Neuroinflammation efter hjärtinfarkt - Imaging delstudie
24 augusti 2026 uppdaterad av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Syftet med studien är att se om positronemissionstomografi och magnetisk resonanstomografi (PET/MRI) med ett prövningsläkemedel som kallas [18F]DPA-714 kommer att visa inflammation i hjärnan efter en hjärtinfarkt.
Denna studie kan hjälpa läkare och forskare att bättre förstå rollen av hjärninflammation vid hjärtsjukdomar och utveckla nya behandlingar för att skydda hjärnan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att mäta koncentrationen och den regionala hjärnfördelningen av aktiverade hjärnmikroglia/makrofager med hjälp av PET-liganden [18F]DPA-714 hos individer med nyligen AMI.
Utgångspunkten är att AMI leder till systemisk inflammation som inkluderar inflammation i hjärnan.
PET-spårämnet [18F]DPA-714 binder till 18 kDa translokatorproteinet (TSPO, även känd som den perifera bensodiazepinreceptorn) i mitokondrierna hos aktiverade mikroglia/makrofager och ger ett icke-invasivt mått på neuroinflammation.
Uppskattningarna av hjärnans TSPO-bindning hos patienter med nyligen AMI kommer att jämföras med en matchad grupp patienter som nyligen har genomgått en elektiv PCI-procedur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i UAB IRB-protokoll "Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction" (IRB-300002751, PI Lazar).
- 21 år eller äldre
- . Engelsktalande med minst 8:e klass utbildning
- Hög eller blandad affinitetsbindare för TSPO-ligander baserat på genotypning för enkelnukleotidpolymorfism (SNP) rs6971.
- Inläggning på UAB-sjukhuset för ST-höjning akut hjärtinfarkt (AMI) och behandling med perkutan kranskärlsintervention (PCI) ELLER Genomgår elektiv perkutan kranskärlsintervention (PCI)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT
- Graviditet
- Laktation
- Allvarlig medicinsk komorbiditet som kan störa deltagandet
- Tidigare hjärtinfarkt
- Svår anemi
- Tidigare kransartär bypasstransplantation
- Tidigare angioplastik och/eller placering av stent i kranskärlen (endast PCI-grupp)
- Historik av traumatisk huvudskada definierad av medvetslöshet ≥30 minuter eller anfall vid tidpunkten för skadan
- Diagnos av allvarlig depression
- Diagnos av demens
- Lågaffinitetsbindare för TSPO-ligander baserat på genotypning för SNP rs6971.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nyligen hjärtinfarkt
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
|
Experimentell: genomgår elektiv perkutan kranskärlsintervention
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TPSO-PET-mätning av neuroinflammation efter akut hjärtinfarkt
Tidsram: 2 år
|
De regionala hjärnkoncentrationerna av [F-18]DPA-714, en PET-avbildningsmarkör för neuroinflammation, kommer att jämföras mellan studiedeltagare som nyligen lagts in på sjukhus för akut hjärtinfarkt (AMI) och en kontrollgrupp som genomgår elektiva perkutana koronarinterventioner (PCI) ).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2019
Första postat (Faktisk)
30 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300003221 R19-045
- UAB (Annan identifierare: UAB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .