Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skenování PET/MR versus CECT u zobrazovacích pacientů s rakovinou vaječníků nebo vysoce suspektní rakovinou vaječníků

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Porovnání přesnosti PET/MR vs. CECT při hodnocení peritoneálního onemocnění z hlediska resekability u pacientek s karcinomem vaječníku nebo vysoce suspektním karcinomem vaječníku

Tato studie studuje, jak dobře funguje pozitronová emisní tomografie/magnetická rezonance (PET/MR) versus skenování pomocí počítačové tomografie (CECT) s kontrastem při lokalizaci nádorů rakoviny vaječníků u pacientek se známým nebo suspektním karcinomem vaječníků. Snímky PET, MR a CECT používají různé metody k vytvoření snímků oblastí uvnitř těla. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda PET/MR skeny mohou pomoci lékařům lokalizovat nádory rakoviny vaječníků, předpovědět, jak dobře mohou být tyto nádory odstraněny během operace, a předpovědět, jak pacienti reagují na chemoterapie na bázi platiny ve srovnání se standardními CECT skeny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat PET/MR a kontrastní počítačovou tomografii (CT) ke stanovení přesnosti u pacientek s pokročilým stadiem serózního ovariálního karcinomu nebo vysoce suspektního ovariálního karcinomu pomocí diagnostické laparoskopie jako zlatého standardu s ohledem na detekci lézí.

DRUHÉ CÍLE (PRŮZKUMNÉ):

I. Korelace zobrazovacích nálezů, jako je vzor vylepšení, hodnoty zjevného difúzního koeficientu (ADC), hodnoty standardizované hodnoty vychytávání (SUV) a pokročilá analýza obrazu, jako je textura s patologií a genomická analýza pro ty léze hodnocené jako rameno objevu.

II. Posuďte, zda nálezy MR (multiparametrické a funkční) a PET predikují odpověď na chemoterapii na bázi platiny.

III. Porovnat PET/MR a kontrastní CT pro predikci tumor negativní (R0) resekce s použitím chirurgického zákroku jako zlatého standardu.

OBRYS:

Pacienti podstoupí standardní péči CECT sken a PET-MRI sken během 90-120 minut během 30 dnů před laparoskopií nebo cytoredukcí. Pacienti, kteří nepodstoupí cytoredukci na základě diagnostické laparoskopie, podstupují po ukončení chemoterapie a před cytoredukcí další vyšetření PET-MRI a standardní péče CECT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeny pacientky s rakovinou vaječníků nebo vysoce suspektní rakovinou vaječníků, které jsou způsobilé podstoupit laparoskopické hodnocení resekability.
  • Pacienti, kteří mají odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) > 30.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti alergičtí na gadolinium.
  • Pacienti, kteří mají eGRF < 30.
  • Pacienti s kardiostimulátory.
  • Dětští pacienti.
  • Váží více než 400 liber.
  • Glukóza v krvi (> 200 mg/dl).
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (CECT, PET-MRI)
Pacienti podstoupí standardní péči CECT sken a PET-MRI sken během 90-120 minut během 30 dnů před laparoskopií nebo cytoredukcí. Pacienti, kteří nepodstoupí cytoredukci na základě diagnostické laparoskopie, podstupují po ukončení chemoterapie a před cytoredukcí další vyšetření PET-MRI a standardní péče CECT.
Záření: Dynamic Enhanced CT
Podstoupit standard CECT
Ostatní jména:
  • Spirální CT s vylepšeným kontrastem
  • Dynamic Contrast Enhanced Computer Tomography
  • Dynamic Contrast Enhanced CT
  • Dynamic Contrast Material Enhanced CT
  • Dynamická vylepšená počítačová tomografie
  • Vylepšené spirální CT
Postup: Magnetická rezonance
Proveďte vyšetření PET/MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Proveďte vyšetření PET/MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost detekce lézí
Časové okno: Do 3 let
Přesnost detekce lézí bude shrnuta pomocí frekvencí a procent podle modality. McNemarův test bude použit k porovnání přesnosti mezi pozitronovou emisní tomografií (PET)/magnetickou rezonancí (MR) a kontrastní počítačovou tomografií (CECT). Ostatní diagnostické metriky (senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota) budou odhadnuty spolu s 95% intervaly spolehlivosti. Logistický regresní model bude použit k posouzení vlivu charakteristik pacienta a nádoru na diagnostickou přesnost.
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnostiky podle místa
Časové okno: Do 3 let
Budou analyzovány pomocí lineární regrese nebo zobecněných lineárních regresních modelů tam, kde je to vhodné.
Do 3 let
Stav odpovědi
Časové okno: Do 3 let
Budou analyzovány pomocí lineární regrese nebo zobecněných lineárních regresních modelů tam, kde je to vhodné.
Do 3 let
Zobrazování a analýza genomických dat
Časové okno: Do 3 let
Korelace mezi zobrazovacími a genomickými daty bude analyzována pomocí lineární regrese nebo zobecněných lineárních regresních modelů tam, kde je to vhodné.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0442 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02455 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom vaječníků

Klinické studie na Dynamic Enhanced CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit