PET/MR versus CECT-skanninger hos bildediagnostiske pasienter med eggstokkreft eller sterkt mistenkt eggstokkreft
10. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Sammenligning av nøyaktighet av PET/MR vs. CECT i vurdering av peritoneal sykdom for resektabilitet hos pasienter med ovariekreft eller sterkt mistenkt ovariekreft
Denne studien studerer hvor godt positronemisjonstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) versus kontrastforsterket datatomografi (CECT)-skanninger fungerer for å lokalisere eggstokkreftsvulster hos pasienter med kjent eller mistenkt eggstokkreft.
PET-, MR- og CECT-skanninger bruker forskjellige metoder for å lage bilder av områder inne i kroppen.
Denne utprøvingen blir gjort for å se om PET/MR-skanninger kan hjelpe leger med å finne kreftsvulster i eggstokkene, forutsi hvor godt disse svulstene kan fjernes under operasjonen, og forutsi hvordan pasienter reagerer på platinabaserte kjemoterapier sammenlignet med standard CECT-skanninger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å sammenligne PET/MR og kontrastforsterket computertomografi (CT) for å bestemme nøyaktigheten hos pasienter med serøs eggstokkreft i avansert stadium eller sterkt mistenkt eggstokkreft ved bruk av diagnostisk laparoskopi som gullstandarden med hensyn til påvisning av lesjoner.
SEKUNDÆRE MÅL (UNDERSØKENDE):
I. Korrelere avbildningsfunn som forbedringsmønster, tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) verdier, standardiserte opptaksverdier (SUV) verdier og avansert bildeanalyse som tekstur med patologi og genomisk analyse for de lesjonene som er evaluert som en oppdagelsesarm.
II. Vurder om MR (multiparametrisk og funksjonell) og PET-funn predikerer respons på platinabasert kjemoterapi.
III. For å sammenligne PET/MR og kontrastforsterket CT for å forutsi tumornegativ (R0) reseksjon ved bruk av kirurgi som gullstandard.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår standard CECT-skanning og PET-MR-skanning over 90-120 minutter innen 30 dager før laparoskopi eller cytoreduksjon. Pasienter som ikke gjennomgår cytoreduksjon basert på diagnostisk laparoskopi gjennomgår ytterligere PET-MRI og standard CECT-skanninger etter fullført kjemoterapi og før cytoreduksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med eggstokkreft eller sterkt mistenkt eggstokkreft som er kvalifisert til å gjennomgå laparoskopisk evaluering for resektabilitet vil bli registrert i studien.
- Pasienter som har estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) > 30.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot gadolinium.
- Pasienter som har eGRF < 30.
- Pasienter med pacemakere.
- Pediatriske pasienter.
- Større enn 400 pounds i vekt.
- Blodsukker (> 200 mg/dl).
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (CECT, PET-MRI)
Pasienter gjennomgår standard CECT-skanning og PET-MR-skanning over 90-120 minutter innen 30 dager før laparoskopi eller cytoreduksjon.
Pasienter som ikke gjennomgår cytoreduksjon basert på diagnostisk laparoskopi gjennomgår ytterligere PET-MRI og standard CECT-skanninger etter fullført kjemoterapi og før cytoreduksjon.
|
Gjennomgå standard CECT
Andre navn:
Gjennomgå PET/MR-skanning
Andre navn:
Gjennomgå PET/MR-skanning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet for deteksjon av lesjon
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Lesjonsdeteksjonsnøyaktighet vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og prosenter etter modalitet.
McNemars test vil bli brukt til å sammenligne nøyaktigheter mellom positronemisjonstomografi (PET)/magnetisk resonans (MR) og kontrastforsterket datatomografi (CECT).
Andre diagnostiske beregninger (sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi) vil bli estimert sammen med 95 % konfidensintervaller.
Logistisk regresjonsmodell vil bli brukt for å vurdere effekten av pasient- og tumorkarakteristikker på diagnostisk nøyaktighet.
|
Inntil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet etter plassering
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Vil bli analysert ved bruk av lineær regresjon eller generaliserte lineære regresjonsmodeller der det er aktuelt.
|
Inntil 3 år
|
|
Svarstatus
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Vil bli analysert ved bruk av lineær regresjon eller generaliserte lineære regresjonsmodeller der det er aktuelt.
|
Inntil 3 år
|
|
Bildediagnostikk og genomisk dataanalyse
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Korrelasjon mellom avbildning og genomiske data vil bli analysert ved bruk av lineær regresjon eller generaliserte lineære regresjonsmodeller der det er aktuelt.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i eggstokkene
- Undersøkelsesteknikker
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Magnetisk resonansspektroskopi
Andre studie-ID-numre
- 2017-0442 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02455 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .