Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MR versus CECT-scanninger hos billeddiagnostiske patienter med ovariecancer eller stærkt mistænkt ovariecancer

10. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Sammenligning af nøjagtighed af PET/MR vs. CECT i vurdering af peritoneal sygdom for resektabilitet hos patienter med ovariecancer eller stærkt mistænkt ovariecancer

Dette forsøg undersøger, hvor godt positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) versus kontrastforstærket computertomografi (CECT)-scanninger virker til at lokalisere ovariecancertumorer hos patienter med kendt eller mistænkt ovariecancer. PET-, MR- og CECT-scanninger bruger forskellige metoder til at skabe billeder af områder inde i kroppen. Dette forsøg udføres for at se, om PET/MR-scanninger kan hjælpe læger med at lokalisere kræft i æggestokkene, forudsige, hvor godt disse tumorer kan fjernes under operationen, og forudsige, hvordan patienter reagerer på platinbaserede kemoterapier sammenlignet med standardbehandling CECT-scanninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne PET/MR og kontrastforstærket computertomografi (CT) for at bestemme nøjagtigheden hos patienter med serøs ovariecancer i fremskreden stadium eller stærkt mistænkt ovariecancer ved hjælp af diagnostisk laparoskopi som guldstandarden med hensyn til læsionsdetektion.

SEKUNDÆRE MÅL (UNDERSØGENDE):

I. Korrelerende billeddiagnostiske fund såsom forbedringsmønster, tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) værdier, standardiserede optagelsesværdier (SUV) værdier og avanceret billedanalyse såsom tekstur med patologi og genomisk analyse for de læsioner, der vurderes som en opdagelsesarm.

II. Vurder om MR (multiparametrisk og funktionel) og PET-fund forudsiger respons på platinbaseret kemoterapi.

III. At sammenligne PET/MR og kontrastforstærket CT for at forudsige tumornegativ (R0) resektion ved hjælp af kirurgi som guldstandarden.

OMRIDS:

Patienter gennemgår standardbehandling CECT-skanning og PET-MRI-skanning over 90-120 minutter inden for 30 dage før laparoskopi eller cytoreduktion. Patienter, der ikke gennemgår cytoreduktion baseret på diagnostisk laparoskopi, gennemgår yderligere PET-MRI og standardbehandling CECT-scanninger efter afslutning af kemoterapi og før cytoreduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kræft i æggestokkene eller stærkt mistænkt kræft i æggestokkene, som er berettiget til at gennemgå en laparoskopisk evaluering for resecerbarhed, vil blive indskrevet i forsøget.
  • Patienter, der har estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) > 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter allergiske over for gadolinium.
  • Patienter med eGRF < 30.
  • Patienter med pacemakere.
  • Pædiatriske patienter.
  • Større end 400 pounds i vægt.
  • Blodsukker (> 200 mg/dl).
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (CECT, PET-MRI)
Patienter gennemgår standardbehandling CECT-skanning og PET-MRI-skanning over 90-120 minutter inden for 30 dage før laparoskopi eller cytoreduktion. Patienter, der ikke gennemgår cytoreduktion baseret på diagnostisk laparoskopi, gennemgår yderligere PET-MRI og standardbehandling CECT-scanninger efter afslutning af kemoterapi og før cytoreduktion.
Stråling: Dynamisk forbedret CT
Gennemgå standard CECT
Andre navne:
  • Kontrastforstærket spiral-CT
  • Dynamisk kontrastforbedret computertomografi
  • Dynamisk kontrastforbedret CT
  • Dynamisk kontrastmateriale Forbedret CT
  • Dynamisk forbedret computertomografi
  • Forbedret Spiral CT
Procedure: MR scanning
Gennemgå PET/MR-scanning
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/MR-scanning
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsionsdetektionsnøjagtighed
Tidsramme: Op til 3 år
Læsionsdetektions nøjagtighed vil blive opsummeret ved hjælp af frekvenser og procenter efter modalitet. McNemars test vil blive brugt til at sammenligne nøjagtigheder mellem positronemissionstomografi (PET)/magnetisk resonans (MR) og kontrastforstærket computertomografi (CECT). Andre diagnostiske målinger (sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi) vil blive estimeret sammen med 95 % konfidensintervaller. Logistisk regressionsmodel vil blive brugt til at vurdere effekten af ​​patient- og tumorkarakteristika på diagnostisk nøjagtighed.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed efter placering
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive analyseret ved hjælp af lineær regression eller generaliserede lineære regressionsmodeller, hvor det er relevant.
Op til 3 år
Svarstatus
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive analyseret ved hjælp af lineær regression eller generaliserede lineære regressionsmodeller, hvor det er relevant.
Op til 3 år
Billeddannelse og genomisk dataanalyse
Tidsramme: Op til 3 år
Korrelation mellem billeddannelse og genomiske data vil blive analyseret ved hjælp af lineær regression eller generaliserede lineære regressionsmodeller, hvor det er relevant.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0442 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02455 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariekarcinom

Kliniske forsøg med Dynamisk forbedret CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner