Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skany PET/MR kontra CECT w obrazowaniu pacjentek z rakiem jajnika lub rakiem jajnika z dużym podejrzeniem

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Porównanie dokładności PET/MR z CECT w ocenie choroby otrzewnej pod kątem resekcji u pacjentek z rakiem jajnika lub rakiem jajnika z dużym podejrzeniem

Ta próba ma na celu sprawdzenie, jak skutecznie pozytronowa tomografia emisyjna/rezonans magnetyczny (PET/MR) w porównaniu z tomografią komputerową wzmocnioną kontrastem (CECT) działa w lokalizowaniu guzów raka jajnika u pacjentek z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka jajnika. Skany PET, MR i CECT wykorzystują różne metody tworzenia obrazów obszarów wewnątrz ciała. Ta próba ma na celu sprawdzenie, czy skany PET/MR mogą pomóc lekarzom zlokalizować guzy raka jajnika, przewidzieć, jak dobrze te guzy mogą zostać usunięte podczas operacji i przewidzieć, jak pacjenci reagują na chemioterapię opartą na platynie w porównaniu ze standardowymi skanami CECT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie PET/MR i tomografii komputerowej (CT) ze wzmocnieniem kontrastowym w celu określenia dokładności u pacjentek z zaawansowanym surowiczym rakiem jajnika lub z dużym podejrzeniem raka jajnika przy użyciu laparoskopii diagnostycznej jako złotego standardu w wykrywaniu zmian.

CELE DODATKOWE (POSZUKIWANE):

I. Korelacja wyników badań obrazowych, takich jak wzorzec wzmocnienia, wartości pozornego współczynnika dyfuzji (ADC), wartości standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) oraz zaawansowana analiza obrazu, taka jak tekstura z analizą patologii i genomiki, dla tych zmian ocenianych jako ramię odkrywcze.

II. Ocenić, czy wyniki badań MR (wieloparametrycznych i czynnościowych) oraz PET przewidują odpowiedź na chemioterapię opartą na platynie.

III. Porównanie PET/MR i tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym w celu przewidywania resekcji nowotworu negatywnego (R0) przy użyciu operacji jako złotego standardu.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są standardowemu badaniu CECT i PET-MRI przez 90-120 minut w ciągu 30 dni przed laparoskopią lub cytoredukcją. U pacjentów, u których nie wykonano cytoredukcji na podstawie laparoskopii diagnostycznej, po zakończeniu chemioterapii, a przed cytoredukcją wykonuje się dodatkowe badanie PET-MRI i standardową CECT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem jajnika lub rakiem jajnika z dużym podejrzeniem, którzy kwalifikują się do poddania się ocenie laparoskopowej pod kątem resekcji, zostaną włączeni do badania.
  • Pacjenci, u których oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) > 30.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na gadolin.
  • Pacjenci z eGRF < 30.
  • Pacjenci z rozrusznikami serca.
  • Pacjenci pediatryczni.
  • Waży ponad 400 funtów.
  • Poziom glukozy we krwi (> 200 mg/dl).
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (CECT, PET-MRI)
Pacjenci poddawani są standardowemu badaniu CECT i PET-MRI przez 90-120 minut w ciągu 30 dni przed laparoskopią lub cytoredukcją. U pacjentów, u których nie wykonano cytoredukcji na podstawie laparoskopii diagnostycznej, po zakończeniu chemioterapii, a przed cytoredukcją wykonuje się dodatkowe badanie PET-MRI i standardową CECT.
Promieniowanie: Dynamiczna wzmocniona tomografia komputerowa
Przejść standardowe CECT
Inne nazwy:
  • Spiralna tomografia komputerowa ze wzmocnieniem kontrastowym
  • Tomografia komputerowa ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym
  • Dynamiczny materiał kontrastowy wzmocniony CT
  • Dynamiczna wzmocniona tomografia komputerowa
  • Ulepszona spiralna tomografia komputerowa
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Wykonaj badanie PET/MRI
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj badanie PET/MRI
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykrywania uszkodzeń
Ramy czasowe: Do 3 lat
Dokładność wykrywania zmian chorobowych zostanie podsumowana za pomocą częstotliwości i wartości procentowych według modalności. Test McNemara zostanie wykorzystany do porównania dokładności pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/rezonansu magnetycznego (MR) i tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym (CECT). Inne wskaźniki diagnostyczne (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna) zostaną oszacowane wraz z 95% przedziałami ufności. Model regresji logistycznej zostanie wykorzystany do oceny wpływu charakterystyki pacjenta i guza na dokładność diagnostyczną.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna według lokalizacji
Ramy czasowe: Do 3 lat
W stosownych przypadkach zostaną przeanalizowane przy użyciu regresji liniowej lub uogólnionych modeli regresji liniowej.
Do 3 lat
Stan odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 3 lat
W stosownych przypadkach zostaną przeanalizowane przy użyciu regresji liniowej lub uogólnionych modeli regresji liniowej.
Do 3 lat
Obrazowanie i analiza danych genomicznych
Ramy czasowe: Do 3 lat
W stosownych przypadkach korelacja między obrazowaniem a danymi genomowymi zostanie przeanalizowana przy użyciu regresji liniowej lub uogólnionych modeli regresji liniowej.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0442 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02455 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Dynamiczna wzmocniona tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj