PET/MR vs. CECT-skannaukset kuvantamispotilailla, joilla on munasarjasyöpä tai erittäin epäilty munasarjasyöpä
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
PET/MR:n ja CECT:n tarkkuuden vertaaminen vatsakalvon taudin arvioinnissa leikkauskelpoisuuden suhteen potilailla, joilla on munasarjasyöpä tai erittäin epäilty munasarjasyöpä
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin positroniemissiotomografia/magneettiresonanssi (PET/MR) verrattuna kontrastitehosteiseen tietokonetomografiaan (CECT) toimii munasarjasyöpäkasvainten paikantamisessa potilailla, joilla tiedetään tai epäillään munasarjasyöpää.
PET-, MR- ja CECT-skannaukset käyttävät erilaisia menetelmiä kuvien luomiseen kehon sisäisistä alueista.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voivatko PET/MR-skannaukset auttaa lääkäreitä paikantamaan munasarjasyöpäkasvaimet, ennustamaan, kuinka hyvin nämä kasvaimet voidaan poistaa leikkauksen aikana, ja ennustaa, kuinka potilaat reagoivat platinapohjaisiin kemoterapioihin verrattuna tavallisiin CECT-skannauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa PET/MR- ja kontrastitehostetietokonetomografiaa (CT) tarkkuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt seroosinen munasarjasyöpä tai erittäin epäilty munasarjasyöpä käyttämällä diagnostista laparoskopiaa kultaisena standardina leesioiden havaitsemisessa.
TOISIJAISET TAVOITTEET (TUTKIMUKSET):
I. Kuvantamislöydösten, kuten tehostuskuvion, näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arvojen, standardoidun sisäänoton arvon (SUV) ja edistyneen kuvan analytiikan, kuten tekstuurin patologian ja genomianalyysin, korreloiminen niille vaurioille, jotka on arvioitu löydöshaarana.
II. Arvioi, ennustavatko MR- (moniparametriset ja toiminnalliset)- ja PET-löydökset vastetta platinapohjaiseen kemoterapiaan.
III. Vertaa PET/MR- ja kontrastitehostettua CT:tä kasvainnegatiivisen (R0) resektion ennustamiseksi käyttämällä leikkausta kultastandardina.
YHTEENVETO:
Potilaat läpikäyvät normaalihoidon CECT-skannauksen ja PET-MRI-skannauksen 90–120 minuutin ajan 30 päivän sisällä ennen laparoskopiaa tai sytoreduktiota. Potilaille, joille ei tehdä diagnostiseen laparoskopiaan perustuvaa sytoreduktiota, tehdään lisäksi PET-MRI ja tavanomaiset CECT-kuvaukset kemoterapian päätyttyä ja ennen sytoreduktiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on munasarjasyöpä tai erittäin epäilty munasarjasyöpä ja joille voidaan tehdä laparoskooppinen resektioarviointi.
- Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on > 30.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia gadoliniumille.
- Potilaat, joiden eGRF < 30.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistimia.
- Pediatriset potilaat.
- Paino yli 400 kiloa.
- Verensokeri (> 200 mg/dl).
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (CECT, PET-MRI)
Potilaat läpikäyvät normaalihoidon CECT-skannauksen ja PET-MRI-skannauksen 90–120 minuutin ajan 30 päivän sisällä ennen laparoskopiaa tai sytoreduktiota.
Potilaille, joille ei tehdä diagnostiseen laparoskopiaan perustuvaa sytoreduktiota, tehdään lisäksi PET-MRI ja tavanomaiset CECT-kuvaukset kemoterapian päätyttyä ja ennen sytoreduktiota.
|
Käy läpi standardi CECT
Muut nimet:
Tee PET/MRI-skannaus
Muut nimet:
Tee PET/MRI-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion havaitsemisen tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Leesion havaitsemisen tarkkuus lasketaan yhteen käyttämällä taajuuksia ja prosenttiosuuksia modaliteetin mukaan.
McNemarin testiä käytetään positroniemissiotomografian (PET)/magneettiresonanssin (MR) ja kontrastitehostettujen tietokonetomografian (CECT) välisten tarkkojen vertailuun.
Muut diagnostiset mittarit (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) arvioidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
Logistista regressiomallia käytetään arvioimaan potilaan ja kasvaimen ominaisuuksien vaikutusta diagnostiseen tarkkuuteen.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Analysoidaan käyttämällä lineaarista regressiota tai yleistettyä lineaarista regressiomallia soveltuvin osin.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Vastauksen tila
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Analysoidaan käyttämällä lineaarista regressiota tai yleistettyä lineaarista regressiomallia soveltuvin osin.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kuvantaminen ja genomitietojen analyysi
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kuvantamisen ja genomisen tietojen välinen korrelaatio analysoidaan käyttämällä lineaarista regressiota tai yleistettyä lineaarista regressiomallia soveltuvin osin.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0442 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02455 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .