Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroinflammation efter myokardieinfarkt - billeddiagnostisk delstudie

4. december 2025 opdateret af: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Formålet med undersøgelsen er at se, om positronemissionstomografi og magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) med et forsøgslægemiddel kaldet [18F]DPA-714 vil vise betændelse i hjernen efter et hjerteanfald. Denne undersøgelse kan hjælpe læger og forskere med bedre at forstå hjernebetændelses rolle i hjertesygdomme og udvikle nye behandlinger til at beskytte hjernen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at måle koncentrationen og den regionale hjernefordeling af aktiverede hjernemikroglia/makrofager ved hjælp af PET-liganden [18F]DPA-714 hos personer med nylig AMI. Den grundlæggende forudsætning er, at AMI fører til systemisk betændelse, der omfatter inflammation i hjernen. PET-sporeren [18F]DPA-714 binder til 18 kDa translokatorproteinet (TSPO, også kendt som den perifere benzodiazepinreceptor) i mitokondrierne af aktiverede mikroglia/makrofager og giver et ikke-invasivt mål for neuroinflammation. Estimaterne af hjerne-TSPO-binding hos patienter med nylig AMI vil blive sammenlignet med en matchet gruppe af patienter, der har gennemgået en nylig elektiv PCI-procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagelse i UAB IRB protokol "Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction" (IRB-300002751, PI Lazar).
  2. 21 år eller ældre
  3. . Engelsktalende med mindst 8. klasses uddannelse
  4. Høj eller blandet affinitetsbinder til TSPO-ligander baseret på genotypebestemmelse for enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) rs6971.
  5. Indlæggelse på UAB Hospital for ST-elevation akut myokardieinfarkt (AMI) og behandling med perkutan koronar intervention (PCI) ELLER Undergår elektiv perkutan koronar intervention (PCI)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til MR
  2. Graviditet
  3. Amning
  4. Alvorlig medicinsk komorbiditet, der kan forstyrre deltagelse
  5. Tidligere myokardieinfarkt
  6. Alvorlig anæmi
  7. Tidligere koronararterie bypass-transplantation
  8. Tidligere angioplastik og/eller koronararteriestentplacering (kun PCI-gruppe)
  9. Anamnese med traumatisk hovedskade defineret ved et tab af bevidsthed ≥30 minutter eller anfald på skadestidspunktet
  10. Diagnose af svær depression
  11. Diagnose af demens
  12. Lavaffinitetsbinder for TSPO-ligander baseret på genotypebestemmelse for SNP rs6971.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nylig myokardieinfarkt
Medicin: [18F]DPA-714-PET/MRI
[18F]DPA-714-PET/MRI
Eksperimentel: gennemgår elektiv perkutan koronar intervention
Medicin: [18F]DPA-714-PET/MRI
[18F]DPA-714-PET/MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TPSO-PET måling af neuroinflammation efter akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 2 år
De regionale hjernekoncentrationer af [F-18]DPA-714, en PET-billeddannelsesmarkør for neuroinflammation, vil blive sammenlignet mellem studiedeltagere, der for nylig har været indlagt for akut myokardieinfarkt (AMI) og en kontrolgruppe, der gennemgår elektive perkutane koronare indgreb (PCI). ).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300003221 R19-045

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med [18F]DPA-714-PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner