Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neuroinfiammazione dopo infarto miocardico - Sottostudio di imaging

4 dicembre 2025 aggiornato da: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo dello studio è vedere se la tomografia a emissione di positroni e la risonanza magnetica (PET/MRI) con un farmaco sperimentale chiamato [18F]DPA-714 mostreranno l'infiammazione nel cervello dopo un infarto. Questo studio può aiutare medici e ricercatori a comprendere meglio il ruolo dell'infiammazione cerebrale nelle malattie cardiache e sviluppare nuovi trattamenti per proteggere il cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è misurare la concentrazione e la distribuzione cerebrale regionale di microglia/macrofagi cerebrali attivati ​​utilizzando il ligando PET [18F]DPA-714 in individui con IMA recente. La premessa di base è che l'IMA porta a un'infiammazione sistemica che include l'infiammazione nel cervello. Il tracciante PET [18F]DPA-714 si lega alla proteina traslocatrice da 18 kDa (TSPO, nota anche come recettore periferico delle benzodiazepine) nei mitocondri di microglia/macrofagi attivati ​​e fornisce una misura non invasiva della neuroinfiammazione. Le stime del legame del TSPO cerebrale nei pazienti con IMA recente saranno confrontate con un gruppo abbinato di pazienti che sono stati sottoposti a una recente procedura PCI elettiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipazione al protocollo UAB IRB "Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction" (IRB-300002751, PI Lazar).
  2. 21 anni o più
  3. . Parla inglese con almeno l'ottava istruzione elementare
  4. Legante ad alta o mista affinità per ligandi TSPO basato sulla genotipizzazione per il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) rs6971.
  5. Ricovero all'ospedale UAB per infarto miocardico acuto (AMI) con sopraslivellamento del tratto ST e trattamento con intervento coronarico percutaneo (PCI) o intervento coronarico percutaneo elettivo (PCI)

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla risonanza magnetica
  2. Gravidanza
  3. Allattamento
  4. Grave comorbilità medica che può interferire con la partecipazione
  5. Pregresso infarto miocardico
  6. Anemia grave
  7. Precedente bypass coronarico
  8. Precedente angioplastica e/o posizionamento di stent coronarico (solo gruppo PCI)
  9. Storia di trauma cranico definito da una perdita di coscienza ≥30 minuti o convulsioni al momento della lesione
  10. Diagnosi di depressione maggiore
  11. Diagnosi di demenza
  12. Legante a bassa affinità per ligandi TSPO basato sulla genotipizzazione per SNP rs6971.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infarto miocardico recente
Droga: [18F]DPA-714-PET/MRI
[18F]DPA-714-PET/MRI
Sperimentale: sottoposti a intervento coronarico percutaneo elettivo
Droga: [18F]DPA-714-PET/MRI
[18F]DPA-714-PET/MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione TPSO-PET della neuroinfiammazione dopo infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: 2 anni
Le concentrazioni cerebrali regionali di [F-18]DPA-714, un marker PET di neuroinfiammazione, saranno confrontate tra i partecipanti allo studio che sono stati recentemente ricoverati per infarto miocardico acuto (AMI) e un gruppo di controllo sottoposto a interventi coronarici percutanei elettivi (PCI ).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300003221 R19-045

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su [18F]DPA-714-PET/MRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi