PET/MR versus CECT Scans em imagens de pacientes com câncer de ovário ou câncer de ovário altamente suspeito
10 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Comparando a precisão de PET/RM vs. CECT na avaliação da doença peritoneal para ressecabilidade em pacientes com câncer de ovário ou câncer de ovário altamente suspeito
Este estudo estuda quão bem a tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética (PET/RM) versus a tomografia computadorizada com contraste (CECT) funcionam na localização de tumores de câncer de ovário em pacientes com câncer de ovário conhecido ou suspeito.
As varreduras PET, RM e CECT usam métodos diferentes para criar imagens de áreas dentro do corpo.
Este estudo está sendo feito para ver se as varreduras de PET/RM podem ajudar os médicos a localizar tumores de câncer de ovário, prever o quão bem esses tumores podem ser removidos durante a cirurgia e prever como os pacientes respondem às quimioterapias à base de platina em comparação com as varreduras CECT padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Comparar PET/RM e tomografia computadorizada (TC) com contraste para determinar a precisão em pacientes com câncer de ovário seroso em estágio avançado ou altamente suspeito de câncer de ovário usando laparoscopia diagnóstica como padrão-ouro em relação à detecção de lesões.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS (EXPLORATÓRIOS):
I. Correlacionar achados de imagem, como padrão de realce, valores de coeficiente de difusão aparente (ADC), valores de valor de absorção padronizado (SUV) e análise de imagem avançada, como textura com patologia e análise genômica para as lesões avaliadas como um braço de descoberta.
II. Avalie se os achados de RM (multiparamétrico e funcional) e PET preveem a resposta à quimioterapia à base de platina.
III. Comparar PET/RM e TC com contraste para prever ressecção tumoral negativa (R0) usando cirurgia como padrão-ouro.
CONTORNO:
Os pacientes passam por CECT scan padrão e PET-MRI scan durante 90-120 minutos dentro de 30 dias antes da laparoscopia ou citorredução. Os pacientes que não são submetidos à citorredução com base na laparoscopia diagnóstica passam por PET-MRI adicional e CECT padrão de cuidados após a conclusão da quimioterapia e antes da citorredução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de ovário ou altamente suspeito de câncer de ovário elegíveis para avaliação laparoscópica para ressecabilidade serão incluídos no estudo.
- Pacientes com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) > 30.
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos ao gadolínio.
- Pacientes com eGRF < 30.
- Pacientes com marcapassos cardíacos.
- Pacientes pediátricos.
- Mais de 400 libras de peso.
- Glicemia (> 200 mg/dl).
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (CECT, PET-MRI)
Os pacientes passam por CECT scan padrão e PET-MRI scan durante 90-120 minutos dentro de 30 dias antes da laparoscopia ou citorredução.
Os pacientes que não são submetidos à citorredução com base na laparoscopia diagnóstica passam por PET-MRI adicional e CECT padrão de cuidados após a conclusão da quimioterapia e antes da citorredução.
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Submeta-se ao CECT padrão
Outros nomes:
Submeta-se a PET/MRI
Outros nomes:
Submeta-se a PET/MRI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da detecção de lesões
Prazo: Até 3 anos
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A precisão da detecção da lesão será resumida usando frequências e porcentagens por modalidade.
O teste de McNemar será usado para comparar as acurácias entre a tomografia por emissão de pósitrons (PET)/ressonância magnética (RM) e a tomografia computadorizada com contraste (CECT).
Outras métricas de diagnóstico (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo) serão estimadas juntamente com intervalos de confiança de 95%.
O modelo de regressão logística será usado para avaliar o efeito das características do paciente e do tumor na precisão do diagnóstico.
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico por localização
Prazo: Até 3 anos
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Serão analisados usando regressão linear ou modelos de regressão linear generalizada quando aplicável.
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Até 3 anos
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Status da resposta
Prazo: Até 3 anos
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Serão analisados usando regressão linear ou modelos de regressão linear generalizada quando aplicável.
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Até 3 anos
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Análise de dados de imagem e genômica
Prazo: Até 3 anos
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A correlação entre os dados de imagem e genômicos será analisada usando regressão linear ou modelos de regressão linear generalizada, quando aplicável.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
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- Distúrbios Gonadais
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- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0442 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02455 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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