Neuro-inflammatie na een myocardinfarct - Substudie beeldvorming
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Het doel van de studie is om te zien of positronemissietomografie en magnetische resonantie beeldvorming (PET/MRI) met een onderzoeksgeneesmiddel genaamd [18F]DPA-714 een ontsteking in de hersenen zal laten zien na een hartaanval.
Deze studie kan artsen en onderzoekers helpen de rol van hersenontsteking bij hartaandoeningen beter te begrijpen en nieuwe behandelingen te ontwikkelen om de hersenen te beschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het meten van de concentratie en de regionale hersendistributie van geactiveerde hersenmicroglia/macrofagen met behulp van de PET-ligand [18F]DPA-714 bij personen met recent AMI.
Het uitgangspunt is dat AMI leidt tot systemische ontsteking, waaronder ontsteking in de hersenen.
De PET-tracer [18F]DPA-714 bindt zich aan het 18 kDa translocator-eiwit (TSPO, ook bekend als de perifere benzodiazepinereceptor) in de mitochondriën van geactiveerde microglia/macrofagen en biedt een niet-invasieve meting van neuro-inflammatie.
De schattingen van hersen-TSPO-binding bij patiënten met recent AMI zullen worden vergeleken met een gematchte groep patiënten die een recente electieve PCI-procedure hebben ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan het UAB IRB-protocol "Neuro-inflammatie na acuut myocardinfarct" (IRB-300002751, PI Lazar).
- 21 jaar of ouder
- . Engels sprekend met ten minste 8e klas onderwijs
- Binder met hoge of gemengde affiniteit voor TSPO-liganden op basis van genotypering voor single nucleotide polymorphism (SNP) rs6971.
- Opname in het UAB-ziekenhuis voor ST-elevatie acuut myocardinfarct (AMI) en behandeling met percutane coronaire interventie (PCI) OF Het ondergaan van een electieve percutane coronaire interventie (PCI)
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Ernstige medische comorbiditeit die deelname kan belemmeren
- Voorafgaand myocardinfarct
- Ernstige bloedarmoede
- Eerdere coronaire bypassoperatie
- Voorafgaande angioplastiek en/of plaatsing van een stent in de kransslagader (alleen PCI-groep)
- Geschiedenis van traumatisch hoofdletsel gedefinieerd door bewustzijnsverlies ≥30 minuten of toevallen op het moment van letsel
- Diagnose van ernstige depressie
- Diagnose van dementie
- Binder met lage affiniteit voor TSPO-liganden op basis van genotypering voor SNP rs6971.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Recent myocardinfarct
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
|
Experimenteel: electieve percutane coronaire interventie ondergaan
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TPSO-PET meting van neuroinflammatie na acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De regionale hersenconcentraties van [F-18]DPA-714, een PET-beeldvormingsmarker van neuro-inflammatie, zullen worden vergeleken tussen studiedeelnemers die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut myocardinfarct (AMI) en een controlegroep die electieve percutane coronaire interventies (PCI) ondergaat. ).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300003221 R19-045
- UAB (Andere identificatie: UAB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .