Diferentes regimes de tratamento com amoxicilina em pacientes com eritema migratório
22 de março de 2026 atualizado por: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Diferentes durações e dosagens de amoxicilina em pacientes com eritema migratório. Um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de diferentes esquemas de tratamento com amoxicilina em pacientes com eritema migratório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daša Stupica, MD PhD
- Número de telefone: +38631689324
- E-mail: dasa.stupica@kclj.si
Estude backup de contato
- Nome: Maša Velušček, MD
- Número de telefone: +38631332904
- E-mail: masa.veluscek@kclj.si
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia
- Recrutamento
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contato:
- Maša Velušček, MD
- Número de telefone: +386 31 332 904
- E-mail: masa.veluscek@kclj.si
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Contato:
- Daša Stupica, MD, PhD
- Número de telefone: +386 31 689 324
- E-mail: dasa.stupica@kclj.si
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Ljubljana, Eslovênia
- Ainda não está recrutando
- University Medical Centre Ljubljana
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Contato:
- Maša Velušček, MD
- Número de telefone: +386 31 332 904
- E-mail: masa.veluscek@kclj.si
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Contato:
- Daša Stupica, MD, PhD
- Número de telefone: +386 31 689 324
- E-mail: dasa.stupica@kclj.si
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- eritema migratório
Critério de exclusão:
- gravidez
- Manifestações extracutâneas da borreliose de Lyme
- estado imunocomprometido
- evento adverso grave ao antibiótico beta-lactâmico
- receber antibiótico com atividade antiborrelia em 10 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EM-amoxicilina 3 x 10 dias
amoxicilina durante 10 dias
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Os pacientes receberão amoxicilina 500 miligramas três vezes por dia por 10 dias
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: EM-amoxicilina 3 x 14 dias
amoxicilina durante 14 dias
|
Os pacientes receberão amoxicilina 500 miligramas três vezes por dia por 14 dias
Outros nomes:
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Outro: Controlos
controlos sem borreliose de Lyme
|
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número (frequência) de pacientes com manifestações objetivas de borreliose de Lyme ou sintomas subjetivos associados à borreliose de Lyme/pós-borreliose de Lyme
Prazo: Acompanhamento de um ano
|
Em cada visita, o exame físico será realizado e os sinais clínicos indicando manifestações objetivas da borreliose de Lyme, como eritema migratório, serão pesquisados e documentados.
Em cada visita, os pacientes responderão a uma pergunta aberta sobre quaisquer sintomas relacionados à saúde que tenham se desenvolvido recentemente ou piorado desde o início do eritema migratório.
Se esses sintomas não tiverem outra explicação médica conhecida, eles serão considerados sintomas constitucionais associados à borreliose de Lyme na inscrição ou sintomas pós-borreliose de Lyme no acompanhamento.
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Acompanhamento de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número (frequência) de pacientes com sintomas inespecíficos
Prazo: Acompanhamento de um ano
|
Em cada visita, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário escrito perguntando se tiveram algum dos oito sintomas inespecíficos (fadiga, artralgias, dores de cabeça, mialgias, parestesias, dificuldades de memória, dificuldades de concentração e irritabilidade) na semana anterior.
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Acompanhamento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daša Stupica, MD PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Slovenia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Amoxy 10-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .