Efficacia clinica della radioterapia stereotassica e dell'ablazione a microonde per le metastasi epatiche da cancro del colon-retto. (Ckvsmalm)

Criterio di inclusione:

• L'età era dai 18 agli 80 anni.
• È stato confermato dalla patologia che la metastasi epatica del cancro del colon-retto era inferiore o uguale a 3 lesioni, ciascuna lesione era inferiore a 3 cm e non vi era alcuna invasione del trombo tumorale vascolare e degli organi adiacenti secondo la discussione dell'MDT.
• La valutazione di imaging preoperatoria di fattori iatrogeni o/e personali può rendere necessaria l'ablazione a microonde o la radiochirurgia SBRT.
• La lesione primaria è stata trattata in modo radicale e non presenta segni di recidiva e non sono presenti metastasi al di fuori del fegato.
• Il punteggio dello stato fisico di ECOG: 0 ≥ 1 o più di 60 KPS.
• Il tempo di sopravvivenza previsto era superiore a 3 mesi.

• La funzione principale dell'organo può tollerare la radioterapia stereotassica / ablazione a microonde, la funzionalità epatica child-pugh A o B, nessuna grave ipertensione, diabete e malattie cardiache. Cioè, entro 14 giorni dall'esame casuale, gli indici di test pertinenti soddisfano i seguenti requisiti:

  1. esame del sangue di routine: i. L'emoglobina era superiore a 90 g/L (nessuna trasfusione di sangue); ii. La conta dei neutrofili era superiore a 1,5x109/L; iii la conta piastrinica era superiore a 100x109/L;
  2. esame biochimico: i. totale coleritrina-1,5-ultraln (limite superiore del normale); ii. Transaminasi piruvica della valle del sangue (ALT) o aminotransferasi del sangue-glutammico-aspartato (AST), 2,5 scafo; iii. La clearance del muscolo endofitico era di 60 ml/min (formula di ckroft-gault);
  3. valutazione ecografica Doppler cardiaca: la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) era superiore al 50%;
  4. il controllo della glicemia era inferiore a 7,2 mmol/L, la glicemia non a digiuno era inferiore a 10 mmol/L e l'emoglobina glicosilata era inferiore al 7%.
• Firma il modulo di consenso informato.
• Buona compliance, la famiglia ha accettato di collaborare al follow-up.

Criteri di esclusione:

• Pazienti in trattamento con farmaci e le cui metastasi epatiche sono stabili o risolte e che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci entro quattro settimane;
• C'era una storia di sanguinamento e qualsiasi evento di sanguinamento grave di 3 gradi o più in ctcae 5.0 si è verificato entro 4 settimane prima dello screening.
• Pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale note o storia di metastasi del sistema nervoso centrale prima dello screening. Per i pazienti con sospetta metastasi del sistema nervoso centrale, l'esame TC o RM deve essere eseguito entro 14 giorni prima della randomizzazione per escludere metastasi del sistema nervoso centrale.
• I pazienti con ipertensione e singoli farmaci step-down non sono stati in grado di ottenere un buon controllo (pressione arteriosa sistolica superiore a 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mmHg); pazienti con una storia di angina instabile; una nuova diagnosi entro 3 mesi prima dello screening era un evento di infarto del miocardio entro 6 mesi prima o dopo lo screening; Le aritmie (incluso QTCF: maschi, 450 ms, femmine, 470 ms) richiedono l'uso a lungo termine di farmaci antiaritmici e la valutazione della New York Heart Association di insufficienza cardiaca di grado II;
• Ferite non rimarginate a lungo termine o fratture incomplete,
• L'imaging ha mostrato che il tumore aveva invaso l'area perivascolare di vasi importanti o è stato giudicato dai ricercatori che era molto probabile che il tumore invadesse importanti vasi sanguigni durante il trattamento, provocando un sanguinamento massiccio fatale.
• Pazienti con funzione di coagulazione anormale e tendenza al sanguinamento (14 giorni prima della randomizzazione devono essere soddisfatti: l'INR rientra nell'intervallo normale senza anticoagulante); Pazienti trattati con anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, eparina o suoi analoghi; Warfarin a basso dosaggio (1 mg per via orale, una volta al giorno) o aspirina a basso dosaggio (non superiore a 100 mg); al giorno) è consentito a scopo profilattico a condizione che il rapporto standardizzato internazionale del tempo di protrombina (INR) sia inferiore a 1,5;
• La trombosi iperarterovenosa si è verificata entro 6 mesi prima dello screening, come accidenti cerebrovascolari (incluse crisi ischemiche temporanee), trombosi venosa profonda (tranne nei casi in cui la trombosi venosa causata da cateterismo endovenoso dopo la pre-chemioterapia è stata curata dai ricercatori) ed embolia polmonare, ecc.
• In passato c'era una funzione tiroidea anormale e, anche in caso di trattamento farmacologico, la funzione tiroidea non poteva essere mantenuta entro il range normale;
• Avere una storia di abuso di sostanze psicotrope e incapace di arrendersi o avere disturbi mentali.
• La radioterapia per i tumori addominali è stata effettuata in passato.
• Avere una storia di immunodeficienza o soffrire di altre malattie da immunodeficienza congenita acquisita o avere una storia di trapianto di organi.
• Secondo il giudizio dei ricercatori, ci sono malattie gravi che mettono in pericolo la sicurezza dei pazienti o pregiudicano il completamento dello studio.