Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PET/MR versus exploraciones CECT en imágenes de pacientes con cáncer de ovario o con alta sospecha de cáncer de ovario

10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Comparación de la precisión de PET/MR frente a CECT en la evaluación de la resecabilidad de la enfermedad peritoneal en pacientes con cáncer de ovario o cáncer de ovario con alta sospecha

Este ensayo estudia qué tan bien funciona la tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética (PET/MR) versus la tomografía computarizada con contraste (CECT) en la localización de tumores de cáncer de ovario en pacientes con cáncer de ovario conocido o sospechado. Las exploraciones PET, MR y CECT utilizan diferentes métodos para crear imágenes de áreas internas del cuerpo. Este ensayo se realiza para ver si las exploraciones PET/MR pueden ayudar a los médicos a localizar tumores de cáncer de ovario, predecir qué tan bien se pueden extirpar estos tumores durante la cirugía y predecir cómo responden los pacientes a las quimioterapias basadas en platino en comparación con las exploraciones CECT estándar de atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Comparar la PET/RM y la tomografía computarizada (TC) con contraste para determinar la precisión en pacientes con cáncer de ovario seroso en estadio avanzado o con alta sospecha de cáncer de ovario utilizando la laparoscopia diagnóstica como estándar de oro con respecto a la detección de lesiones.

OBJETIVOS SECUNDARIOS (EXPLORATORIOS):

I. Correlación de los hallazgos de imágenes, como el patrón de mejora, los valores del coeficiente de difusión aparente (ADC), los valores del valor de captación estandarizado (SUV) y el análisis de imágenes avanzado, como la textura con la patología y el análisis genómico para aquellas lesiones evaluadas como un brazo de descubrimiento.

II. Evaluar si los hallazgos de la RM (multiparamétrica y funcional) y la PET predicen la respuesta a la quimioterapia basada en platino.

tercero Comparar la PET/RM y la TC con contraste para predecir la resección tumoral negativa (R0) utilizando la cirugía como estándar de oro.

CONTORNO:

Los pacientes se someten a una exploración CECT y PET-MRI estándar de atención durante 90-120 minutos dentro de los 30 días antes de la laparoscopia o la citorreducción. Los pacientes que no se someten a citorreducción con base en la laparoscopia diagnóstica se someten a PET-MRI adicionales y tomografías computarizadas estándar de atención después de completar la quimioterapia y antes de la citorreducción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las pacientes con cáncer de ovario o con alta sospecha de cáncer de ovario que sean elegibles para someterse a una evaluación laparoscópica de resecabilidad se inscribirán en el ensayo.
  • Pacientes que tienen una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) > 30.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes alérgicos al gadolinio.
  • Pacientes que tienen eGRF < 30.
  • Pacientes con marcapasos cardíacos.
  • Pacientes pediátricos.
  • Más de 400 libras de peso.
  • Glucosa en sangre (> 200 mg/dl).
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (CECT, PET-MRI)
Los pacientes se someten a una exploración CECT y PET-MRI estándar de atención durante 90-120 minutos dentro de los 30 días antes de la laparoscopia o la citorreducción. Los pacientes que no se someten a citorreducción con base en la laparoscopia diagnóstica se someten a PET-MRI adicionales y tomografías computarizadas estándar de atención después de completar la quimioterapia y antes de la citorreducción.
Someterse a CECT estándar
Otros nombres:
  • TC espiral mejorada con contraste
  • Tomografía computarizada mejorada con contraste dinámico
  • TC mejorada con contraste dinámico
  • TC mejorada con material de contraste dinámico
  • Tomografía computarizada mejorada dinámica
  • TC espiral mejorada
Someterse a una exploración PET/MRI
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
Someterse a una exploración PET/MRI
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de detección de lesiones
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
La precisión de detección de lesiones se resumirá utilizando frecuencias y porcentajes por modalidad. La prueba de McNemar se utilizará para comparar las precisiones entre la tomografía por emisión de positrones (PET)/resonancia magnética (MR) y la tomografía computarizada mejorada por contraste (CECT). Se estimarán otras métricas de diagnóstico (sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo) junto con intervalos de confianza del 95 %. El modelo de regresión logística se utilizará para evaluar el efecto de las características del paciente y del tumor en la precisión del diagnóstico.
Hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de diagnóstico por ubicación
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Se analizará utilizando modelos de regresión lineal o de regresión lineal generalizada cuando corresponda.
Hasta 3 años
Estado de respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Se analizará utilizando modelos de regresión lineal o de regresión lineal generalizada cuando corresponda.
Hasta 3 años
Imágenes y análisis de datos genómicos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
La correlación entre los datos de imágenes y genómicos se analizará mediante regresión lineal o modelos de regresión lineal generalizados cuando corresponda.
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir