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心肌梗死后的神经炎症 - 影像亚研究

2026年8月24日 更新者:Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
该研究的目的是查看正电子发射断层扫描和磁共振成像 (PET/MRI) 与一种名为 [18F]DPA-714 的研究药物是否会显示心脏病发作后大脑中的炎症。 这项研究可能有助于医生和研究人员更好地了解大脑炎症在心脏病中的作用,并开发新的治疗方法来保护大脑。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的主要目的是使用 PET 配体 [18F]DPA-714 测量近期 AMI 患者中激活的脑小胶质细胞/巨噬细胞的浓度和区域脑分布。 基本前提是 AMI 导致全身性炎症,包括大脑炎症。 PET 示踪剂 [18F]DPA-714 与激活的小胶质细胞/巨噬细胞线粒体中的 18 kDa 易位蛋白(TSPO,也称为外周苯二氮卓受体)结合,并提供神经炎症的非侵入性测量。 将对近期 AMI 患者的脑 TSPO 结合估计值与最近接受择期 PCI 手术的匹配患者组进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 参与 UAB IRB 协议“急性心肌梗死后的神经炎症”(IRB-300002751,PI Lazar)。
  2. 21岁或以上
  3. .说英语,至少受过 8 年级教育
  4. 基于单核苷酸多态性 (SNP) rs6971 基因分型的 TSPO 配体的高亲和力或混合亲和力粘合剂。
  5. 因 ST 段抬高急性心肌梗死 (AMI) 入院 UAB 医院并接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或接受择期经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)

排除标准:

  1. 核磁共振禁忌症
  2. 怀孕
  3. 哺乳期
  4. 可能影响参与的严重医学合并症
  5. 既往心肌梗塞
  6. 严重贫血
  7. 既往冠状动脉旁路移植术
  8. 先前的血管成形术和/或冠状动脉支架置入术(仅限 PCI 组)
  9. 外伤性头部损伤史定义为意识丧失≥30 分钟或受伤时癫痫发作
  10. 重度抑郁症的诊断
  11. 痴呆症的诊断
  12. 基于 SNP rs6971 基因分型的 TSPO 配体的低亲和力粘合剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:近期心肌梗塞
[18F]DPA-714-PET/MRI
实验性的:接受选择性经皮冠状动脉介入治疗
[18F]DPA-714-PET/MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性心肌梗死后神经炎症的TPSO-PET测量
大体时间:2年
[F-18]DPA-714(一种神经炎症的 PET 成像标志物)的区域脑浓度将在最近因急性心肌梗塞 (AMI) 住院的研究参与者和接受选择性经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的对照组之间进行比较).
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月17日

初级完成 (实际的)

2026年8月17日

研究完成 (实际的)

2026年8月17日

研究注册日期

首次提交

2019年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月29日

首次发布 (实际的)

2019年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-300003221 R19-045
  • UAB (其他标识符:UAB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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