Neuroinflammation après un infarctus du myocarde - Sous-étude d'imagerie
24 août 2026 mis à jour par: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Le but de l'étude est de voir si la tomographie par émission de positrons et l'imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) avec un médicament expérimental appelé [18F]DPA-714 montreront une inflammation dans le cerveau après une crise cardiaque.
Cette étude pourrait aider les médecins et les chercheurs à mieux comprendre le rôle de l'inflammation cérébrale dans les maladies cardiaques et à développer de nouveaux traitements pour protéger le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de mesurer la concentration et la distribution cérébrale régionale des microglies/macrophages cérébraux activés à l'aide du ligand PET [18F]DPA-714 chez les personnes ayant récemment subi un IAM.
La prémisse de base est que l'IAM entraîne une inflammation systémique qui comprend une inflammation du cerveau.
Le traceur PET [18F]DPA-714 se lie à la protéine translocatrice de 18 kDa (TSPO, également connue sous le nom de récepteur périphérique des benzodiazépines) dans les mitochondries des microglies/macrophages activés et fournit une mesure non invasive de la neuroinflammation.
Les estimations de la liaison de la TSPO cérébrale chez les patients ayant récemment subi un IAM seront comparées à un groupe apparié de patients ayant subi une procédure récente d'ICP élective.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participation au protocole UAB IRB "Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction" (IRB-300002751, PI Lazar).
- 21 ans ou plus
- . Parlant anglais avec au moins une éducation de 8e année
- Liant d'affinité élevée ou mixte pour les ligands TSPO basé sur le génotypage du polymorphisme mononucléotidique (SNP) rs6971.
- Admission à l'hôpital UAB pour infarctus aigu du myocarde (IAM) avec élévation du segment ST et traitement par intervention coronarienne percutanée (ICP) OU subissant une intervention coronarienne percutanée élective (ICP)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
- Grossesse
- Lactation
- Co-morbidité médicale grave pouvant interférer avec la participation
- Infarctus du myocarde antérieur
- Anémie sévère
- Pontage aortocoronarien antérieur
- Angioplastie antérieure et/ou mise en place d'un stent dans l'artère coronaire (groupe PCI uniquement)
- Antécédents de traumatisme crânien défini par une perte de conscience ≥ 30 minutes ou une crise au moment de la blessure
- Diagnostic de dépression majeure
- Diagnostic de démence
- Liant à faible affinité pour les ligands TSPO basé sur le génotypage pour SNP rs6971.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Infarctus du myocarde récent
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[18F]DPA-714-TEP/IRM
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Expérimental: subissant une intervention coronarienne percutanée élective
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[18F]DPA-714-TEP/IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure TPSO-PET de la neuroinflammation après infarctus aigu du myocarde
Délai: 2 années
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Les concentrations cérébrales régionales de [F-18]DPA-714, un marqueur d'imagerie TEP de la neuroinflammation, seront comparées entre les participants à l'étude qui ont récemment été hospitalisés pour un infarctus aigu du myocarde (IAM) et un groupe témoin subissant des interventions coronariennes percutanées électives (ICP ).
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2019
Première publication (Réel)
30 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300003221 R19-045
- UAB (Autre identifiant: UAB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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