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Diversi regimi di trattamento dell'amoxicillina nei pazienti con eritema migrante

22 marzo 2026 aggiornato da: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Diversa durata e dosaggio dell'amoxicillina nei pazienti con eritema migrante. Uno studio clinico randomizzato.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di diversi regimi di trattamento con amoxicillina in pazienti con eritema migrante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Ljubljana, Slovenia
        • Non ancora reclutamento
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eritema migrante

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • manifestazioni extracutanee della borreliosi di Lyme
  • stato di immunocompromissione
  • evento avverso grave all'antibiotico beta-lattamico
  • ricevere antibiotico con attività antiborrelia entro 10 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EM-amoxicillina 3 x 10 giorni
amoxicillina per 10 giorni
Droga: EM-amoxicillina 3 x 10 giorni
I pazienti riceveranno amoxicillina 500 milligrammi tid per 10 giorni
Altri nomi:
  • 10 giorni
Comparatore attivo: EM-amoxicillina 3 x 14 giorni
amoxicillina per 14 giorni
Droga: EM-amoxicillina 3 x 14 giorni
I pazienti riceveranno amoxicillina 500 milligrammi tid per 14 giorni
Altri nomi:
  • 14 giorni
Altro: Controlli
controlli senza borreliosi di Lyme
Altro: Controlli
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero (frequenza) di pazienti con manifestazioni oggettive di borreliosi di Lyme o sintomi soggettivi associati alla borreliosi di Lyme/post-borreliosi di Lyme
Lasso di tempo: Follow-up di un anno
Ad ogni visita verrà eseguito l'esame obiettivo e verranno ricercati e documentati i segni clinici che indicano manifestazioni oggettive della borreliosi di Lyme, come l'eritema migrante. Ad ogni visita ai pazienti verrà posta una domanda aperta su eventuali sintomi correlati alla salute che si sono sviluppati di recente o sono peggiorati dall'insorgenza dell'eritema migrante. Se questi sintomi non avranno altra spiegazione medica nota, saranno considerati sintomi costituzionali associati alla borreliosi di Lyme all'arruolamento o sintomi post-borreliosi di Lyme al follow-up.
Follow-up di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero (frequenza) di pazienti con sintomi aspecifici
Lasso di tempo: Follow-up di un anno
Ad ogni visita verrà chiesto ai pazienti di completare un questionario scritto chiedendo se hanno avuto uno qualsiasi degli otto sintomi non specifici (affaticamento, artralgie, cefalea, mialgie, parestesie, difficoltà di memoria, difficoltà di concentrazione e irritabilità) nella settimana precedente.
Follow-up di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Collaboratori

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Investigatori

  • Investigatore principale: Daša Stupica, MD PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amoxy 10-14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eritema migrante

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