Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne schematy leczenia amoksycyliną u pacjentów z rumieniem wędrującym

22 marca 2026 zaktualizowane przez: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Różny czas trwania i dawkowanie amoksycyliny u pacjentów z rumieniem wędrującym. Randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności różnych schematów leczenia amoksycyliną u pacjentów z rumieniem wędrującym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ljubljana, Słowenia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rumień wędrujący

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pozaskórne objawy boreliozy z Lyme
  • stan obniżonej odporności
  • poważne zdarzenie niepożądane antybiotyku beta-laktamowego
  • otrzymywanie antybiotyku o działaniu przeciwborelialnym w ciągu 10 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EM-amoksycylina 3 x 10 dni
amoksycylina przez 10 dni
Lek: EM-amoksycylina 3 x 10 dni
Pacjenci będą otrzymywać amoksycylinę w dawce 500 miligramów trzy razy na dobę przez 10 dni
Inne nazwy:
  • 10 dni
Aktywny komparator: EM-amoksycylina 3 x 14 dni
amoksycylina przez 14 dni
Lek: EM-amoksycylina 3 x 14 dni
Pacjenci będą otrzymywać amoksycylinę w dawce 500 miligramów trzy razy na dobę przez 14 dni
Inne nazwy:
  • 14 dni
Inny: Sterowanie
kontrolne bez boreliozy
Inny: Sterownica
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba (częstość) pacjentów z obiektywnymi objawami boreliozy z Lyme lub subiektywnymi objawami związanymi z boreliozą/po boreliozie
Ramy czasowe: Rok obserwacji
Na każdej wizycie wykonywane będzie badanie przedmiotowe oraz poszukiwane i dokumentowane objawy kliniczne wskazujące na obiektywne objawy boreliozy z Lyme, takie jak rumień wędrujący. Podczas każdej wizyty pacjenci będą zadawać otwarte pytanie o wszelkie objawy zdrowotne, które pojawiły się lub nasiliły od początku rumienia wędrującego. Jeśli objawy te nie będą miały innego znanego medycznego wyjaśnienia, zostaną uznane za objawy ogólnoustrojowe związane z boreliozą podczas rejestracji lub jako objawy po boreliozie z Lyme podczas obserwacji.
Rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba (częstość) pacjentów z objawami niespecyficznymi
Ramy czasowe: Rok obserwacji
Podczas każdej wizyty pacjenci będą proszeni o wypełnienie pisemnej ankiety, w której zapytają, czy w ciągu poprzedniego tygodnia mieli któryś z ośmiu nieswoistych objawów (zmęczenie, bóle stawów, głowy, bóle mięśni, parestezje, problemy z pamięcią, trudności z koncentracją, drażliwość).
Rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Śledczy

  • Główny śledczy: Daša Stupica, MD PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Amoxy 10-14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rumień wędrujący

Badania kliniczne na EM-amoksycylina 3 x 10 dni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj