Eficacia clínica de la radioterapia estereotáctica y la ablación por microondas para las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal. (Ckvsmalm)

Criterios de inclusión:

• La edad era de 18 a 80 años.
• Se confirmó por anatomía patológica que la metástasis hepática del cáncer colorrectal era menor o igual a 3 lesiones, cada lesión tenía menos de 3 cm y no había invasión de trombo tumoral vascular y órganos adyacentes según la discusión de MDT.
• La evaluación preoperatoria por imágenes de factores iatrogénicos o/y personales puede realizar la ablación por microondas o la radiocirugía SBRT que requiera.
• La lesión primaria ha sido tratada radicalmente y no tiene evidencia de recurrencia, y no hay metástasis fuera del hígado.
• La puntuación del estado físico de ECOG: 0 ≥ 1 o más de 60 KPS.
• El tiempo de supervivencia previsto fue de más de 3 meses.

• La función del órgano principal puede tolerar la radioterapia estereotáctica / ablación por microondas, la función hepática child-pugh A o B, sin hipertensión grave, diabetes y enfermedades del corazón. Es decir, dentro de los 14 días posteriores al examen aleatorio, los índices de prueba relevantes cumplen con los siguientes requisitos:

  1. examen de sangre de rutina: i. La hemoglobina era superior a 90 g/L (sin transfusión de sangre); ii. El recuento de neutrófilos fue superior a 1,5x109/L; iii el recuento de plaquetas fue superior a 100x109/ L;
  2. examen bioquímico: i. coleritrina total-1.5-ultraln (límite superior de la normalidad); ii. transaminasa pirúvica del valle de la sangre (ALT) o aspartato aminotransferasa glutámico en la sangre (AST), 2.5-cascado; iii. El aclaramiento del músculo endófito fue de 60 ml/min (fórmula de ckroft-gault);
  3. ecografía Doppler cardiaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) superior al 50%;
  4. el control de la glucosa en sangre fue inferior a 7,2 mmol/L, la glucosa en sangre sin ayunar fue inferior a 10 mmol/L y la hemoglobina glicosilada fue inferior al 7%.
• Firmar formulario de consentimiento informado.
• Buen cumplimiento, la familia accedió a cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que están siendo tratados con medicamentos y cuyas metástasis hepáticas están estables o aliviadas, y que han participado en ensayos clínicos de otros medicamentos dentro de las cuatro semanas;
• Había antecedentes de sangrado y cualquier evento de sangrado grave de 3 grados o más en ctcae 5.0 ocurrió dentro de las 4 semanas antes de la selección.
• Pacientes con metástasis en el sistema nervioso central conocida o antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central antes de la selección. Para los pacientes con sospecha de metástasis en el sistema nervioso central, se debe realizar un examen de TC o RM dentro de los 14 días antes de la aleatorización para excluir la metástasis en el sistema nervioso central.
• Los pacientes con presión arterial alta y medicamentos de reducción única no pudieron obtener un buen control (la presión arterial sistólica fue superior a 140 mmHg, la presión arterial diastólica fue superior a 90 mmHg); pacientes con antecedentes de angina inestable; un nuevo diagnóstico dentro de los 3 meses anteriores a la selección fue un evento de infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores o posteriores a la selección; Las arritmias (incluido QTCF: masculino, 450 ms, femenino, 470 ms) requieren el uso a largo plazo de fármacos antiarrítmicos y la calificación de insuficiencia cardíaca de grado ii de la New York Heart Association;
• Heridas no curadas a largo plazo o fracturas incompletas,
• Las imágenes mostraron que el tumor había invadido el área perivascular de vasos sanguíneos importantes o los investigadores juzgaron que era muy probable que el tumor invadiera vasos sanguíneos importantes durante el tratamiento, lo que provocaría un sangrado masivo fatal.
• Pacientes con función de coagulación anormal y tendencia al sangrado (14 días antes de la aleatorización debe estar satisfecho: INR está dentro del rango normal sin anticoagulante); Pacientes tratados con anticoagulantes o antagonistas de la vitamina k como warfarina, heparina o sus análogos; Warfarina en dosis bajas (1 mg por vía oral, una vez al día) o aspirina en dosis bajas (que no superen los 100 mg); por día) se permite con fines profilácticos bajo la premisa de que la relación estandarizada internacional de tiempo de protrombina (INR) fue inferior a 1,5;
• La trombosis hiperarteriovenosa ocurrió dentro de los 6 meses anteriores a la selección, como accidentes cerebrovasculares (incluidas las convulsiones isquémicas temporales), trombosis venosa profunda (excepto cuando la trombosis venosa causada por cateterismo intravenoso después de que los investigadores hayan curado la quimioterapia) y embolia pulmonar, etc.
• Hubo una función tiroidea anormal en el pasado, e incluso en el caso del tratamiento farmacológico, la función tiroidea no pudo mantenerse dentro del rango normal;
• Tener antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas y no poder dejarlo o tener trastornos mentales.
• La radioterapia para tumores abdominales se ha llevado a cabo en el pasado.
• Tener antecedentes de inmunodeficiencia, o padecer otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas, congénitas, o tener antecedentes de trasplante de órganos.
• A juicio de los investigadores, existen enfermedades graves que ponen en peligro la seguridad de los pacientes o afectan la realización del estudio.