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Neuroinflammation nach Myokardinfarkt – Teilstudie Bildgebung

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Ziel der Studie ist es zu sehen, ob Positronen-Emissions-Tomographie und Magnetresonanztomographie (PET/MRT) mit einem Prüfpräparat namens [18F]DPA-714 eine Entzündung im Gehirn nach einem Herzinfarkt zeigen. Diese Studie kann Ärzten und Forschern dabei helfen, die Rolle von Gehirnentzündungen bei Herzerkrankungen besser zu verstehen und neue Behandlungen zum Schutz des Gehirns zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Messung der Konzentration und der regionalen Gehirnverteilung von aktivierten Gehirn-Mikroglia/Makrophagen unter Verwendung des PET-Liganden [18F]DPA-714 bei Personen mit kürzlich aufgetretenem AMI. Die grundlegende Prämisse ist, dass AMI zu einer systemischen Entzündung führt, die eine Entzündung im Gehirn einschließt. Der PET-Tracer [18F]DPA-714 bindet an das 18-kDa-Translokatorprotein (TSPO, auch als peripherer Benzodiazepinrezeptor bekannt) in den Mitochondrien von aktivierten Mikroglia/Makrophagen und bietet eine nicht-invasive Messung der Neuroinflammation. Die Schätzungen der Gehirn-TSPO-Bindung bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem AMI werden mit einer passenden Gruppe von Patienten verglichen, die sich kürzlich einem elektiven PCI-Verfahren unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnahme am UAB IRB-Protokoll „Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction“ (IRB-300002751, PI Lazar).
  2. 21 Jahre oder älter
  3. . Englisch sprechend mit mindestens der 8. Klasse
  4. Binder mit hoher oder gemischter Affinität für TSPO-Liganden, basierend auf Genotypisierung für Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP) rs6971.
  5. Aufnahme in das UAB-Krankenhaus wegen akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (AMI) und Behandlung mit perkutaner Koronarintervention (PCI) ODER elektive perkutane Koronarintervention (PCI)

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für MRT
  2. Schwangerschaft
  3. Stillzeit
  4. Schwerwiegende medizinische Komorbidität, die die Teilnahme beeinträchtigen kann
  5. Früherer Myokardinfarkt
  6. Schwere Anämie
  7. Vorherige Koronararterien-Bypass-Operation
  8. Vorherige Angioplastie und/oder Koronararterien-Stentplatzierung (nur PCI-Gruppe)
  9. Vorgeschichte einer traumatischen Kopfverletzung, definiert durch einen Bewusstseinsverlust von ≥ 30 Minuten oder einen Krampfanfall zum Zeitpunkt der Verletzung
  10. Diagnose einer schweren Depression
  11. Diagnose Demenz
  12. Binder mit niedriger Affinität für TSPO-Liganden basierend auf der Genotypisierung für SNP rs6971.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kürzlicher Myokardinfarkt
Arzneimittel: [18F]DPA-714-PET/MRT
[18F]DPA-714-PET/MRT
Experimental: sich einer elektiven perkutanen Koronarintervention unterziehen
Arzneimittel: [18F]DPA-714-PET/MRT
[18F]DPA-714-PET/MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TPSO-PET-Messung der Neuroinflammation nach akutem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 2 Jahre
Die regionalen Gehirnkonzentrationen von [F-18]DPA-714, einem PET-Bildgebungsmarker für Neuroinflammation, werden zwischen Studienteilnehmern verglichen, die kürzlich wegen eines akuten Myokardinfarkts (AMI) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und einer Kontrollgruppe, die sich einer elektiven perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzieht ).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300003221 R19-045

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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