Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/МР по сравнению с КТЭ при визуализации пациентов с раком яичников или подозрением на рак яичников

10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Сравнение точности ПЭТ/МР и КТЭ при оценке перитонеального заболевания на предмет резектабельности у пациенток с раком яичников или с подозрением на рак яичников

В этом испытании изучается, насколько хорошо позитронно-эмиссионная томография / магнитно-резонансная томография (ПЭТ / МР) по сравнению с компьютерной томографией с контрастным усилением (CECT) работает в обнаружении опухолей рака яичников у пациентов с известным или подозреваемым раком яичников. При ПЭТ, МРТ и КТЭ используются разные методы для создания изображений областей внутри тела. Это исследование проводится, чтобы увидеть, может ли ПЭТ/МР-сканирование помочь врачам определить местонахождение опухолей рака яичников, предсказать, насколько хорошо эти опухоли могут быть удалены во время операции, и предсказать, как пациенты реагируют на химиотерапию на основе платины по сравнению со стандартным лечением КТ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить ПЭТ/МР и компьютерную томографию (КТ) с контрастным усилением для определения точности у пациентов с поздней стадией серозного рака яичников или с подозрением на рак яичников с высокой вероятностью, используя диагностическую лапароскопию в качестве золотого стандарта в отношении обнаружения поражений.

ВТОРИЧНЫЕ ЗАДАЧИ (ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ):

I. Сопоставление результатов визуализации, таких как картина усиления, значения кажущегося коэффициента диффузии (ADC), значения стандартизированного значения поглощения (SUV) и расширенная аналитика изображений, такая как текстура, с патологией и геномным анализом для тех поражений, которые оцениваются как рука открытия.

II. Оценить, предсказывают ли данные МРТ (многопараметрической и функциональной) и ПЭТ ответ на химиотерапию на основе платины.

III. Сравнить результаты ПЭТ/МР и КТ с контрастным усилением для прогнозирования резекции с отсутствием опухоли (R0) с использованием хирургического вмешательства в качестве золотого стандарта.

КОНТУР:

Пациенты проходят стандартную КТ-сканирование и ПЭТ-МРТ в течение 90-120 минут в течение 30 дней перед лапароскопией или циторедукцией. Пациентам, которым не проводится циторедукция на основании диагностической лапароскопии, дополнительно проводят ПЭТ-МРТ и стандартную КТЭ после завершения химиотерапии и перед циторедукцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациентки с раком яичников или подозрением на рак яичников с высокой степенью подозрения, которым может быть проведена лапароскопическая оценка резектабельности.
  • Пациенты, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) > 30.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на гадолиний.
  • Пациенты с рГРФ < 30.
  • Пациенты с кардиостимуляторами.
  • Педиатрические пациенты.
  • Вес более 400 фунтов.
  • Глюкоза крови (> 200 мг/дл).
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (КТ, ПЭТ-МРТ)
Пациенты проходят стандартную КТ-сканирование и ПЭТ-МРТ в течение 90-120 минут в течение 30 дней перед лапароскопией или циторедукцией. Пациентам, которым не проводится циторедукция на основании диагностической лапароскопии, дополнительно проводят ПЭТ-МРТ и стандартную КТЭ после завершения химиотерапии и перед циторедукцией.
Радиация: Динамический расширенный КТ
Пройдите стандартную CECT
Другие имена:
  • Спиральная КТ с контрастным усилением
  • Компьютерная томография с динамическим контрастированием
  • КТ с динамическим контрастированием
  • КТ с динамическим контрастным веществом
  • Динамическая усиленная компьютерная томография
  • Улучшенный спиральный КТ
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти ПЭТ/МРТ сканирование
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/МРТ сканирование
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность обнаружения повреждений
Временное ограничение: До 3 лет
Точность обнаружения поражений будет суммирована с использованием частот и процентов по модальности. Тест Макнемара будет использоваться для сравнения точности между позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ)/магнитно-резонансной томографией (МР) и компьютерной томографией с контрастным усилением (CECT). Другие диагностические показатели (чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность) будут оцениваться вместе с 95% доверительными интервалами. Модель логистической регрессии будет использоваться для оценки влияния характеристик пациента и опухоли на точность диагностики.
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики по местоположению
Временное ограничение: До 3 лет
Будут проанализированы с использованием моделей линейной регрессии или обобщенных моделей линейной регрессии, где это применимо.
До 3 лет
Статус ответа
Временное ограничение: До 3 лет
Будут проанализированы с использованием моделей линейной регрессии или обобщенных моделей линейной регрессии, где это применимо.
До 3 лет
Визуализация и анализ геномных данных
Временное ограничение: До 3 лет
Корреляция между изображениями и геномными данными будет проанализирована с использованием моделей линейной регрессии или обобщенных моделей линейной регрессии, где это применимо.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0442 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02455 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться