游走性红斑患者的不同阿莫西林治疗方案
2026年3月22日 更新者：Daša Stupica、University Medical Centre Ljubljana
游走性红斑患者阿莫西林的不同持续时间和剂量。随机临床试验。
本研究的目的是比较不同阿莫西林治疗方案对游走性红斑患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daša Stupica, MD PhD
- 电话号码：+38631689324
- 邮箱：dasa.stupica@kclj.si
研究联系人备份
- 姓名：Maša Velušček, MD
- 电话号码：+38631332904
- 邮箱：masa.veluscek@kclj.si
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚
- 招聘中
- University Medical Centre Ljubljana
-
接触：
- Maša Velušček, MD
- 电话号码：+386 31 332 904
- 邮箱：masa.veluscek@kclj.si
-
接触：
- Daša Stupica, MD, PhD
- 电话号码：+386 31 689 324
- 邮箱：dasa.stupica@kclj.si
-
Ljubljana、斯洛文尼亚
- 尚未招聘
- University Medical Centre Ljubljana
-
接触：
- Maša Velušček, MD
- 电话号码：+386 31 332 904
- 邮箱：masa.veluscek@kclj.si
-
接触：
- Daša Stupica, MD, PhD
- 电话号码：+386 31 689 324
- 邮箱：dasa.stupica@kclj.si
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 游走性红斑
排除标准：
- 怀孕
- 莱姆疏螺旋体病的皮肤外表现
- 免疫妥协状态
- β-内酰胺类抗生素的严重不良事件
- 在 10 天内接受具有抗螺旋体活性的抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：EM-阿莫西林 3 x 10 天
阿莫西林服用10天
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患者将接受阿莫西林 500 毫克 tid 10 天
其他名称：
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有源比较器：EM-阿莫西林 3 x 14 天
阿莫西林，服用14天
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患者将接受阿莫西林 500 毫克 tid 14 天
其他名称：
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其他：控制
未患莱姆病螺旋体病的对照组
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没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有莱姆疏螺旋体客观表现或主观莱姆疏螺旋体相关/莱姆疏螺旋体后症状的患者人数（频率）
大体时间：一年随访
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每次就诊时都将进行身体检查，并寻找并记录表明莱姆疏螺旋体病客观表现的临床体征，例如游走性红斑。
每次就诊时，患者将被问到一个开放性问题，内容涉及自游走性红斑发作以来新出现或恶化的任何健康相关症状。
如果这些症状没有其他已知的医学解释，它们将在入组时被视为与莱姆疏螺旋体病相关的全身症状或在随访中被视为莱姆疏螺旋体病后症状。
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一年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有非特异性症状的患者人数（频率）
大体时间：一年随访
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每次就诊时，患者将被要求完成一份书面问卷，询问他们在前一周内是否有八种非特异性症状（疲劳、关节痛、头痛、肌痛、感觉异常、记忆困难、注意力不集中和易怒）中的任何一种。
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一年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daša Stupica, MD PhD、Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Slovenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月24日
首次发布 (实际的)
2019年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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