Efficacité clinique de la radiothérapie stéréotaxique et de l'ablation par micro-ondes pour les métastases hépatiques du cancer colorectal. (Ckvsmalm)

Critère d'intégration:

• L'âge était de 18 à 80 ans.
• Il a été confirmé par la pathologie que la métastase hépatique du cancer colorectal était inférieure ou égale à 3 lésions, chaque lésion était inférieure à 3 cm et qu'il n'y avait pas d'invasion de thrombus tumoral vasculaire et d'organes adjacents selon la discussion sur la PCT.
• L'évaluation par imagerie préopératoire des facteurs iatrogènes ou/et personnels peut réaliser une ablation par micro-ondes ou une radiochirurgie SBRT à la demande.
• La lésion primitive a été traitée radicalement et ne présente aucun signe de récidive, et il n'y a pas de métastase en dehors du foie.
• Le score d'état physique de l'ECOG : 0 ≥ 1 ou plus de 60 KPS.
• La durée de survie prévue était supérieure à 3 mois.

• La fonction d'organe principal peut tolérer la radiothérapie stéréotaxique / ablation par micro-ondes, la fonction hépatique enfant-pugh A ou B, pas d'hypertension sévère, de diabète et de maladie cardiaque. Autrement dit, dans les 14 jours suivant l'examen aléatoire, les indices de test pertinents répondent aux exigences suivantes :

  1. examen sanguin de routine : i. L'hémoglobine était supérieure à 90 g/L (pas de transfusion sanguine) ; ii. Le nombre de neutrophiles était supérieur à 1,5 x 109/L ; iii la numération plaquettaire était supérieure à 100x109/L ;
  2. examen biochimique : i. cholérythrine totale-1,5-ultraln (limite supérieure de la normale); ii. Blood-valley-pyruvic transaminase (ALT) ou blood-glutamic-aspartate aminotransferase (AST), 2,5-coque ; iii. La clairance du muscle endophyte était de 60 ml/min (formule de ckroft-gault) ;
  3. évaluation par échographie Doppler cardiaque : la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) était supérieure à 50 % ;
  4. le contrôle de la glycémie était inférieur à 7,2 mmol/L, la glycémie non à jeun était inférieure à 10 mmol/L et l'hémoglobine glycosylée était inférieure à 7 %.
• Signer le formulaire de consentement éclairé.
• Bonne observance, la famille a accepté de coopérer avec le suivi.

Critère d'exclusion:

• Les patients qui sont traités avec des médicaments et dont les métastases hépatiques sont stables ou soulagées, et qui ont participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les quatre semaines ;
• Il y avait des antécédents de saignement, et tout événement hémorragique grave de 3 degrés ou plus dans ctcae 5.0 s'est produit dans les 4 semaines précédant le dépistage.
• Patients présentant des métastases connues du système nerveux central ou des antécédents de métastases du système nerveux central avant le dépistage. Pour les patients suspects de métastases du système nerveux central, un examen par tomodensitométrie ou IRM doit être effectué dans les 14 jours précédant la randomisation pour exclure une métastase du système nerveux central.
• Les patients souffrant d'hypertension artérielle et de médications dégressives simples n'étaient pas en mesure d'obtenir un bon contrôle (la pression artérielle systolique était supérieure à 140 mmHg, la pression artérielle diastolique était supérieure à 90 mmHg) ; patients ayant des antécédents d'angor instable; un nouveau diagnostic dans les 3 mois précédant le dépistage était un événement d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant ou suivant le dépistage ; Les arythmies (y compris QTCF : homme, 450 ms, femme, 470 ms) nécessitent l'utilisation à long terme de médicaments anti-arythmiques et l'évaluation de l'insuffisance cardiaque de grade II par la New York Heart Association ;
• Plaies non cicatrisées de longue durée ou fractures incomplètes,
• L'imagerie a montré que la tumeur avait envahi la zone périvasculaire de vaisseaux importants ou a été jugée par les chercheurs que la tumeur était très susceptible d'envahir des vaisseaux sanguins importants pendant le traitement, entraînant une hémorragie massive mortelle.
• Patients présentant une fonction de coagulation anormale et une tendance aux saignements (14 jours avant la randomisation doivent être satisfaits : l'INR est dans la plage normale sans anticoagulant) ; Patients traités par des anticoagulants ou des antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou ses analogues ; Warfarine à faible dose (1 mg par voie orale, une fois par jour) ou aspirine à faible dose (ne dépassant pas 100 mg); par jour) est autorisée à des fins prophylactiques en partant du principe que le rapport standardisé international du temps de prothrombine (INR) était inférieur à 1,5 ;
• Une thrombose hyperartério-veineuse est survenue dans les 6 mois précédant le dépistage, comme les accidents vasculaires cérébraux (y compris les convulsions ischémiques temporaires), la thrombose veineuse profonde (sauf lorsque la thrombose veineuse causée par un cathétérisme intraveineux après pré-chimiothérapie a été guérie par les chercheurs) et l'embolie pulmonaire, etc.
• Il y avait une fonction thyroïdienne anormale dans le passé, et même dans le cas d'un traitement médicamenteux, la fonction thyroïdienne ne pouvait pas être maintenue dans la plage normale ;
• Avoir des antécédents d'abus de substances psychotropes et incapable d'abandonner ou avoir des troubles mentaux.
• La radiothérapie des tumeurs abdominales a été pratiquée dans le passé.
• Avoir des antécédents d'immunodéficience, ou souffrir d'autres maladies d'immunodéficience congénitale acquises, ou avoir des antécédents de transplantation d'organes.
• Selon le jugement des chercheurs, il existe des maladies graves qui mettent en danger la sécurité des patients ou affectent la réalisation de l'étude.