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Neuroinflamación después de un infarto de miocardio - Subestudio de imágenes

13 de febrero de 2024 actualizado por: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
El propósito del estudio es ver si la tomografía por emisión de positrones y la resonancia magnética (PET/MRI) con un fármaco en investigación llamado [18F]DPA-714 mostrarán inflamación en el cerebro después de un ataque al corazón. Este estudio puede ayudar a los médicos e investigadores a comprender mejor el papel de la inflamación cerebral en las enfermedades cardíacas y desarrollar nuevos tratamientos para proteger el cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es medir la concentración y la distribución cerebral regional de microglía/macrófagos cerebrales activados utilizando el ligando PET [18F]DPA-714 en personas con IAM reciente. La premisa básica es que el IAM conduce a una inflamación sistémica que incluye inflamación en el cerebro. El trazador PET [18F]DPA-714 se une a la proteína translocadora de 18 kDa (TSPO, también conocida como receptor periférico de benzodiacepinas) en las mitocondrias de la microglía/macrófagos activados y proporciona una medida no invasiva de la neuroinflamación. Las estimaciones de la unión de TSPO cerebral en pacientes con IAM reciente se compararán con un grupo emparejado de pacientes que se han sometido a un procedimiento de ICP electiva reciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jonathan McConathy, MD, PhD
  • Número de teléfono: 205-996-7115
  • Correo electrónico: jmcconathy@uabmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: April Riddle, BS RT
  • Número de teléfono: 205-934-6504
  • Correo electrónico: ariddle@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participación en el protocolo IRB de la UAB "Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction" (IRB-300002751, PI Lazar).
  2. 21 años de edad o más
  3. . Habla inglés con al menos 8vo grado de educación
  4. Aglutinante de afinidad alta o mixta para ligandos TSPO basado en el genotipado para polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) rs6971.
  5. Ingreso en el Hospital de la UAB por infarto agudo de miocardio (IAM) con elevación del segmento ST y tratamiento con intervención coronaria percutánea (ICP) O Intervención coronaria percutánea (ICP) electiva

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación de la resonancia magnética
  2. El embarazo
  3. Lactancia
  4. Comorbilidad médica grave que puede interferir con la participación.
  5. Infarto de miocardio previo
  6. Anemia severa
  7. Injerto de derivación de arteria coronaria anterior
  8. Angioplastia previa y/o colocación de stent en la arteria coronaria (solo grupo PCI)
  9. Antecedentes de lesión traumática en la cabeza definida por una pérdida de conciencia ≥30 minutos o convulsiones en el momento de la lesión
  10. Diagnóstico de depresión mayor
  11. Diagnóstico de demencia
  12. Aglutinante de baja afinidad por ligandos TSPO basado en genotipado para SNP rs6971.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Infarto de miocardio reciente
Droga: [18F]DPA-714-PET/IRM
[18F]DPA-714-PET/IRM
Experimental: sometidos a una intervención coronaria percutánea electiva
Droga: [18F]DPA-714-PET/IRM
[18F]DPA-714-PET/IRM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición TPSO-PET de la neuroinflamación después de un infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: 2 años
Las concentraciones cerebrales regionales de [F-18]DPA-714, un marcador de neuroinflamación en imágenes PET, se compararán entre los participantes del estudio que hayan sido hospitalizados recientemente por infarto agudo de miocardio (IAM) y un grupo de control sometido a intervenciones coronarias percutáneas electivas (ICP). ).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

24 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300003221 R19-045

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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