Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET/MR kontra CECT-skanningar hos avbildningspatienter med äggstockscancer eller starkt misstänkt äggstockscancer

10 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Jämföra noggrannheten av PET/MR vs. CECT vid bedömning av peritoneal sjukdom för resektabilitet hos patienter med ovariecancer eller starkt misstänkt äggstockscancer

Denna studie studerar hur väl positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) kontra kontrastförstärkt datortomografi (CECT) skanningar fungerar för att lokalisera äggstockscancertumörer hos patienter med känd eller misstänkt äggstockscancer. PET-, MR- och CECT-skanningar använder olika metoder för att skapa bilder av områden inuti kroppen. Denna prövning görs för att se om PET/MR-skanningar kan hjälpa läkare att lokalisera äggstockscancertumörer, förutsäga hur väl dessa tumörer kan avlägsnas under operation och förutsäga hur patienter svarar på platinabaserade kemoterapier jämfört med standardiserade CECT-skanningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra PET/MR och kontrastförstärkt datortomografi (CT) för att bestämma noggrannheten hos patienter med serös äggstockscancer i framskridet stadium eller starkt misstänkt äggstockscancer med diagnostisk laparoskopi som guldstandard med avseende på lesionsdetektering.

SEKUNDÄRA MÅL (FÖRUNDANDE):

I. Korrelerande avbildningsfynd såsom förbättringsmönster, ADC-värden (apparent diffusion coefficient), standardiserade upptagningsvärden (SUV) och avancerad bildanalys som textur med patologi och genomisk analys för de lesioner som utvärderas som en upptäcktsarm.

II. Bedöm om MR (multiparametriska och funktionella) och PET-fynd förutsäger svar på platinabaserad kemoterapi.

III. Att jämföra PET/MR och kontrastförstärkt CT för att förutsäga tumörnegativ (R0) resektion med kirurgi som guldstandard.

ÖVERSIKT:

Patienter genomgår standardvård CECT-skanning och PET-MRI-skanning under 90-120 minuter inom 30 dagar före laparoskopi eller cytoreduktion. Patienter som inte genomgår cytoreduktion baserat på diagnostisk laparoskopi genomgår ytterligare PET-MRI och standardbehandling CECT-skanningar efter avslutad kemoterapi och före cytoreduktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med äggstockscancer eller starkt misstänkt äggstockscancer som är berättigade att genomgå laparoskopisk utvärdering för resektabilitet kommer att inkluderas i studien.
  • Patienter som har uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) > 30.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är allergiska mot gadolinium.
  • Patienter som har eGRF < 30.
  • Patienter med hjärtstartare.
  • Pediatriska patienter.
  • Mer än 400 pounds i vikt.
  • Blodsocker (> 200 mg/dl).
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (CECT, PET-MRI)
Patienter genomgår standardvård CECT-skanning och PET-MRI-skanning under 90-120 minuter inom 30 dagar före laparoskopi eller cytoreduktion. Patienter som inte genomgår cytoreduktion baserat på diagnostisk laparoskopi genomgår ytterligare PET-MRI och standardbehandling CECT-skanningar efter avslutad kemoterapi och före cytoreduktion.
Strålning: Dynamisk förbättrad CT
Genomgå standard CECT
Andra namn:
  • Kontrastförstärkt Spiral CT
  • Dynamisk kontrastförbättrad datortomografi
  • Dynamisk kontrastförbättrad CT
  • Dynamiskt kontrastmaterial Förbättrad CT
  • Dynamisk förbättrad datortomografi
  • Förbättrad Spiral CT
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå PET/MRI-skanning
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/MRI-skanning
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för upptäckt av lesioner
Tidsram: Upp till 3 år
Noggrannheten för upptäckt av lesioner kommer att sammanfattas med hjälp av frekvenser och procentsatser per modalitet. McNemars test kommer att användas för att jämföra noggrannhet mellan positronemissionstomografi (PET)/magnetisk resonans (MR) och kontrastförstärkt datortomografi (CECT). Andra diagnostiska mätvärden (sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde) kommer att uppskattas tillsammans med 95 % konfidensintervall. Logistisk regressionsmodell kommer att användas för att bedöma effekten av patient- och tumöregenskaper på diagnostisk noggrannhet.
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet efter plats
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att analyseras med linjär regression eller generaliserade linjära regressionsmodeller där tillämpligt.
Upp till 3 år
Svarsstatus
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att analyseras med linjär regression eller generaliserade linjära regressionsmodeller där tillämpligt.
Upp till 3 år
Avbildning och genomisk dataanalys
Tidsram: Upp till 3 år
Korrelation mellan avbildning och genomisk data kommer att analyseras med linjär regression eller generaliserade linjära regressionsmodeller där så är tillämpligt.
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Första postat (Faktisk)

29 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0442 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02455 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera