Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika amoxicillinbehandlingsregimer hos patienter med erythema Migrans

22 mars 2026 uppdaterad av: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Olika varaktighet och dosering av amoxicillin hos patienter med Erythema Migrans. En randomiserad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av olika amoxicillinbehandlingsregimer hos patienter med erythema migrans.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien
        • Rekrytering
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ljubljana, Slovenien
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • erythema migrans

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • extrakutana manifestationer av Lyme borrelios
  • immunkomprometterande tillstånd
  • allvarlig biverkning av betalaktamantibiotikum
  • får antibiotika med antiborriell aktivitet inom 10 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EM-amoxicillin 3 x 10 dagar
amoxicillin i 10 dagar
Läkemedel: EM-amoxicillin 3 x 10 dagar
Patienterna kommer att få amoxicillin 500 milligram tid i 10 dagar
Andra namn:
  • 10 dagar
Aktiv komparator: EM-amoxicillin 3 x 14 dagar
amoxicillin i 14 dagar
Läkemedel: EM-amoxicillin 3 x 14 dagar
Patienterna kommer att få amoxicillin 500 milligram tid i 14 dagar
Andra namn:
  • 14 dagar
Övrig: Kontroller
kontroller utan borrelios
Övrig: Kontroller
Inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal (frekvens) patienter med objektiva manifestationer av borrelia eller subjektiva borrelia-associerade/post-lyme borrelios-symtom
Tidsram: Ett års uppföljning
Vid varje besök kommer fysisk undersökning att utföras och kliniska tecken som indikerar objektiva manifestationer av borrelia, såsom erythema migrans, kommer att sökas efter och dokumenteras. Vid varje besök kommer patienterna att få en öppen fråga om eventuella hälsorelaterade symtom som nyligen utvecklats eller förvärrats sedan uppkomsten av erythema migrans. Om dessa symtom inte kommer att ha någon annan känd medicinsk förklaring, kommer de att betraktas som borrelios-associerade konstitutionella symtom vid inskrivning eller post-lyme borrelios symtom vid uppföljning.
Ett års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal (frekvens) patienter med ospecifika symtom
Tidsram: Ett års uppföljning
Vid varje besök kommer patienter att uppmanas att fylla i ett skriftligt frågeformulär som frågar om de hade haft något av åtta icke-specifika symtom (trötthet, artralgi, huvudvärk, myalgi, parestesier, minnessvårigheter, koncentrationssvårigheter och irritabilitet) under den föregående veckan.
Ett års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbetspartners

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Utredare

  • Huvudutredare: Daša Stupica, MD PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Första postat (Faktisk)

29 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Amoxy 10-14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera