokban e kezelések után. Ezen kívül feltárták a sztereotaxiás sugárterápia és a mikrohullámú abláció helyi kontrollarányát és mellékhatásait a májmetasztázisok kezelésében, valamint a különböző májmetasztázisok hatásosságát és biztonságosságát. meghatározták a sztereotaxiás sugárterápia dózisait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Junjie U Wang, MD
- Telefonszám: +8682264910 +8682264910
- E-mail: junjiewang_edu@sina.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fei U Xu, M Med
- Telefonszám: +8682264910 +8618511866032
- E-mail: xufeibysy@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Alkutató:
- Fuxin Guo
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- Toborzás
- Beijing Ditan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Li, MD
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- Toborzás
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
-
-
Guangxi
-
NanNing, Guangxi, Kína, 530000
- Toborzás
- Guangxi Ruikang Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410205
- Toborzás
- Hunan Aerospace Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xian Xu, MD
-
-
Shandong
-
Tengzhou, Shandong, Kína, 277599
- Toborzás
- Tengzhou Central People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaixian Zhang, director
- Telefonszám: +8613563200960
- E-mail: kaixianzhang@aliyun.com
-
Kutatásvezető:
- Kaixian Zhang, director
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 18 és 80 év között volt.
- Patológia igazolta, hogy a vastagbélrák májmetasztázisa legfeljebb 3 lézió volt, minden elváltozás 3 cm-nél kisebb volt, és az MDT tárgyalása szerint nem volt invázió a vaszkuláris tumor trombusában és a szomszédos szervekben.
- Az iatrogén és/vagy személyes tényezők preoperatív képalkotó értékelése megvalósíthatja a szükséges mikrohullámú ablációt vagy sugársebészeti SBRT-t.
- Az elsődleges elváltozást radikálisan kezelték, és nincs bizonyítéka a kiújulásra, és a májon kívül nincs metasztázis.
- Az ECOG fizikai állapot pontszáma: 0 ≥ 1 vagy több, mint 60 KPS.
- A várható túlélési idő több mint 3 hónap volt.
A fő szervi funkció elviseli a sztereotaxiás sugárterápiát/mikrohullámú ablációt, a májműködést A vagy B gyermek-pugh, nincs súlyos magas vérnyomás, cukorbetegség és szívbetegség. Vagyis a véletlenszerű vizsgálattól számított 14 napon belül a vonatkozó tesztindexek megfelelnek a következő követelményeknek:
- rutin vérvizsgálat: i. A hemoglobin több mint 90 g/l volt (vérátömlesztés nélkül); ii. A neutrofilszám több mint 1,5x109/l; iii a vérlemezkeszám több mint 100x109/l;
- biokémiai vizsgálat: i. teljes koleritrin-1,5-ultraln (normál felső határa); ii. Vér-völgy-piruvics transzamináz (ALT) vagy vér-glutamin-aszpartát-aminotranszferáz (AST), 2,5-héjú; iii. Az endofita izom clearance-e 60 ml/perc volt (ckroft-gault képlet);
- szív Doppler ultrahang vizsgálat: a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) több mint 50% volt;
- a vércukorszint 7,2 mmol/l-nél kisebb volt, a nem éhgyomri vércukorszint kevesebb, mint 10 mmol/l, a glikozilált hemoglobin pedig kevesebb, mint 7%.
- Aláírja a tájékozott hozzájárulási űrlapot.
- Jó betartás, a család beleegyezett, hogy együttműködjenek a nyomon követéssel.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiket gyógyszerekkel kezelnek, és akiknek májmetasztázisai stabilak vagy enyhültek, és akik négy héten belül részt vettek más gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatokban;
- A kórelőzményben vérzés fordult elő, és a ctcae 5.0-ban a 3 fokos vagy annál nagyobb súlyos vérzés a szűrést megelőző 4 héten belül fordult elő.
- A szűrés előtt ismert központi idegrendszeri áttétben vagy a kórtörténetben szereplő központi idegrendszeri áttétben szenvedő betegek. Központi idegrendszeri áttét gyanúja esetén a randomizálás előtt 14 napon belül CT vagy MRI vizsgálatot kell végezni a központi idegrendszeri metasztázis kizárása érdekében.
- A magas vérnyomásban szenvedő és egyszeri, csökkentett gyógyszeres kezelésben szenvedő betegek nem tudtak jó kontrollt elérni (a szisztolés vérnyomás több mint 140 Hgmm, a diasztolés vérnyomás több mint 90 Hgmm); olyan betegek, akiknek a kórtörténetében instabil angina szerepel; a szűrést megelőző 3 hónapon belül új diagnózis szívizominfarktus volt a szűrést megelőző 6 hónapon belül vagy azt követően; A szívritmuszavarok (beleértve a QTCF-et: férfi, 450 ms, nő, 470 ms) antiaritmiás szerek hosszú távú alkalmazását és a New York Heart Association ii. fokozatú szívelégtelenségre vonatkozó minősítését igénylik;
- Hosszú ideig be nem gyógyult sebek vagy nem teljes törések,
- A képalkotás azt mutatta, hogy a daganat behatolt a fontos erek perivaszkuláris területére, vagy a kutatók úgy ítélték meg, hogy a daganat nagy valószínűséggel behatol a kezelés során a fontos erekbe, ami halálos, súlyos vérzést eredményezett.
- Rendellenes véralvadási funkcióval és vérzésre hajlamos betegek (14 nappal a randomizálás előtt meg kell felelni: az INR a normál tartományon belül van antikoaguláns nélkül); Véralvadásgátlókkal vagy K-vitamin antagonistákkal, például warfarinnal, heparinnal vagy analógjaival kezelt betegek; Alacsony dózisú warfarin (1 mg szájon át, naponta egyszer) vagy alacsony dózisú aszpirin (legfeljebb 100 mg); naponta) profilaktikus célból megengedett, feltéve, hogy a protrombin idő (INR) nemzetközi standardizált aránya 1,5-nél kisebb;
- Hyperarteriovenosus trombózis a szűrést megelőző 6 hónapon belül fordult elő, például cerebrovaszkuláris balesetek (ideértve az átmeneti ischaemiás rohamokat is), mélyvénás trombózis (kivéve, ha a kemoterápia előtti intravénás katéterezéssel okozott vénás trombózist a kutatók meggyógyították) és tüdőembólia stb.
- Korábban is előfordult kóros pajzsmirigyműködés, sőt gyógyszeres kezelés esetén sem tudták a pajzsmirigy működését a normál tartományon belül tartani;
- Pszichotróp szerekkel való visszaélés a kórtörténetében, és képtelen feladni, vagy mentális zavarai vannak.
- A múltban a hasi daganatok radioterápiáját végezték.
- Ha a kórelőzményében immunhiányos, vagy egyéb szerzett, veleszületett immunhiányos betegségben szenved, vagy szervátültetésen esett át.
- A kutatók megítélése szerint vannak olyan súlyos betegségek, amelyek veszélyeztetik a betegek biztonságát, vagy befolyásolják a vizsgálat befejezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sztereotaktikus sugárterápia
Ebben a vizsgálatban a májmetasztázisokat Cyberknife sztereotaktikus sugárterápiával kezelték. Multimodális képfúzió segítségével körvonalazták a célterületet. A térfogat, hely, szervfunkció és egyéb tényezők alapján határozták meg a sugárterápia adagját.
A sugárterápia BED értékének tartománya 90-120 volt, ha a daganat és a gyomor-bél traktus közötti távolság több mint 5 mm (alfa/béta=10), és 70-90, ha a daganat és a gyomor-bél traktus közötti távolság 5 mm-nél kisebb volt. (alfa/béta=10).
|
A májmetasztázisokat Cyberknife sztereotaktikus sugárterápiával kezeltük. Multimodális képfúzió segítségével körvonalaztuk a célterületet. A térfogat, elhelyezkedés, szervfunkció és egyéb tényezők alapján határoztuk meg a sugárterápia adagját.
A sugárterápia BED értékének tartománya 90-120 volt, ha a daganat és a gyomor-bél traktus közötti távolság több mint 5 mm (alfa/béta=10), és 70-90, ha a daganat és a gyomor-bél traktus közötti távolság 5 mm-nél kisebb volt. (alfa/béta=10).
|
Kísérleti: Mikrohullámú ablációs terápia
Ebben a vizsgálatban 3D nyomtatási sablont használtak a mikrohullámú abláció elősegítésére. Azoknál, akiknek a sérülései közvetlenül kisebbek 5,0 cm-nél, az ablációs idő körülbelül 10 perc és 15 perc, az ablációs idő pedig több mint 15 perc az 5,0 cm-nél nagyobb betegeknél. .
|
A májmetasztázisokkal rendelkező vastag- és végbélrákos betegek mikrohullámú ablációt kapnak.3D
nyomtatási sablont használtunk a mikrohullámú abláció elősegítésére. Azoknál, akiknek a sérülései közvetlenül kisebbek, mint 5,0 cm, az ablációs idő körülbelül 10 perc és 15 perc, az ablációs idő pedig több mint 15 perc az 5,0 cm-nél nagyobb betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Helyi szabályozási arány
Időkeret: 3 évvel a kezelés után
|
A lokális kontroll alatt azt értjük, hogy a képalkotás során a daganat nem növekszik meg, de ha a daganat nem növekszik meg, akkor a kezelés után súlyosbodó tünetekkel rendelkező betegek nem tartoznak a helyi kontroll tartományba.
|
3 évvel a kezelés után
|
Objektív válaszadási arány
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
|
Azon betegek aránya, akiknek daganatai bizonyos mértékig zsugorodtak és bizonyos ideig fennmaradtak, beleértve a CR + PR eseteket is
|
1 évvel a kezelés után
|
Betegségkontroll arány
Időkeret: 3 évvel a kezelés után
|
A kezelést követően a remissziós és stabil elváltozásokkal járó esetek száma az összes értékelhető eset százalékát tette ki.
|
3 évvel a kezelés után
|
PFS
Időkeret: 3 évvel a kezelés után
|
A betegség progressziójának időtartama a diagnózis dátuma óta
|
3 évvel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: 3 évvel a kezelés után
|
A beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
|
3 évvel a kezelés után
|
Mellékhatások
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
|
A kezelés céljától független káros reakciók egy betegség kezelése során jelentkeznek
|
1 évvel a kezelés után
|
Daganatos betegek életminőségi pontszáma (0-60)
Időkeret: 3 évvel a kezelés után
|
Általános módszerek a betegek életminőségének értékelésére: Az életminőség teljes pontszáma 60, a legrosszabb < 20, a rosszabb 21-30, az átlag 31-40, a jobb: 41-50, és a jó az 51-60.
|
3 évvel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Junjie U Wang, MD, Peking University Third Hospital
- Tanulmányi igazgató: Fei U Xu, M Med, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Kaixian Zhang, MD, Tengzhou Central People's Hospital
- Kutatásvezető: Wei Li, MD, Beijing Ditan Hospital
- Kutatásvezető: Hui Xie, MD, Beijing 302 Hospital
- Kutatásvezető: Xian Xu, M Med, Hunan Aerospace Hospital
- Kutatásvezető: Fuxin Guo, MD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Jing Sun, M Med, Beijing 302 Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yuan ZY, Meng MB, Liu CL, Wang HH, Jiang C, Song YC, Zhuang HQ, Yang D, Wang JS, Wei W, Li FT, Zhao LJ, Wang P. Stereotactic body radiation therapy using the CyberKnife((R)) system for patients with liver metastases. Onco Targets Ther. 2014 Jun 12;7:915-23. doi: 10.2147/OTT.S58409. eCollection 2014.
- Mihara K, Kaihara M, Sunahori S, Yamashiro N, Nishiya S, Ito Y, Funakoshi K, Egawa T, Tsukamoto N, Nagashima A. [Stereotactic Body Radiotherapy with CyberKnife(R)for Liver Metastases from Colorectal Cancer]. Gan To Kagaku Ryoho. 2015 Oct;42(10):1262-4. Japanese.
- Kress MS, Collins BT, Collins SP, Dritschilo A, Gagnon G, Unger K. Stereotactic body radiation therapy for liver metastases from colorectal cancer: analysis of safety, feasibility, and early outcomes. Front Oncol. 2012 Feb 2;2:8. doi: 10.3389/fonc.2012.00008. eCollection 2012.
- Dewas S, Bibault JE, Mirabel X, Fumagalli I, Kramar A, Jarraya H, Lacornerie T, Dewas-Vautravers C, Lartigau E. Prognostic factors affecting local control of hepatic tumors treated by Stereotactic Body Radiation Therapy. Radiat Oncol. 2012 Oct 10;7:166. doi: 10.1186/1748-717X-7-166.
- Herfarth KK, Debus J, Wannenmacher M. Stereotactic radiation therapy of liver metastases: update of the initial phase-I/II trial. Front Radiat Ther Oncol. 2004;38:100-5. doi: 10.1159/000078271. No abstract available.
- Mendez Romero A, Wunderink W, Hussain SM, De Pooter JA, Heijmen BJ, Nowak PC, Nuyttens JJ, Brandwijk RP, Verhoef C, Ijzermans JN, Levendag PC. Stereotactic body radiation therapy for primary and metastatic liver tumors: A single institution phase i-ii study. Acta Oncol. 2006;45(7):831-7. doi: 10.1080/02841860600897934.
- Hoyer M, Roed H, Traberg Hansen A, Ohlhuis L, Petersen J, Nellemann H, Kiil Berthelsen A, Grau C, Aage Engelholm S, Von der Maase H. Phase II study on stereotactic body radiotherapy of colorectal metastases. Acta Oncol. 2006;45(7):823-30. doi: 10.1080/02841860600904854.
- Lee MT, Kim JJ, Dinniwell R, Brierley J, Lockwood G, Wong R, Cummings B, Ringash J, Tse RV, Knox JJ, Dawson LA. Phase I study of individualized stereotactic body radiotherapy of liver metastases. J Clin Oncol. 2009 Apr 1;27(10):1585-91. doi: 10.1200/JCO.2008.20.0600. Epub 2009 Mar 2.
- Lanciano R, Lamond J, Yang J, Feng J, Arrigo S, Good M, Brady L. Stereotactic body radiation therapy for patients with heavily pretreated liver metastases and liver tumors. Front Oncol. 2012 Mar 9;2:23. doi: 10.3389/fonc.2012.00023. eCollection 2012.
- Ambrosino G, Polistina F, Costantin G, Francescon P, Guglielmi R, Zanco P, Casamassima F, Febbraro A, Gerunda G, Lumachi F. Image-guided robotic stereotactic radiosurgery for unresectable liver metastases: preliminary results. Anticancer Res. 2009 Aug;29(8):3381-4.
- Rusthoven KE, Kavanagh BD, Cardenes H, Stieber VW, Burri SH, Feigenberg SJ, Chidel MA, Pugh TJ, Franklin W, Kane M, Gaspar LE, Schefter TE. Multi-institutional phase I/II trial of stereotactic body radiation therapy for liver metastases. J Clin Oncol. 2009 Apr 1;27(10):1572-8. doi: 10.1200/JCO.2008.19.6329. Epub 2009 Mar 2.
- Katz AW, Carey-Sampson M, Muhs AG, Milano MT, Schell MC, Okunieff P. Hypofractionated stereotactic body radiation therapy (SBRT) for limited hepatic metastases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Mar 1;67(3):793-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.10.025. Epub 2006 Dec 29.
- Yamashita H, Onishi H, Matsumoto Y, Murakami N, Matsuo Y, Nomiya T, Nakagawa K; Japanese Radiological Society multi-institutional SBRT study group (JRS-SBRTSG). Local effect of stereotactic body radiotherapy for primary and metastatic liver tumors in 130 Japanese patients. Radiat Oncol. 2014 May 10;9:112. doi: 10.1186/1748-717X-9-112.
- Benedict SH, Yenice KM, Followill D, Galvin JM, Hinson W, Kavanagh B, Keall P, Lovelock M, Meeks S, Papiez L, Purdie T, Sadagopan R, Schell MC, Salter B, Schlesinger DJ, Shiu AS, Solberg T, Song DY, Stieber V, Timmerman R, Tome WA, Verellen D, Wang L, Yin FF. Stereotactic body radiation therapy: the report of AAPM Task Group 101. Med Phys. 2010 Aug;37(8):4078-101. doi: 10.1118/1.3438081. Erratum In: Med Phys. 2012 Jan;39(1):563. Dosage error in article text.
- Groeschl RT, Pilgrim CH, Hanna EM, Simo KA, Swan RZ, Sindram D, Martinie JB, Iannitti DA, Bloomston M, Schmidt C, Khabiri H, Shirley LA, Martin RC, Tsai S, Turaga KK, Christians KK, Rilling WS, Gamblin TC. Microwave ablation for hepatic malignancies: a multiinstitutional analysis. Ann Surg. 2014 Jun;259(6):1195-200. doi: 10.1097/SLA.0000000000000234.
- Xu S, Hu K, Huang H, Yao Z, Wang Q, Yang P, Liu B, Yang Y, Chen G. [Effect of laparoscopic hepatectomy and microwave ablation for colorectal liver metastases]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2015 Oct;95(40):3289-92. Chinese.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Neoplasztikus folyamatok
- Kolorektális neoplazmák
- Neoplazma metasztázis
- Máj neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BYSY-CKMA-LM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a sztereotaxiás sugárterápia
-
Grupo de Investigación Clínica en Oncología RadioterapiaIsmeretlenLokálisan előrehaladott végbélrákSpanyolország
-
Cancer Trials IrelandToborzásHasnyálmirigy adenokarcinómaÍrország
-
Ottawa Hospital Research InstituteIsmeretlen
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiVisszavont
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchMegszűntProsztata rákSvájc, Németország, Franciaország
-
Beth Israel Medical CenterSt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterMegszűntGlioblasztóma | Rosszindulatú glioma | Anaplasztikus asztrocitóma | AgydaganatokEgyesült Államok
-
University of CologneBefejezve
-
University of CologneIsmeretlen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásProsztata rák | Prosztata rosszindulatú daganata | A prosztata másodlagos rosszindulatú daganataEgyesült Államok