Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroinflammasjon etter hjerteinfarkt - bildediagnostikk delstudie

24. august 2026 oppdatert av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Formålet med studien er å se om positronemisjonstomografi og magnetisk resonanstomografi (PET/MRI) med et undersøkelsesmiddel kalt [18F]DPA-714 vil vise betennelse i hjernen etter et hjerteinfarkt. Denne studien kan hjelpe leger og forskere bedre å forstå rollen til hjernebetennelse i hjertesykdom og utvikle nye behandlinger for å beskytte hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å måle konsentrasjonen og den regionale hjernefordelingen av aktiverte hjernemikroglia/makrofager ved å bruke PET-liganden [18F]DPA-714 hos personer med nylig AMI. Utgangspunktet er at AMI fører til systemisk betennelse som inkluderer betennelse i hjernen. PET-sporeren [18F]DPA-714 binder seg til 18 kDa translokatorproteinet (TSPO, også kjent som den perifere benzodiazepinreseptoren) i mitokondriene til aktiverte mikroglia/makrofager og gir et ikke-invasivt mål på nevroinflammasjon. Estimatene av hjerne-TSPO-binding hos pasienter med nylig AMI vil bli sammenlignet med en matchet gruppe pasienter som nylig har gjennomgått en elektiv PCI-prosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakelse i UAB IRB-protokoll "Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction" (IRB-300002751, PI Lazar).
  2. 21 år eller eldre
  3. . Engelsktalende med minst 8. klasse utdanning
  4. Høy eller blandet affinitetsbinder for TSPO-ligander basert på genotyping for enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) rs6971.
  5. Innleggelse ved UAB sykehus for ST-elevasjon akutt hjerteinfarkt (AMI) og behandling med perkutan koronar intervensjon (PCI) ELLER Gjennomgår elektiv perkutan koronar intervensjon (PCI)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon til MR
  2. Svangerskap
  3. Amming
  4. Alvorlig medisinsk komorbiditet som kan forstyrre deltakelse
  5. Tidligere hjerteinfarkt
  6. Alvorlig anemi
  7. Tidligere koronar bypass-transplantasjon
  8. Tidligere angioplastikk og/eller koronararteriestentplassering (kun PCI-gruppen)
  9. Historie med traumatisk hodeskade definert ved tap av bevissthet ≥30 minutter eller anfall på skadetidspunktet
  10. Diagnose av alvorlig depresjon
  11. Diagnose av demens
  12. Lavaffinitetsbinder for TSPO-ligander basert på genotyping for SNP rs6971.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nylig hjerteinfarkt
Legemiddel: [18F]DPA-714-PET/MRI
[18F]DPA-714-PET/MRI
Eksperimentell: gjennomgår elektiv perkutan koronar intervensjon
Legemiddel: [18F]DPA-714-PET/MRI
[18F]DPA-714-PET/MRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TPSO-PET-måling av nevroinflammasjon etter akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: 2 år
De regionale hjernekonsentrasjonene av [F-18]DPA-714, en PET-bildemarkør for nevroinflammasjon, vil bli sammenlignet mellom studiedeltakere som nylig har vært innlagt på sykehus for akutt hjerteinfarkt (AMI) og en kontrollgruppe som gjennomgår elektive perkutane koronare intervensjoner (PCI). ).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300003221 R19-045
  • UAB (Annen identifikator: UAB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere