Eficácia clínica da radioterapia estereotáxica e ablação por micro-ondas para metástases hepáticas de câncer colorretal. (Ckvsmalm)

Critério de inclusão:

• A idade era de 18 a 80 anos.
• Foi confirmado pela patologia que a metástase hepática de câncer colorretal era menor ou igual a 3 lesões, cada lesão tinha menos de 3 cm e não havia invasão de trombo tumoral vascular e órgãos adjacentes de acordo com a discussão da MDT.
• A avaliação pré-operatória por imagem de fatores iatrogênicos ou/e pessoais pode exigir ablação por micro-ondas ou radiocirurgia SBRT.
• A lesão primária foi tratada radicalmente e não apresenta evidências de recidiva, e não há metástase fora do fígado.
• A pontuação do estado físico do ECOG: 0 ≥ 1 ou mais de 60 KPS.
• O tempo de sobrevivência previsto foi superior a 3 meses.

• A função do órgão principal pode tolerar radioterapia estereotáxica / ablação por micro-ondas, função hepática child-pugh A ou B, sem hipertensão grave, diabetes e doenças cardíacas. Ou seja, dentro de 14 dias após o exame aleatório, os índices de teste relevantes atendem aos seguintes requisitos:

  1. exame de sangue de rotina: i. A hemoglobina era superior a 90 g/L (sem transfusão de sangue); ii. A contagem de neutrófilos era superior a 1,5x109/L; iii a contagem de plaquetas era superior a 100x109/L;
  2. exame bioquímico: i. coleritrina-1,5-ultraln total (limite superior do normal); ii. Sangue-vale-pirúvico transaminase (ALT) ou sangue-glutâmico-aspartato aminotransferase (AST), 2,5-descascado; iii. A depuração do músculo endofítico foi de 60 ml/min (fórmula de ckroft-gault);
  3. avaliação ecocardiográfica com Doppler: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) superior a 50%;
  4. o controle da glicemia foi inferior a 7,2 mmol/L, a glicemia fora do jejum foi inferior a 10 mmol/L e a hemoglobina glicosilada foi inferior a 7%.
• Assine o formulário de consentimento informado.
• Boa adesão, a família concordou em cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Pacientes que estão sendo tratados com drogas e cujas metástases hepáticas estão estáveis ​​ou aliviadas e que participaram de ensaios clínicos de outras drogas dentro de quatro semanas;
• Havia um histórico de sangramento e quaisquer eventos hemorrágicos graves de 3 graus ou mais em ctcae 5.0 ocorreram dentro de 4 semanas antes da triagem.
• Pacientes com metástase conhecida no sistema nervoso central ou história de metástase no sistema nervoso central antes da triagem. Para pacientes com suspeita de metástase no sistema nervoso central, o exame de TC ou RM deve ser realizado dentro de 14 dias antes da randomização para excluir a metástase do sistema nervoso central.
• Pacientes com hipertensão e medicamentos de redução única não conseguiram obter um bom controle (pressão arterial sistólica superior a 140 mmHg, pressão arterial diastólica superior a 90 mmHg); pacientes com história de angina instável; um novo diagnóstico dentro de 3 meses antes da triagem foi um evento de infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes ou depois da triagem; Arritmias (incluindo QTCF: masculino, 450 ms, feminino, 470 ms) requerem o uso prolongado de drogas antiarrítmicas e a classificação da New York Heart Association de insuficiência cardíaca grau ii;
• Feridas não cicatrizadas de longa duração ou fraturas incompletas,
• A imagem mostrou que o tumor havia invadido a área perivascular de vasos importantes ou foi julgado pelos pesquisadores que o tumor tinha grande probabilidade de invadir vasos sanguíneos importantes durante o tratamento, resultando em sangramento maciço fatal.
• Pacientes com função de coagulação anormal e tendência a sangramento (14 dias antes da randomização devem ser satisfeitos: INR está dentro da faixa normal sem anticoagulante); Pacientes tratados com anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K, como varfarina, heparina ou seus análogos; Varfarina em baixa dose (1mg oral, uma vez ao dia) ou aspirina em baixa dose (não superior a 100 mg); por dia) é permitido para fins profiláticos na premissa de que a razão padronizada internacional do tempo de protrombina (INR) era inferior a 1,5;
• A trombose hiperarteriovenosa ocorreu dentro de 6 meses antes da triagem, como acidentes vasculares cerebrais (incluindo convulsões isquêmicas temporárias), trombose venosa profunda (exceto quando a trombose venosa causada por cateterismo intravenoso após pré-quimioterapia foi curada pelos pesquisadores) e embolia pulmonar, etc.
• Houve função tireoidiana anormal no passado e, mesmo no caso de tratamento medicamentoso, a função tireoidiana não pôde ser mantida dentro da faixa normal;
• Ter histórico de abuso de substâncias psicotrópicas e incapacidade de desistir ou ter transtornos mentais.
• A radioterapia para tumores abdominais foi realizada no passado.
• Ter um histórico de imunodeficiência, ou sofrer de outras doenças adquiridas, imunodeficiência congênita, ou ter um histórico de transplante de órgãos.
• Segundo o julgamento dos pesquisadores, existem doenças graves que colocam em risco a segurança dos pacientes ou prejudicam a conclusão do estudo.