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PET/MR versus CECT-Scans bei der Bildgebung von Patientinnen mit Eierstockkrebs oder Eierstockkrebs mit Verdacht auf Eierstockkrebs

10. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Vergleich der Genauigkeit von PET/MR vs. CECT bei der Beurteilung der Peritonealerkrankung auf Resektabilität bei Patientinnen mit Eierstockkrebs oder Eierstockkrebs mit Verdacht auf Eierstockkrebs

Diese Studie untersucht, wie gut Positronen-Emissions-Tomographie/Magnetresonanz (PET/MR) im Vergleich zu kontrastverstärkten Computertomographie (CECT)-Scans bei der Lokalisierung von Eierstockkrebstumoren bei Patienten mit bekanntem oder vermutetem Eierstockkrebs funktionieren. PET-, MR- und CECT-Scans verwenden unterschiedliche Methoden, um Bilder von Bereichen im Körper zu erstellen. Diese Studie wird durchgeführt, um zu sehen, ob PET/MR-Scans Ärzten helfen können, Eierstockkrebstumore zu lokalisieren, vorherzusagen, wie gut diese Tumore während der Operation entfernt werden können, und vorherzusagen, wie Patienten auf platinbasierte Chemotherapien im Vergleich zu Standard-CECT-Scans ansprechen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Vergleich von PET/MR und kontrastverstärkter Computertomographie (CT), um die Genauigkeit bei Patientinnen mit serösem Eierstockkrebs im fortgeschrittenen Stadium oder hochgradig vermutetem Eierstockkrebs unter Verwendung der diagnostischen Laparoskopie als Goldstandard in Bezug auf die Erkennung von Läsionen zu bestimmen.

SEKUNDÄRE ZIELE (EXPLORATORISCH):

I. Korrelieren von bildgebenden Befunden wie Enhancement-Muster, Werten des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC), Werten des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) und erweiterter Bildanalyse wie Textur mit Pathologie und Genomanalyse für die als Entdeckungsarm bewerteten Läsionen.

II. Beurteilen Sie, ob MR- (multiparametrisch und funktionell) und PET-Befunde das Ansprechen auf eine platinbasierte Chemotherapie vorhersagen.

III. Vergleich von PET/MR und kontrastverstärkter CT zur Vorhersage einer tumornegativen (R0) Resektion unter Verwendung einer Operation als Goldstandard.

GLIEDERUNG:

Die Patienten werden innerhalb von 30 Tagen vor der Laparoskopie oder Zytoreduktion einem standardmäßigen CECT-Scan und PET-MRT-Scan über 90-120 Minuten unterzogen. Patienten, die sich keiner Zytoreduktion auf der Grundlage einer diagnostischen Laparoskopie unterziehen, werden nach Abschluss der Chemotherapie und vor der Zytoreduktion zusätzlichen PET-MRT- und Standard-CECT-Scans unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Eierstockkrebs oder Eierstockkrebs mit Verdacht auf Eierstockkrebs, die für eine laparoskopische Untersuchung auf Resektabilität in Frage kommen, werden in die Studie aufgenommen.
  • Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) > 30.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gegen Gadolinium allergisch sind.
  • Patienten mit eGRF < 30.
  • Patienten mit Herzschrittmachern.
  • Pädiatrische Patienten.
  • Mehr als 400 Pfund Gewicht.
  • Blutzucker (> 200 mg/dl).
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (CECT, PET-MRT)
Die Patienten werden innerhalb von 30 Tagen vor der Laparoskopie oder Zytoreduktion einem standardmäßigen CECT-Scan und PET-MRT-Scan über 90-120 Minuten unterzogen. Patienten, die sich keiner Zytoreduktion auf der Grundlage einer diagnostischen Laparoskopie unterziehen, werden nach Abschluss der Chemotherapie und vor der Zytoreduktion zusätzlichen PET-MRT- und Standard-CECT-Scans unterzogen.
Strahlung: Dynamisch verbesserte CT
Unterziehen Sie sich einer Standard-CECT
Andere Namen:
  • Kontrastverstärktes Spiral-CT
  • Dynamische kontrastverstärkte Computertomographie
  • Dynamischer kontrastverstärkter CT
  • Dynamische Kontrastmittel-verstärkte CT
  • Dynamische verbesserte Computertomographie
  • Verbesserte Spiral-CT
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehen Sie sich einer PET/MRT-Untersuchung
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehen Sie sich einer PET/MRT-Untersuchung
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Läsionserkennung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Genauigkeit der Läsionserkennung wird anhand von Häufigkeiten und Prozentsätzen nach Modalität zusammengefasst. Der McNemar-Test wird verwendet, um die Genauigkeiten zwischen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Magnetresonanz (MR) und kontrastverstärkter Computertomographie (CECT) zu vergleichen. Andere diagnostische Metriken (Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert) werden zusammen mit 95 %-Konfidenzintervallen geschätzt. Das logistische Regressionsmodell wird verwendet, um die Wirkung von Patienten- und Tumormerkmalen auf die diagnostische Genauigkeit zu bewerten.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit nach Standort
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird gegebenenfalls mit linearer Regression oder verallgemeinerten linearen Regressionsmodellen analysiert.
Bis zu 3 Jahre
Antwortstatus
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird gegebenenfalls mit linearer Regression oder verallgemeinerten linearen Regressionsmodellen analysiert.
Bis zu 3 Jahre
Bildgebung und genomische Datenanalyse
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Korrelation zwischen bildgebenden und genomischen Daten wird gegebenenfalls mit linearer Regression oder verallgemeinerten linearen Regressionsmodellen analysiert.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0442 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02455 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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