Neuroinflamação Após Infarto do Miocárdio - Subestudo de Imagem
24 de agosto de 2026 atualizado por: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
O objetivo do estudo é verificar se a tomografia por emissão de pósitrons e a ressonância magnética (PET/MRI) com um medicamento experimental chamado [18F]DPA-714 mostrarão inflamação no cérebro após um ataque cardíaco.
Este estudo pode ajudar médicos e pesquisadores a entender melhor o papel da inflamação cerebral nas doenças cardíacas e desenvolver novos tratamentos para proteger o cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é medir a concentração e a distribuição cerebral regional de micróglias/macrófagos cerebrais ativados usando o ligante PET [18F]DPA-714 em indivíduos com IAM recente.
A premissa básica é que o IAM leva à inflamação sistêmica que inclui inflamação no cérebro.
O PET tracer [18F]DPA-714 se liga à proteína translocadora de 18 kDa (TSPO, também conhecida como receptor periférico de benzodiazepínico) nas mitocôndrias de micróglias/macrófagos ativados e fornece uma medida não invasiva da neuroinflamação.
As estimativas de ligação TSPO cerebral em pacientes com IAM recente serão comparadas a um grupo pareado de pacientes que foram submetidos a um procedimento eletivo recente de ICP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação no protocolo UAB IRB "Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction" (IRB-300002751, PI Lazar).
- 21 anos de idade ou mais
- . Inglês falando com pelo menos a 8ª série
- Aglutinante de afinidade alta ou mista para ligantes TSPO com base na genotipagem para polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) rs6971.
- Admissão no Hospital UAB por enfarte agudo do miocárdio (IAM) com supradesnivelamento do segmento ST e tratamento com intervenção coronária percutânea (ICP) OU intervenção coronária percutânea (ICP) eletiva
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Gravidez
- Lactação
- Comorbidade médica grave que pode interferir na participação
- Infarto do miocárdio prévio
- anemia severa
- Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia
- Angioplastia prévia e/ou colocação de stent na artéria coronária (somente grupo PCI)
- História de traumatismo cranioencefálico definido por perda de consciência ≥30 minutos ou convulsão no momento da lesão
- Diagnóstico de depressão maior
- Diagnóstico de demência
- Aglutinante de baixa afinidade para ligantes TSPO com base na genotipagem para SNP rs6971.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Infarto do Miocárdio Recente
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
|
Experimental: submetido a intervenção coronária percutânea eletiva
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição TPSO-PET de neuroinflamação após infarto agudo do miocárdio
Prazo: 2 anos
|
As concentrações cerebrais regionais de [F-18]DPA-714, um marcador de imagem PET de neuroinflamação, serão comparadas entre participantes do estudo que foram recentemente hospitalizados por infarto agudo do miocárdio (IAM) e um grupo controle submetido a intervenções coronárias percutâneas eletivas (PCI ).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300003221 R19-045
- UAB (Outro identificador: UAB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .