Zapalenie nerwów po zawale mięśnia sercowego — badanie dodatkowe obrazowania
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Celem badania jest sprawdzenie, czy pozytonowa tomografia emisyjna i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (PET/MRI) z użyciem eksperymentalnego leku o nazwie [18F]DPA-714 wykażą stan zapalny w mózgu po zawale serca.
To badanie może pomóc lekarzom i badaczom lepiej zrozumieć rolę zapalenia mózgu w chorobach serca i opracować nowe metody leczenia chroniące mózg.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zmierzenie stężenia i regionalnej dystrybucji w mózgu aktywowanych mikrogleju/makrofagów mózgowych przy użyciu ligandu PET [18F]DPA-714 u osób z niedawnym AMI.
Podstawowym założeniem jest to, że AMI prowadzi do ogólnoustrojowego stanu zapalnego, który obejmuje stan zapalny w mózgu.
Znacznik PET [18F]DPA-714 wiąże się z białkiem translokatorowym 18 kDa (TSPO, znanym również jako obwodowy receptor benzodiazepinowy) w mitochondriach aktywowanych mikrogleju/makrofagów i zapewnia nieinwazyjną miarę zapalenia nerwów.
Oceny wiązania TSPO w mózgu u pacjentów z niedawno przebytym AMI zostaną porównane z dopasowaną grupą pacjentów, którzy niedawno przeszli planową procedurę PCI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w protokole UAB IRB „Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction” (IRB-300002751, PI Lazar).
- 21 lat lub więcej
- . Język angielski z wykształceniem co najmniej 8 klasy
- Wiązanie o wysokim lub mieszanym powinowactwie do ligandów TSPO w oparciu o genotypowanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) rs6971.
- Przyjęcie do Szpitala UAB z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (AMI) i leczenie przezskórną interwencją wieńcową (PCI) LUB Planowana przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- Ciąża
- Laktacja
- Poważna choroba współistniejąca, która może przeszkadzać w uczestnictwie
- Przebyty zawał mięśnia sercowego
- Ciężka anemia
- Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe
- Uprzednia angioplastyka i/lub umieszczenie stentu w tętnicy wieńcowej (tylko grupa PCI)
- Historia urazowego urazu głowy definiowana jako utrata przytomności ≥30 minut lub napad padaczkowy w momencie urazu
- Diagnoza dużej depresji
- Diagnoza demencji
- Wiązanie o niskim powinowactwie do ligandów TSPO w oparciu o genotypowanie dla SNP rs6971.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
|
Eksperymentalny: w trakcie planowej przezskórnej interwencji wieńcowej
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar TPSO-PET zapalenia nerwów po ostrym zawale mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Regionalne stężenia w mózgu [F-18]DPA-714, markera zapalenia nerwów w obrazowaniu PET, zostaną porównane między uczestnikami badania, którzy byli niedawno hospitalizowani z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) i grupą kontrolną przechodzącą planowe przezskórne interwencje wieńcowe (PCI ).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300003221 R19-045
- UAB (Inny identyfikator: UAB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .