PET/MR 与 CECT 扫描对卵巢癌或高度疑似卵巢癌患者的影像学检查
2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
比较 PET/MR 与 CECT 评估卵巢癌或高度疑似卵巢癌患者腹膜疾病可切除性的准确性
该试验研究了正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 与对比增强计算机断层扫描 (CECT) 扫描在定位已知或疑似卵巢癌患者的卵巢癌肿瘤方面的效果。
PET、MR 和 CECT 扫描使用不同的方法来创建身体内部区域的图像。
正在进行这项试验，看看 PET/MR 扫描是否可以帮助医生定位卵巢癌肿瘤，预测这些肿瘤在手术过程中的切除效果，并预测与标准护理 CECT 扫描相比，患者对铂类化疗的反应。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 比较 PET/MR 和对比增强计算机断层扫描 (CT) 以确定晚期浆液性卵巢癌或高度怀疑卵巢癌患者的准确性，使用诊断性腹腔镜检查作为病变检测的金标准。
次要目标（探索性）：
I. 将增强模式、表观扩散系数 (ADC) 值、标准化摄取值 (SUV) 值和高级图像分析（如纹理）与病理学和基因组分析等病变相关联，作为发现臂进行评估。
二。评估 MR（多参数和功能性）和 PET 结果是否可以预测对铂类化疗的反应。
三、 比较 PET/MR 和对比增强 CT 以手术作为金标准来预测肿瘤阴性 (R0) 切除。
大纲：
患者在腹腔镜检查或肿瘤细胞减灭术前 30 天内接受 90-120 分钟的标准护理 CECT 扫描和 PET-MRI 扫描。 根据诊断性腹腔镜检查未接受细胞减灭术的患者在化疗完成后和细胞减灭术前接受额外的 PET-MRI 和标准护理 CECT 扫描。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有资格接受腹腔镜可切除性评估的卵巢癌或高度疑似卵巢癌患者将被纳入试验。
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) > 30 的患者。
排除标准：
- 对钆过敏的患者。
- eGRF < 30 的患者。
- 装有心脏起搏器的患者。
- 儿科患者。
- 重量超过 400 磅。
- 血糖（> 200 毫克/分升）。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断（CECT、PET-MRI）
患者在腹腔镜检查或肿瘤细胞减灭术前 30 天内接受 90-120 分钟的标准护理 CECT 扫描和 PET-MRI 扫描。
根据诊断性腹腔镜检查未接受细胞减灭术的患者在化疗完成后和细胞减灭术前接受额外的 PET-MRI 和标准护理 CECT 扫描。
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通过标准CECT
其他名称：
进行 PET/MRI 扫描
其他名称：
进行 PET/MRI 扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病灶检测精度
大体时间：长达 3 年
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病灶检测准确度将按模态使用频率和百分比进行总结。
McNemar 的测试将用于比较正电子发射断层扫描 (PET)/磁共振 (MR) 和对比增强计算机断层扫描 (CECT) 之间的准确性。
将估计其他诊断指标（灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值）以及 95% 置信区间。
逻辑回归模型将用于评估患者和肿瘤特征对诊断准确性的影响。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按位置划分的诊断准确性
大体时间：长达 3 年
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将在适用的情况下使用线性回归或广义线性回归模型进行分析。
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长达 3 年
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响应状态
大体时间：长达 3 年
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将在适用的情况下使用线性回归或广义线性回归模型进行分析。
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长达 3 年
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成像和基因组数据分析
大体时间：长达 3 年
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在适用的情况下，将使用线性回归或广义线性回归模型分析成像和基因组数据之间的相关性。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priya R Bhosale、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月12日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月24日
首次发布 (实际的)
2019年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-0442 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02455 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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