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Scansioni PET/RM rispetto a CECT nell'imaging di pazienti con carcinoma ovarico o carcinoma ovarico altamente sospetto

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Confronto dell'accuratezza della PET/RM rispetto alla CECT nella valutazione della malattia peritoneale per la resecabilità in pazienti con carcinoma ovarico o carcinoma ovarico altamente sospetto

Questo studio studia l'efficacia della tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MR) rispetto alla tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (CECT) nella localizzazione di tumori ovarici in pazienti con carcinoma ovarico noto o sospetto. Le scansioni PET, RM e CECT utilizzano metodi diversi per creare immagini di aree all'interno del corpo. Questo studio è stato condotto per vedere se le scansioni PET/RM possono aiutare i medici a localizzare i tumori del cancro ovarico, prevedere quanto bene questi tumori possono essere rimossi durante l'intervento chirurgico e prevedere come i pazienti rispondono alle chemioterapie a base di platino rispetto alle scansioni CECT standard.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare PET/RM e tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (TC) per determinare l'accuratezza in pazienti con carcinoma ovarico sieroso in stadio avanzato o carcinoma ovarico altamente sospetto utilizzando la laparoscopia diagnostica come gold standard rispetto al rilevamento delle lesioni.

OBIETTIVI SECONDARI (ESPLORATIVI):

I. Risultati di imaging correlati come pattern di miglioramento, valori del coefficiente di diffusione apparente (ADC), valori del valore di assorbimento standardizzato (SUV) e analisi avanzate delle immagini come texture con patologia e analisi genomica per quelle lesioni valutate come braccio di scoperta.

II. Valutare se i risultati della RM (multiparametrica e funzionale) e della PET predicono la risposta alla chemioterapia a base di platino.

III. Confrontare la PET/RM e la TC con mezzo di contrasto per predire la resezione tumorale negativa (R0) utilizzando la chirurgia come gold standard.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a scansione CECT standard di cura e scansione PET-MRI per 90-120 minuti entro 30 giorni prima della laparoscopia o della citoriduzione. I pazienti che non vengono sottoposti a citoriduzione basata su laparoscopia diagnostica vengono sottoposti ad ulteriori scansioni PET-MRI e CECT standard dopo il completamento della chemioterapia e prima della citoriduzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno arruolate nello studio le pazienti con carcinoma ovarico o carcinoma ovarico altamente sospetto che possono essere sottoposte a valutazione laparoscopica per la resecabilità.
  • Pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) > 30.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti allergici al gadolinio.
  • Pazienti con eGRF < 30.
  • Pazienti con stimolatori cardiaci.
  • Pazienti pediatrici.
  • Più di 400 libbre di peso.
  • Glicemia (> 200 mg/dl).
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (CECT, PET-MRI)
I pazienti vengono sottoposti a scansione CECT standard di cura e scansione PET-MRI per 90-120 minuti entro 30 giorni prima della laparoscopia o della citoriduzione. I pazienti che non vengono sottoposti a citoriduzione basata su laparoscopia diagnostica vengono sottoposti ad ulteriori scansioni PET-MRI e CECT standard dopo il completamento della chemioterapia e prima della citoriduzione.
Radiazione: CT dinamico avanzato
Sottoponiti allo standard CECT
Altri nomi:
  • TC spirale con mezzo di contrasto
  • Tomografia computerizzata con contrasto dinamico
  • CT con contrasto dinamico migliorato
  • CT potenziato con materiale a contrasto dinamico
  • Tomografia computerizzata dinamica avanzata
  • CT spirale migliorata
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a una scansione PET/MRI
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a una scansione PET/MRI
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza nel rilevamento delle lesioni
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
L'accuratezza del rilevamento delle lesioni sarà riassunta utilizzando frequenze e percentuali per modalità. Il test di McNemar verrà utilizzato per confrontare l'accuratezza tra la tomografia ad emissione di positroni (PET)/risonanza magnetica (MR) e la tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (CECT). Altre metriche diagnostiche (sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo) saranno stimate insieme a intervalli di confidenza al 95%. Il modello di regressione logistica sarà utilizzato per valutare l'effetto delle caratteristiche del paziente e del tumore sull'accuratezza diagnostica.
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica per posizione
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Verrà analizzato utilizzando la regressione lineare o modelli di regressione lineare generalizzata, ove applicabile.
Fino a 3 anni
Stato della risposta
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Verrà analizzato utilizzando la regressione lineare o modelli di regressione lineare generalizzata, ove applicabile.
Fino a 3 anni
Imaging e analisi dei dati genomici
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
La correlazione tra immagini e dati genomici sarà analizzata utilizzando la regressione lineare o modelli di regressione lineare generalizzata, ove applicabile.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0442 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02455 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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