Différents régimes de traitement à l'amoxicilline chez les patients atteints d'érythème migrant
22 mars 2026 mis à jour par: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Durée et dosage différents de l'amoxicilline chez les patients atteints d'érythème migrant. Un essai clinique randomisé.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de différents schémas thérapeutiques à l'amoxicilline chez des patients atteints d'érythème migrant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daša Stupica, MD PhD
- Numéro de téléphone: +38631689324
- E-mail: dasa.stupica@kclj.si
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maša Velušček, MD
- Numéro de téléphone: +38631332904
- E-mail: masa.veluscek@kclj.si
Lieux d'étude
-
-
-
Ljubljana, Slovénie
- Recrutement
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contact:
- Maša Velušček, MD
- Numéro de téléphone: +386 31 332 904
- E-mail: masa.veluscek@kclj.si
-
Contact:
- Daša Stupica, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +386 31 689 324
- E-mail: dasa.stupica@kclj.si
-
Ljubljana, Slovénie
- Pas encore de recrutement
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contact:
- Maša Velušček, MD
- Numéro de téléphone: +386 31 332 904
- E-mail: masa.veluscek@kclj.si
-
Contact:
- Daša Stupica, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +386 31 689 324
- E-mail: dasa.stupica@kclj.si
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- érythème migrant
Critère d'exclusion:
- grossesse
- manifestations extracutanées de la borréliose de Lyme
- état immunodéprimé
- événement indésirable grave à l'antibiotique bêta-lactamine
- recevant un antibiotique à activité antiborréliale dans les 10 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: EM-amoxicilline 3 x 10 jours
amoxicilline pendant 10 jours
|
Les patients recevront de l'amoxicilline 500 milligrammes tid pendant 10 jours
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: EM-amoxicilline 3 x 14 jours
amoxicilline pendant 14 jours
|
Les patients recevront de l'amoxicilline 500 milligrammes tid pendant 14 jours
Autres noms:
|
|
Autre: Contrôles
témoins sans borréliose de Lyme
|
Aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre (fréquence) de patients présentant des manifestations objectives de la borréliose de Lyme ou des symptômes subjectifs associés à la borréliose de Lyme/post-borréliose de Lyme
Délai: Un an de suivi
|
A chaque visite, un examen physique sera effectué et les signes cliniques indiquant des manifestations objectives de la borréliose de Lyme, tels que l'érythème migrant, seront recherchés et documentés.
À chaque visite, les patients se verront poser une question ouverte sur tout symptôme lié à la santé qui s'est développé ou s'est aggravé depuis l'apparition de l'érythème migrant.
Si ces symptômes n'ont aucune autre explication médicale connue, ils seront considérés comme des symptômes constitutionnels associés à la borréliose de Lyme lors de l'inscription ou des symptômes post-borréliose de Lyme lors du suivi.
|
Un an de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre (fréquence) de patients présentant des symptômes non spécifiques
Délai: Un an de suivi
|
Lors de chaque visite, les patients seront invités à remplir un questionnaire écrit leur demandant s'ils avaient eu l'un des huit symptômes non spécifiques (fatigue, arthralgies, céphalées, myalgies, paresthésies, troubles de la mémoire, troubles de la concentration et irritabilité) au cours de la semaine précédente.
|
Un an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daša Stupica, MD PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Slovenia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Première publication (Réel)
29 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Amoxy 10-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .