Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PET/MR versus CECT Scans chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou d'un cancer de l'ovaire hautement suspecté

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Comparaison de la précision de la TEP/IRM par rapport à la CECT dans l'évaluation de la maladie péritonéale pour la résécabilité chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou d'un cancer de l'ovaire fortement suspecté

Cet essai étudie l'efficacité de la tomographie par émission de positrons/résonance magnétique (TEP/IRM) par rapport à la tomodensitométrie assistée par contraste (CECT) pour localiser les tumeurs cancéreuses de l'ovaire chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire connu ou suspecté. Les scans PET, MR et CECT utilisent différentes méthodes pour créer des images de zones à l'intérieur du corps. Cet essai est en cours pour voir si les scanners PET/MR peuvent aider les médecins à localiser les tumeurs cancéreuses de l'ovaire, à prédire dans quelle mesure ces tumeurs peuvent être retirées pendant la chirurgie et à prédire comment les patientes réagissent aux chimiothérapies à base de platine par rapport aux scanners CECT standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer la TEP/IRM et la tomodensitométrie (TDM) à contraste amélioré pour déterminer l'exactitude chez les patientes atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire à un stade avancé ou d'un cancer de l'ovaire fortement suspecté en utilisant la laparoscopie diagnostique comme référence en matière de détection des lésions.

OBJECTIFS SECONDAIRES (EXPLORATOIRES) :

I. Corréler les résultats d'imagerie tels que le modèle d'amélioration, les valeurs du coefficient de diffusion apparent (ADC), les valeurs de valeur d'absorption standardisée (SUV) et l'analyse d'image avancée telle que la texture avec la pathologie et l'analyse génomique pour les lésions évaluées comme un bras de découverte.

II. Évaluer si les résultats de l'IRM (multiparamétrique et fonctionnelle) et de la TEP prédisent la réponse à la chimiothérapie à base de platine.

III. Comparer la TEP/IRM et la TDM avec contraste pour prédire la résection tumorale négative (R0) en utilisant la chirurgie comme référence.

CONTOUR:

Les patients subissent un examen CECT standard et un examen TEP-IRM pendant 90 à 120 minutes dans les 30 jours précédant la laparoscopie ou la cytoréduction. Les patients qui ne subissent pas de cytoréduction basée sur la laparoscopie diagnostique subissent des TEP-IRM supplémentaires et des examens CECT standard après la fin de la chimiothérapie et avant la cytoréduction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou d'un cancer de l'ovaire fortement suspecté qui sont éligibles pour subir une évaluation laparoscopique pour la résécabilité seront inscrites à l'essai.
  • Patients dont le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) > 30.

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques au gadolinium.
  • Patients avec eGRF < 30.
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
  • Patients pédiatriques.
  • Plus de 400 livres de poids.
  • Glycémie (> 200 mg/dl).
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (CECT, PET-IRM)
Les patients subissent un examen CECT standard et un examen TEP-IRM pendant 90 à 120 minutes dans les 30 jours précédant la laparoscopie ou la cytoréduction. Les patients qui ne subissent pas de cytoréduction basée sur la laparoscopie diagnostique subissent des TEP-IRM supplémentaires et des examens CECT standard après la fin de la chimiothérapie et avant la cytoréduction.
Subir la norme CECT
Autres noms:
  • CT en spirale à contraste amélioré
  • Tomographie assistée par ordinateur à contraste dynamique
  • CT à contraste dynamique amélioré
  • CT amélioré par matériau de contraste dynamique
  • Tomodensitométrie Dynamique Améliorée
  • CT spiralé amélioré
Passer une TEP/IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
Passer une TEP/IRM
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de détection des lésions
Délai: Jusqu'à 3 ans
La précision de la détection des lésions sera résumée à l'aide de fréquences et de pourcentages par modalité. Le test de McNemar sera utilisé pour comparer les précisions entre la tomographie par émission de positrons (TEP)/résonance magnétique (MR) et la tomographie informatisée à contraste amélioré (CECT). D'autres paramètres de diagnostic (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative) seront estimés avec des intervalles de confiance à 95 %. Un modèle de régression logistique sera utilisé pour évaluer l'effet des caractéristiques du patient et de la tumeur sur la précision du diagnostic.
Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du diagnostic par emplacement
Délai: Jusqu'à 3 ans
Seront analysés à l'aide de modèles de régression linéaire ou de régression linéaire généralisée, le cas échéant.
Jusqu'à 3 ans
État de la réponse
Délai: Jusqu'à 3 ans
Seront analysés à l'aide de modèles de régression linéaire ou de régression linéaire généralisée, le cas échéant.
Jusqu'à 3 ans
Imagerie et analyse de données génomiques
Délai: Jusqu'à 3 ans
La corrélation entre l'imagerie et les données génomiques sera analysée à l'aide de modèles de régression linéaire ou de régression linéaire généralisée, le cas échéant.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner