Erilaiset amoksisilliinihoito-ohjelmat erythema Migrans -potilaille
sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Amoksisilliinin erilainen kesto ja annostelu potilailla, joilla on Erythema Migrans. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri amoksisilliinihoitojen tehokkuutta potilailla, joilla on erythema migrans.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daša Stupica, MD PhD
- Puhelinnumero: +38631689324
- Sähköposti: dasa.stupica@kclj.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maša Velušček, MD
- Puhelinnumero: +38631332904
- Sähköposti: masa.veluscek@kclj.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Maša Velušček, MD
- Puhelinnumero: +386 31 332 904
- Sähköposti: masa.veluscek@kclj.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Daša Stupica, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 31 689 324
- Sähköposti: dasa.stupica@kclj.si
-
Ljubljana, Slovenia
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Maša Velušček, MD
- Puhelinnumero: +386 31 332 904
- Sähköposti: masa.veluscek@kclj.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Daša Stupica, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 31 689 324
- Sähköposti: dasa.stupica@kclj.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- erythema migrans
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- Lymen borrelioosin ihon ulkopuoliset ilmentymät
- immuunijärjestelmää heikentävä tila
- vakava haittatapahtuma beetalaktaamiantibiootille
- antibiootti, jolla on antiborrelaalista vaikutusta 10 päivän kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EM-amoksisilliini 3 x 10 päivää
amoksisilliinia 10 päivän ajan
|
Potilaat saavat amoksisilliinia 500 milligrammaa tid 10 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: EM-amoksisilliini 3 x 14 päivää
amoksisilliiniä 14 päivän ajan
|
Potilaat saavat amoksisilliinia 500 milligrammaa tid 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaukset
kontrollit ilman Lymen borrelioosia
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä (taajuus), joilla on objektiivisia Lymen borrelioosin ilmenemismuotoja tai subjektiivisia Lymen borrelioosiin liittyviä/post-Lymen borrelioosin oireita
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
|
Jokaisella käynnillä tehdään fyysinen tutkimus ja kliiniset oireet, jotka viittaavat Lymen borrelioosin objektiivisiin ilmenemismuotoihin, kuten erythema migrans, etsitään ja dokumentoidaan.
Jokaisella käynnillä potilaille kysytään avoin kysymys mahdollisista terveyteen liittyvistä oireista, jotka ovat vasta kehittyneet tai pahentuneet erythema migransin puhkeamisen jälkeen.
Jos näillä oireilla ei ole muuta tunnettua lääketieteellistä selitystä, niitä pidetään Lymen borrelioosiin liittyvinä perusoireina ilmoittautumisen yhteydessä tai Lymen borrelioosin jälkeisinä oireina seurannassa.
|
Vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä (taajuus), joilla on epäspesifisiä oireita
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
|
Jokaisella käynnillä potilaita pyydetään täyttämään kirjallinen kyselylomake, jossa kysytään, oliko heillä edellisen viikon aikana jotain kahdeksasta epäspesifisestä oireesta (väsymys, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, muistivaikeudet, keskittymisvaikeudet ja ärtyneisyys).
|
Vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daša Stupica, MD PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Slovenia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amoxy 10-14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .