Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET/MR versus CECT-scans bij beeldvorming van patiënten met eierstokkanker of zeer vermoedelijke eierstokkanker

10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Vergelijking van de nauwkeurigheid van PET/MR vs. CECT bij de beoordeling van peritoneale aandoeningen op resectabiliteit bij patiënten met eierstokkanker of zeer vermoedelijke eierstokkanker

Deze proef onderzoekt hoe goed positronemissietomografie/magnetische resonantie (PET/MR) versus contrastversterkte computertomografie (CECT)-scans werken bij het lokaliseren van eierstokkankertumoren bij patiënten met bekende of vermoede eierstokkanker. PET-, MR- en CECT-scans gebruiken verschillende methoden om afbeeldingen van gebieden in het lichaam te maken. Deze proef wordt uitgevoerd om te zien of PET/MR-scans artsen kunnen helpen eierstokkankertumoren te lokaliseren, te voorspellen hoe goed deze tumoren tijdens de operatie kunnen worden verwijderd en te voorspellen hoe patiënten reageren op op platina gebaseerde chemotherapieën in vergelijking met standaard CECT-scans.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het vergelijken van PET/MR en contrastversterkte computertomografie (CT) om de nauwkeurigheid te bepalen bij patiënten met sereus ovariumcarcinoom in een gevorderd stadium of met een sterk vermoeden van ovariumcarcinoom met behulp van diagnostische laparoscopie als de gouden standaard met betrekking tot laesiedetectie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN (VERKENNEND):

I. Het correleren van beeldbevindingen zoals verbeteringspatroon, schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC)-waarden, gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)-waarden en geavanceerde beeldanalyse zoals textuur met pathologie en genomische analyse voor die laesies die zijn geëvalueerd als een ontdekkingsarm.

II. Beoordeel of MR- (multiparametrische en functionele) en PET-bevindingen de respons op op platina gebaseerde chemotherapie voorspellen.

III. Om PET/MR en contrastversterkte CT te vergelijken om tumornegatieve (R0) resectie te voorspellen met chirurgie als gouden standaard.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan standaardzorg CECT-scan en PET-MRI-scan gedurende 90-120 minuten binnen 30 dagen vóór laparoscopie of cytoreductie. Patiënten die geen cytoreductie ondergaan op basis van diagnostische laparoscopie, ondergaan aanvullende PET-MRI en standaard CECT-scans na voltooiing van de chemotherapie en vóór cytoreductie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met eierstokkanker of met een sterk vermoeden van eierstokkanker die in aanmerking komen voor een laparoscopische evaluatie op resecabiliteit, zullen in de studie worden opgenomen.
  • Patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) > 30.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch zijn voor gadolinium.
  • Patiënten met eGRF < 30.
  • Patiënten met pacemakers.
  • Pediatrische patiënten.
  • Meer dan 400 pond in gewicht.
  • Bloedglucose (> 200 mg/dl).
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostiek (CECT, PET-MRI)
Patiënten ondergaan standaardzorg CECT-scan en PET-MRI-scan gedurende 90-120 minuten binnen 30 dagen vóór laparoscopie of cytoreductie. Patiënten die geen cytoreductie ondergaan op basis van diagnostische laparoscopie, ondergaan aanvullende PET-MRI en standaard CECT-scans na voltooiing van de chemotherapie en vóór cytoreductie.
Straling: Dynamische verbeterde CT
Onderga standaard CECT
Andere namen:
  • Contrastversterkte spiraalvormige CT
  • Dynamisch contrastverbeterde computertomografie
  • Dynamische contrastverbeterde CT
  • Dynamisch contrastmateriaal Verbeterde CT
  • Dynamische verbeterde computertomografie
  • Verbeterde Spiraal CT
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
Onderga een PET/MRI-scan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
Procedure: Positronemissietomografie
Onderga een PET/MRI-scan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van laesiedetectie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De nauwkeurigheid van de laesiedetectie zal worden samengevat met behulp van frequenties en percentages per modaliteit. De test van McNemar zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid te vergelijken tussen positronemissietomografie (PET)/magnetische resonantie (MR) en contrastversterkte computertomografie (CECT). Andere diagnostische meetwaarden (gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde) worden geschat samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen. Logistisch regressiemodel zal worden gebruikt om het effect van patiënt- en tumorkarakteristieken op diagnostische accuratesse te beoordelen.
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid per locatie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal worden geanalyseerd met behulp van lineaire regressie of gegeneraliseerde lineaire regressiemodellen, indien van toepassing.
Tot 3 jaar
Reactiestatus
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal worden geanalyseerd met behulp van lineaire regressie of gegeneraliseerde lineaire regressiemodellen, indien van toepassing.
Tot 3 jaar
Beeldvorming en analyse van genomische gegevens
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Correlatie tussen beeldvorming en genomische gegevens zal worden geanalyseerd met behulp van lineaire regressie of gegeneraliseerde lineaire regressiemodellen waar van toepassing.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0442 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02455 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren