Neuroinflammaatio sydäninfarktin jälkeen - Imaging-alatutkimus
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, osoittavatko positroniemissiotomografia ja magneettikuvaus (PET/MRI) [18F]DPA-714-nimisellä tutkimuslääkkeellä aivoissa tulehdusta sydänkohtauksen jälkeen.
Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä ja tutkijoita ymmärtämään paremmin aivotulehduksen roolia sydänsairauksissa ja kehittämään uusia hoitoja aivojen suojaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata aktivoituneiden aivojen mikroglian/makrofagien pitoisuus ja alueellinen aivojakauma käyttämällä PET-ligandia [18F]DPA-714 yksilöillä, joilla on äskettäin AMI.
Perusoletus on, että AMI johtaa systeemiseen tulehdukseen, joka sisältää tulehdusta aivoissa.
PET-merkkiaine [18F]DPA-714 sitoutuu 18 kDa:n translokaattoriproteiiniin (TSPO, joka tunnetaan myös perifeerisenä bentsodiatsepiinireseptorina) aktivoitujen mikroglioiden/makrofagien mitokondrioissa ja tarjoaa ei-invasiivisen mittauksen hermotulehduksesta.
Arvioita aivojen TSPO-sitoutumisesta potilailla, joilla on äskettäin AMI, verrataan vastaavaan ryhmään potilaita, joille on tehty hiljattain elektiivinen PCI-menettely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen UAB IRB-protokollaan "Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction" (IRB-300002751, PI Lazar).
- 21-vuotias tai vanhempi
- . Englanninkielinen vähintään 8-luokan koulutus
- Korkea- tai sekaaffiniteettinen sideaine TSPO-ligandeille, joka perustuu yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) rs6971:n genotyypitykseen.
- Pääsy UAB-sairaalaan ST-korkeuden aiheuttaman akuutin sydäninfarktin (AMI) vuoksi ja hoito perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) TAI elektiivisellä perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI)
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Raskaus
- Imetys
- Vakava lääketieteellinen samanaikainen sairaus, joka voi häiritä osallistumista
- Aiempi sydäninfarkti
- Vaikea anemia
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Aiempi angioplastia ja/tai sepelvaltimostentin asennus (vain PCI-ryhmä)
- Aiempi traumaattinen päävamma, joka on määritelty tajuttomaksi ≥ 30 minuuttia tai kohtaukseksi loukkaantumishetkellä
- Vakavan masennuksen diagnoosi
- Dementian diagnoosi
- Matalan affiniteetin sideaine TSPO-ligandeille, joka perustuu SNP rs6971:n genotyypitykseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äskettäinen sydäninfarkti
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
|
Kokeellinen: jolle tehdään elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
|
[18F]DPA-714-PET/MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin sydäninfarktin jälkeisen hermotulehduksen TPSO-PET-mittaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
[F-18]DPA-714:n, hermotulehduksen PET-kuvausmarkkerin, alueellisia aivopitoisuuksia verrataan äskettäin akuutin sydäninfarktin (AMI) vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden tutkimukseen osallistujien ja kontrolliryhmän välillä, jolle tehdään elektiivisiä perkutaanisia sepelvaltimon interventioita (PCI). ).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300003221 R19-045
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .