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난소암 또는 난소암이 매우 의심되는 환자 영상에서 PET/MR 대 CECT 스캔

2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

난소암 또는 난소암이 매우 의심되는 환자의 절제 가능성에 대한 복막 질환 평가에서 PET/MR과 CECT의 정확도 비교

이 시험은 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명(PET/MR) 대 조영 증강 전산화 단층 촬영(CECT) 스캔이 알려지거나 의심되는 난소암 환자의 난소암 종양을 찾는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. PET, MR 및 CECT 스캔은 다양한 방법을 사용하여 신체 내부 영역의 이미지를 생성합니다. 이 실험은 PET/MR 스캔이 의사가 난소암 종양을 찾는 데 도움이 될 수 있는지, 수술 중에 이 종양이 얼마나 잘 제거될 수 있는지 예측하고 환자가 표준 치료 CECT 스캔과 비교하여 백금 기반 화학 요법에 어떻게 반응하는지 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. PET/MR과 조영 증강 컴퓨터 단층촬영(CT)을 비교하여 병소 검출과 관련하여 진단 복강경 검사를 금본위제로 사용하는 진행성 장액성 난소암 또는 고도로 의심되는 난소암 환자의 정확도를 결정합니다.

2차 목표(탐색):

I. 향상 패턴, 겉보기 확산 계수(ADC) 값, 표준화된 흡수 값(SUV) 값, 발견 아암으로 평가된 병변에 대한 병리학 및 게놈 분석과 텍스처와 같은 고급 이미지 분석과 같은 영상 소견의 상관 관계.

II. MR(다변수 및 기능적) 및 PET 소견이 백금 기반 화학 요법에 대한 반응을 예측하는지 여부를 평가합니다.

III. 수술을 황금 표준으로 사용하여 종양 음성(R0) 절제술을 예측하기 위해 PET/MR과 조영 증강 CT를 비교합니다.

개요:

환자는 복강경 검사 또는 종양 축소 전 30일 이내에 90-120분에 걸쳐 표준 치료 CECT 스캔 및 PET-MRI 스캔을 받습니다. 진단 복강경 검사를 기반으로 세포 축소를 시행하지 않는 환자는 화학 요법 완료 후 및 세포 축소 전에 추가 PET-MRI 및 표준 치료 CECT 스캔을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 절제 가능성에 대한 복강경 평가를 받을 자격이 있는 난소암 또는 고도로 의심되는 난소암 환자가 시험에 등록됩니다.
  • 추정 사구체여과율(eGFR) > 30인 환자.

제외 기준:

  • 가돌리늄에 알레르기가 있는 환자.
  • eGRF < 30인 환자.
  • 심박조율기를 사용하는 환자.
  • 소아 환자.
  • 무게 400파운드 이상.
  • 혈당(> 200mg/dl).
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(CECT, PET-MRI)
환자는 복강경 검사 또는 종양 축소 전 30일 이내에 90-120분에 걸쳐 표준 치료 CECT 스캔 및 PET-MRI 스캔을 받습니다. 진단 복강경 검사를 기반으로 세포 축소를 시행하지 않는 환자는 화학 요법 완료 후 및 세포 축소 전에 추가 PET-MRI 및 표준 치료 CECT 스캔을 받습니다.
방사능: 동적 강화 CT
표준 CECT 받기
다른 이름들:
  • 조영 증강 나선형 CT
  • 동적 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영
  • 동적 조영 증강 CT
  • 동적 조영제 강화 CT
  • 동적 강화 컴퓨터 단층 촬영
  • 향상된 나선형 CT
절차: 자기 공명 영상
PET/MRI 스캔을 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/MRI 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 검출 정확도
기간: 최대 3년
병변 검출 정확도는 양식별 빈도 및 백분율을 사용하여 요약됩니다. McNemar의 테스트는 양전자 방출 단층 촬영(PET)/자기 공명(MR)과 조영 강화 컴퓨터 단층 촬영(CECT) 간의 정확도를 비교하는 데 사용됩니다. 기타 진단 메트릭(민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값)은 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다. 로지스틱 회귀 모델은 진단 정확도에 대한 환자 및 종양 특성의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위치별 진단 정확도
기간: 최대 3년
적용 가능한 경우 선형 회귀 또는 일반화된 선형 회귀 모델을 사용하여 분석합니다.
최대 3년
응답 상태
기간: 최대 3년
적용 가능한 경우 선형 회귀 또는 일반화된 선형 회귀 모델을 사용하여 분석합니다.
최대 3년
이미징 및 게놈 데이터 분석
기간: 최대 3년
적용 가능한 경우 선형 회귀 또는 일반화된 선형 회귀 모델을 사용하여 이미징과 게놈 데이터 간의 상관관계를 분석합니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0442 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02455 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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