이동 홍반 환자의 다양한 아목시실린 치료 요법
2023년 11월 28일 업데이트: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
유주성 홍반 환자에서 아목시실린의 다양한 기간 및 용량. 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 홍반 이동성 환자에서 다양한 아목시실린 치료 요법의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
510
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daša Stupica, MD PhD
- 전화번호: +38631689324
- 이메일: dasa.stupica@kclj.si
연구 연락처 백업
- 이름: Maša Velušček, MD
- 전화번호: +38631332904
- 이메일: masa.veluscek@kclj.si
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아
- 모병
- University Medical Centre Ljubljana
-
연락하다:
- Maša Velušček, MD
- 전화번호: +386 31 332 904
- 이메일: masa.veluscek@kclj.si
-
연락하다:
- Daša Stupica, MD, PhD
- 전화번호: +386 31 689 324
- 이메일: dasa.stupica@kclj.si
-
Ljubljana, 슬로베니아
- 아직 모집하지 않음
- University Medical Centre Ljubljana
-
연락하다:
- Maša Velušček, MD
- 전화번호: +386 31 332 904
- 이메일: masa.veluscek@kclj.si
-
연락하다:
- Daša Stupica, MD, PhD
- 전화번호: +386 31 689 324
- 이메일: dasa.stupica@kclj.si
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이동 홍반
제외 기준:
- 임신
- 라임 보렐리아증의 피부외 증상
- 면역 저하 상태
- 베타 락탐 항생제에 대한 심각한 부작용
- 10일 이내에 항지혈 작용이 있는 항생제를 투여받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 통제 수단
|
개입하지 않습니다.
|
|
활성 비교기: EM-아목시실린 3 x 10일
|
환자는 10일 동안 아목시실린 500밀리그램을 투여받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: EM-아목시실린 3 x 14일
|
환자는 14일 동안 아목시실린 500밀리그램을 투여받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: EM-아목시실린 2 x 14일
|
환자는 14일 동안 아목시실린 500밀리그램 입찰을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
라임 보렐리아증의 객관적 징후 또는 주관적 라임 보렐리아증 관련/후 라임 보렐리아증 증상이 있는 환자의 수(빈도)
기간: 1년 추적
|
방문할 때마다 신체 검사를 실시하고 유주 홍반과 같은 라임 보렐리아증의 객관적 징후를 나타내는 임상 징후를 찾아 기록합니다.
방문할 때마다 환자는 이동성 홍반 발병 이후 새로 발생했거나 악화된 건강 관련 증상에 대해 열린 질문을 받게 됩니다.
이러한 증상에 다른 알려진 의학적 설명이 없는 경우 등록 시 라임 보렐리아증 관련 체질 증상 또는 후속 조치 시 라임 보렐리아증 후 증상으로 간주됩니다.
|
1년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비특이적 증상이 있는 환자 수(빈도)
기간: 1년 추적
|
방문할 때마다 환자는 이전 주 내에 8가지 비특이 증상(피로, 관절통, 두통, 근육통, 감각이상, 기억력 장애, 집중력 장애 및 과민성)이 있었는지 묻는 서면 설문지를 작성해야 합니다.
|
1년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daša Stupica, MD PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Slovenia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Amoxy 10-15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이동성 홍반에 대한 임상 시험
-
University of Rochester완전한
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, Slovenia완전한
-
Morten LindbaekNorwegian Institute of Public Health; Sorlandet Hospital HF; Norwegian University of Life...완전한라임 병 | 이동성 홍반 | 홍반 Chronicum Migrans | 보렐리아증 | 초기 라임병노르웨이
-
University Medical Centre LjubljanaSlovenian Research Agency완전한
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, Slovenia완전한
-
University Medical Centre LjubljanaMedical University of Vienna; Harvard University; University of Ljubljana School of Medicine...알려지지 않은
EM-아목시실린 3 x 10일에 대한 임상 시험
-
Celularity Incorporated완전한
-
MeiraGTx UK II Ltd완전한두경부암 | 방사선 유발 이하선 기능 저하 | 방사선 요법으로 인한 구강 건조증미국, 캐나다
-
Natrogen Therapeutics International, Inc알려지지 않은
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki University초대로 등록
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Atlanta Center for Medical Research완전한