Neuroinfiammazione dopo infarto miocardico - Sottostudio di imaging
24 agosto 2026 aggiornato da: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo dello studio è vedere se la tomografia a emissione di positroni e la risonanza magnetica (PET/MRI) con un farmaco sperimentale chiamato [18F]DPA-714 mostreranno l'infiammazione nel cervello dopo un infarto.
Questo studio può aiutare medici e ricercatori a comprendere meglio il ruolo dell'infiammazione cerebrale nelle malattie cardiache e sviluppare nuovi trattamenti per proteggere il cervello.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è misurare la concentrazione e la distribuzione cerebrale regionale di microglia/macrofagi cerebrali attivati utilizzando il ligando PET [18F]DPA-714 in individui con IMA recente.
La premessa di base è che l'IMA porta a un'infiammazione sistemica che include l'infiammazione nel cervello.
Il tracciante PET [18F]DPA-714 si lega alla proteina traslocatrice da 18 kDa (TSPO, nota anche come recettore periferico delle benzodiazepine) nei mitocondri di microglia/macrofagi attivati e fornisce una misura non invasiva della neuroinfiammazione.
Le stime del legame del TSPO cerebrale nei pazienti con IMA recente saranno confrontate con un gruppo abbinato di pazienti che sono stati sottoposti a una recente procedura PCI elettiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione al protocollo UAB IRB "Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction" (IRB-300002751, PI Lazar).
- 21 anni o più
- . Parla inglese con almeno l'ottava istruzione elementare
- Legante ad alta o mista affinità per ligandi TSPO basato sulla genotipizzazione per il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) rs6971.
- Ricovero all'ospedale UAB per infarto miocardico acuto (AMI) con sopraslivellamento del tratto ST e trattamento con intervento coronarico percutaneo (PCI) o intervento coronarico percutaneo elettivo (PCI)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Gravidanza
- Allattamento
- Grave comorbilità medica che può interferire con la partecipazione
- Pregresso infarto miocardico
- Anemia grave
- Precedente bypass coronarico
- Precedente angioplastica e/o posizionamento di stent coronarico (solo gruppo PCI)
- Storia di trauma cranico definito da una perdita di coscienza ≥30 minuti o convulsioni al momento della lesione
- Diagnosi di depressione maggiore
- Diagnosi di demenza
- Legante a bassa affinità per ligandi TSPO basato sulla genotipizzazione per SNP rs6971.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Infarto miocardico recente
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[18F]DPA-714-PET/MRI
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Sperimentale: sottoposti a intervento coronarico percutaneo elettivo
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[18F]DPA-714-PET/MRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione TPSO-PET della neuroinfiammazione dopo infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le concentrazioni cerebrali regionali di [F-18]DPA-714, un marker PET di neuroinfiammazione, saranno confrontate tra i partecipanti allo studio che sono stati recentemente ricoverati per infarto miocardico acuto (AMI) e un gruppo di controllo sottoposto a interventi coronarici percutanei elettivi (PCI ).
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
17 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300003221 R19-045
- UAB (Altro identificatore: UAB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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