心筋梗塞後の神経炎症 - 画像サブスタディ
2024年2月13日 更新者：Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、[18F]DPA-714 と呼ばれる治験薬を用いた陽電子放出断層撮影法と磁気共鳴画像法 (PET/MRI) が、心臓発作後に脳に炎症を示すかどうかを確認することです。
この研究は、医師や研究者が心臓病における脳の炎症の役割をよりよく理解し、脳を保護するための新しい治療法を開発するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、最近AMIを患った個人のPETリガンド[18F]DPA-714を使用して、活性化された脳ミクログリア/マクロファージの濃度と局所脳分布を測定することです。
基本的な前提は、AMI が脳内の炎症を含む全身性炎症につながるということです。
PET トレーサー [18F]DPA-714 は、活性化ミクログリア/マクロファージのミトコンドリア内の 18 kDa トランスロケータータンパク質 (TSPO、末梢ベンゾジアゼピン受容体としても知られる) に結合し、神経炎症の非侵襲的測定を提供します。
最近の AMI 患者の脳 TSPO 結合の推定値は、最近選択的 PCI 処置を受けた患者の対応するグループと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- UAB IRB プロトコル「急性心筋梗塞後の神経炎症」への参加 (IRB-300002751、PI Lazar)。
- 21歳以上
- .少なくとも中学2年生以上の英語を話す
- 一塩基多型 (SNP) rs6971 のジェノタイピングに基づく、TSPO リガンドに対する高親和性または混合親和性バインダー。
- -ST上昇急性心筋梗塞（AMI）および経皮的冠動脈インターベンション（PCI）による治療のためのUAB病院への入院または選択的経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けている
除外基準:
- MRIの禁忌
- 妊娠
- 授乳
- -参加を妨げる可能性のある深刻な医学的合併症
- 以前の心筋梗塞
- 重度の貧血
- 以前の冠動脈バイパス移植
- -以前の血管形成術および/または冠動脈ステント留置（PCIグループのみ）
- -30分以上の意識喪失またはけが時の発作によって定義される外傷性頭部外傷の病歴
- 大うつ病の診断
- 認知症の診断
- SNP rs6971 のジェノタイピングに基づく TSPO リガンドの低親和性バインダー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：最近の心筋梗塞
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
|
実験的：待機的経皮的冠動脈インターベンションを受けている
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性心筋梗塞後の神経炎症のTPSO-PET測定
時間枠：2年
|
神経炎症の PET イメージング マーカーである [F-18]DPA-714 の局所脳濃度を、最近急性心筋梗塞 (AMI) で入院した研究参加者と選択的経皮的冠動脈インターベンション (PCI ）。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月17日
一次修了 (推定)
2024年10月24日
研究の完了 (推定)
2025年7月24日
試験登録日
最初に提出
2019年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
[18F]DPA-714-PET/MRIの臨床試験
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